Össur PRO-FLEX PFP0xyyz, Instructions For Use Manual

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RESPONSABILIDADE
O fabricante recomenda a utilização do componente apenas nas
condições especificadas e para os fins previstos. O componente deve ser
mantido de acordo com as instruções de uso. O fabricante não se
responsabiliza por quaisquer danos causados por combinações de
componentes que não sejam autorizadas pelo fabricante.
NORMAS REGULAMENTADORAS
Este componente foi testado de acordo com a norma ISO 10328 sujeita a
dois milhões de ciclos de carga. Dependendo da actividade do amputado
esta corresponde a um período de utilização de dois ou três anos.
Recomendamos a realização de controlos de segurança frequentes ao
longo do ano.
ISO 10328 - “P” - “m”kg *)
*) O índice de massa corporal não pode ser ultrapassado.
Para condições e limitações de uso específicas consulte o
manual do fabricante sobre o uso pretendido.
No padrão mencionado, os
níveis de teste (P) são atribuídos
a um certo índice de massa
corporal máximo
(m em kg). Em alguns casos,
que são assinalados, os testes
de ensaio são atribuídos ao
produto tendo em conta a
relação com o índice de massa corporal máximo. Nestes casos, os testes
de ensaio foram adaptados de forma adequada em função do nível de
carga especificada.
GARANTIA
A Össur oferece uma garantia de 36 meses para este módulo do pé e 6
meses para o revestimento respetivo.
ISO 10328 - etiqueta
Categoria Peso (Kg) Texto da etiqueta
1 52 ISO 10328–P3–52–kg
2 59 ISO 10328–P3–59–kg
3 68 ISO 10328–P3–68–kg
4 77 ISO 10328–P4–77–kg
5 88 ISO 10328–P4–88–kg
6 100 ISO 10328–P5–100–kg
7 116 ISO 10328–P6–116–kg