Otto Bock 1C61 Triton Vertical Shock, Instructions For Use Manual

Page: 238 / 248

238 | Ottobock
角扭矩扳手以 15 Nm (133 in-lbs) 的力矩拧紧；进行该步骤时，应将 6 mm 内六角扳手头通过
上部孔导入可调四棱台中。
10. 将假脚装入足套（参见章节4.1.1）。
4.4 泡沫塑料外套
连接帽2C20（窄）以及2C19（普通）能够在泡沫塑料外套和足套之间形成可松脱连接。连接帽
卡在足套的近端边缘内。
请注意下列建议：
1. 在足套上进行安装时，必须将规格在21-25之间的连接帽沿裁剪标记（图8）进行裁剪。
2. 对泡沫塑料外套进行裁剪，针对远端压缩现象，小腿外套在裁剪时应余留处大约10 mm，
大腿外套大约40 mm。
3. 压住连接帽将泡沫塑料外套套在假肢上，将假脚重新安装好并标记出压住的连接帽的外缘。
4. 松开连接帽并使用异丙醇634A58对泡沫塑料外套进行清洁。
5. 使用奥托博克接触型粘合剂636N9或塑料粘合剂636W17将泡沫塑料外套外缘与连接帽粘合
在一起。
6. 等粘结处晾干（约10分钟），然后使用磨床或铣床在泡沫塑料外套外缘出打磨出一个正好
留给接口上部的缺口。缺口尺寸应足够大，以保证功能正常并且在行走时不发出声响。
7. 泡沫塑料外套的安装和外形美观调整一般在假脚装好的情况下进行。同时要留意在穿戴袜
套或SuperSkin时可能会造成的泡沫挤压情况。
4.5 设置和最终组装
由于接口位置的大负重量，必须将管接口上的调节螺丝以 15 Nm 的力矩上紧。
请使用扭矩扳手710D1。假肢设置完成后将调节螺丝通过Loctite 636K13加以固定。
4.6 维护说明
• 整个假脚包括美容性外套应在首次使用30天（4星期）后进行检查。
•
在正常治疗过程中要对整个假脚磨损情况进行检查。
•
如果磨损严重，可能需要更换足套。
奥托博克建议：4X262功能环在使用大约1年后进行更换，这是由于其刚度和恢复力会随时间逐
渐减小。该时间点可能依据活动性和环境条件的不同而向前或向后推移。患者所能够发现的最
典型的症状即为减震效果的降低以及负压形成缓慢。
注意： 新功能环在首次使用当天患者可能会感到较为僵硬。
功能环依据维修服务间隔进行更换时，应将所有的旧润滑脂残留物从接受腔和轴承中清除并且
替换接受腔上的两个O型圈。这两个O型圈对于负压无任何影响。其功能是对在轴承系统中形成
的运动进行减震。
5 法律说明
所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。
5.1
担保
在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下，制造商承担相应的法律责任。 对于违反本文档
内容，特别是由于错误使用或违规改装产品而造成的损失，制造商不承担法律责任
5.2 CE符合性
本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。 根据该指令附件IX中对分类等级的规定，
本产品属于I类医疗产品。 因此，奥托博克公司根据该准则附件VII的规定发表符合性声明，并
对此自行承担责任。