Össur i-Digits Quantum, Technical Manual

Page: 187 / 337

187 186
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
De myo-elektrische prothesen van Össur zijn bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving zoals die
hieronder is gespecificeerd. De klant of de gebruiker van myo-elektrische prothesen van Össur moet ervoor
zorgen dat het hulpmiddel in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest Testniveau
IEC 60601 Conformiteitsniveau Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
Geleide RF
IEC 61000-4-6 Niet van
toepassing Niet van toepassing Op
batterijen
Geen kabels >3 m
Draagbare en mobiele
RF-communicatieapparatuur mag niet
dichter in de buurt van onderdelen van de
myo-elektrische prothesen van Össur,
inclusief kabels die door de fabrikant zijn
gespecificeerd, worden gebruikt dan de
aanbevolen scheidingsafstand die is
berekend met de vergelijking die van
toepassing is op de frequentie van de
zender.
Aanbevolen scheidingsafstand
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz tot 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz tot 2,7 GHz
Waarbij P het maximale nominale
uitgangsvermogen is van de zender in watts
(W) volgens de fabrikant van de zender en d
de aanbevolen scheidingsafstand is in
meters (m).
De veldsterkte van vaste RF-zenders, zoals
bepaald door een elektromagnetische
inspectie ter plaatse
a
, moet lager zijn dan
het conformiteitsniveau in elk
frequentiebereik
b
.
Interferentie kan voorkomen in de buurt van
apparatuur met het volgende symbool:
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3 12 V/m
26 MHz tot
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz tot
2700 MHz
12 V/m
26 MHz tot 1000 MHz
10 V/m
1000 MHz tot
2700 MHz
1 kHz 80% AM
Opmerking 1: bij 80 MHz en 800 MHz is de afstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing.
Opmerking 2: deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische
voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie door gebouwen, voorwerpen en mensen.
a
De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor radio's, (mobiele/ draadloze) telefoons en
landmobiele radio's, amateurradio-, AM- en FM-radio-uitzendingen en televisie-uitzendingen, kan niet
theoretisch nauwkeurig worden voorspeld. De elektromagnetische omgeving door vaste RF-zenders kan worden
beoordeeld door een elektromagnetische inspectie ter plaatse uit te voeren. Als de gemeten veldsterkte op de
locatie waar de myo-elektrische prothesen van Össur worden gebruikt, hoger is dan het hierboven genoemde
RF-conformiteitsniveau dat van toepassing is, moeten de myo-elektrische prothesen van Össur worden
geobserveerd om te controleren of deze normaal werken. Als abnormale
prestaties worden waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals de myo- elektrische
prothesen van Össur anders richten of verplaatsen