Össur i-Digits Quantum, Technical Manual

Page: 104 / 337

104
Veiledning og produsenterklæring – Elektromagnetisk immunitet
Össur myoelektriske proteseenheter er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor.
Kundene eller brukerne av Össur myoelektriske proteseenheter må forsikre seg om at hver av disse brukes i et
slikt miljø.
Immunitetstest IEC 60601-
testnivå Samsvarsnivå Elektromagnetisk miljø – Veiledning
Ledet RF
IEC 61000-4-6 Ikke aktuelt Ikke aktuelt
Batteridrevet
Ingen kabler >3 m
Bærbart og mobilt
RF-kommunikasjonsutstyr skal ikke
brukes nærmere noen del av Össur
myoelektriske proteseenheter, inkludert
kabler, enn den anbefalte
separasjonsavstanden beregnet basert
på ligningen som gjelder for senderens
frekvens.
Anbefalt separasjonsavstand
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz til 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz til 2,7 GHz
der P er senderens maksimale
utgangseffektklassifisering i watt (W) i
henhold til senderens produsent, og d er
den anbefalte separasjonsavstanden i
meter (m).
Feltstyrker fra faste RF-sendere, som
bestemt ved en elektromagnetisk
stedsundersøkelse
a
skal være lavere enn
samsvarsnivået i hvert enkelt
frekvensområde
b
Interferens kan oppstå i nærheten av
utstyr merket med følgende symbol:
Utstrålt RF
IEC 61000-4-3 12 V/m
26 M Hz til 1000
M Hz
10 V/m
1000 M Hz til 2700
M Hz
12 V/m
26 M Hz til 1000
M Hz
10 V/m
1000 M Hz til 2700
M Hz
1 k Hz 80 % AM
Merknad 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høyere frekvensområdet.
Merknad 2: Disse retningslinjene gjelder ikke nødvendigvis i alle situasjoner. Elektromagnetisk propagering
påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra bygninger, gjenstander og mennesker.
a
Feltstyrker fra faste sendere, for eksempel basestasjoner for radio (mobiltelefoner / trådløse telefoner) og
landmobilradioer, amatørradioer, AM- og FM-radiosendinger samt TV-kringkasting, kan ikke forutses teoretisk
med nøyaktighet. En elektromagnetisk undersøkelse vurderes for å vurdere det elektromagnetiske miljøet på
grunn av faste RF-sendere. Hvis den målte feltstyrken på stedet der Össur myoelektriske proteseenheter brukes,
overstiger det gjeldende RF-samsvarsnivået ovenfor, må Össur myoelektriske proteseenheter observeres for å
verifisere normal drift. Hvis unormal
Hvis unormal ytelse observeres, kan det være nødvendig med ekstra tiltak, for å endre retning på eller
omplassere Össur myoelektriske proteseenheter.