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Össur i-Digits Quantum, Technical Manual

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302

指南和制造商声明 – 电磁抗扰性

Ö

ssur 肌电假肢器械旨在供以下指定的电磁环境使用。

Ö

ssur 肌电假肢器械的消费者或用户应确保在

此类环境中使用各项器械。

抗扰性测试

IEC 60601

测试级别

兼容级别

电磁环境 - 指南

静电放电 (ESD)

IEC 61000-4-2

±8 kV 触点
±15 kV 空气

±8 kV 触点
±15 kV 空气

地面应为木制、混凝土或瓷砖。如果地
板覆有合成材料，则相对湿度应至少
为 30％。

在距离

Ö

ssur 肌电假肢器械, 的任

何部件短于推荐间距（根据发射器频
率的适用公式计算）的范围内，不得使
用含电缆在内的任何便携式和移动式射
频通讯设备

电快速瞬变/脉冲群

IEC 61000-4-4

不适用

不适用于

电池供电

不适用于

电池供电

没有缆线 > 3 m

电涌

IEC 61000-4-5

不适用

不适用于

电池供电

不适用于

电池供电

电源电压瞬降、
短时中断和
电压
变化

IEC 61000-4-11

不适用

不适用于

电池供电

不适用
电池供电

没有缆线 > 30 m

电源频率 (50/ 60
Hz) 磁
场
IEC 61000-4-8

30 A/m

30 A/m
50/ 60 Hz

电池供电

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Summary of Contents for i-Digits Quantum

Page 1: ...i DIGITS Technical Manual...

Page 2: ...el uso 56 IT Istruzioni per l uso 73 NO Bruksanvisning 90 DA Brugsanvisning 106 SV Bruksanvisning 122 FI K ytt ohjeet 138 EL X 155 NL Gebruiksaanwijzing 172 PT Instru es de Utiliza o 189 PL Instrukcj...

Page 3: ...3 1a 1b 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 1 2 3 4 5...

Page 4: ...4 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 15 14...

Page 5: ...5 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 30 29...

Page 6: ...the environment or human health from uncontrolled waste disposal users are requested to separate these items from other types of waste and recycle them responsibly to support sustainable reuse of mat...

Page 7: ...nt grip options available and 12 customizable my grips All other i Digits devices have 12grip options available The grips can be accessed and programmed through the Biosim or My i Limb app The availab...

Page 8: ...Do not pierce the battery Do not disassemble battery Do not expose to high temperatures Do not incinerate batteries Do not short circuit the battery Do not store batteries inside a vehicle Dispose of...

Page 9: ...batteries specifically designed for use with the device Batteries are placed into the battery case on the wristband where they are secured by the holding catch located towards the wrist Release the ho...

Page 10: ...App Control An automated grip can be accessed by touching an icon in the My i Limb app These automated grips are called quick grips i Digits will exit the grip when the icon is tapped again or by sele...

Page 11: ...kle mounting plate using three M2x6mm Torx screws Fig 11 Lamination tabs can be bent or shortened as appropriate Consider fabrication before cutting and removing tabs since some tab length will be nee...

Page 12: ...hrough the center of the spigot Attaching the Thumb Remove the base cap on the thumb rotator assembly by removing the two M2x5mm screws Fig 24 Remove the knuckle cover from the thumb assembly by remov...

Page 13: ...nd pull off vertically in the direction of the connector mating axis FSR PCB If using an FSR wristband insert the FSR cables through the aperture at the socket end of the bellows Fig 40 Insert the pai...

Page 14: ...the digit is operating correctly Prosthesis stops halfway during an action Electrode settings may need to be adjusted Check the electrode cable is not damaged Check the digit screws are not loose Ensu...

Page 15: ...ts Quantum TBX50008 PK1 i Digits Quantum 1 Digit TBX50016 PK2 i Digits Quantum 2 Digit TBX50024 PK3 i Digits Quantum 3 Digit TBX50032 PK4 i Digits Quantum 4 Digit TBX50040 PK5 i Digits Quantum 5 Digit...

Page 16: ...de of the boundaries in the table below Use Shipping Extended Storage Temperature 0 C to 40 C 25 C 70 C 25 C 70 C Relative Humidity 10 to 100 10 to 100 10 to 100 Atmospheric pressure 700 hPa tp 1060 h...

Page 17: ...Use of accessories transducers and cables other than those specified or provided by the manufacturer of this equipment could result in increased electromagnetic emissions or decreased electromagnetic...

Page 18: ...emissions CISPR 11 Not applicable Battery Powered ssur Myoelectric Prosthetic Devices use RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause...

Page 19: ...y should be at least 30 Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the ssur Myoelectric Prosthetic Devices including cables than the recommended separation...

Page 20: ...ic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol Radiated RF IEC 61000 4 3 12 V...

Page 21: ...z to 800MHz d 1 2 P 800MHz to 2 7GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the reco...

Page 22: ...n durch unkontrollierte Abfallentsorgung zu vermeiden sind diese Komponenten von anderen Abfallarten zu trennen und verantwortungsbewusst zu recyceln damit die darin enthaltenen Rohstoffe nachhaltig w...

Page 23: ...enutzerdefinierte Griffe F r alle anderen i Digits Produkte stehen 12 Griffoptionen zur Verf gung Die Griffe k nnen ber die Biosim oder My i Limb App aufgerufen und programmiert werden Die verf gbaren...

Page 24: ...en Keinen hohen Temperaturen aussetzen Keinen offenen Flammen aussetzen Nicht in explosionsgef hrdeten Umgebungen verwenden oder diesen aussetzen Die Elektrode ist ein ANWENDUNGSTEIL Die Elektrode kan...

Page 25: ...entfernen PRODUKTKOMPONENTEN Die Handgelenksmanschette beinhaltet die Mikroprozessor und Akkueinheit Sie wird mit einer Schnalle befestigt und ist so konzipiert dass sie locker um den distalen Unterar...

Page 26: ...Erm glicht den Zugriff auf einen automatisierten Griff durch eine sanfte Bewegung der Prothese in eine von vier Richtungen vorw rts r ckw rts links oder rechts Die f r die einzelnen Richtungen program...

Page 27: ...des Positivabdrucks Die Position sollte zentral auf die Mittellinie des Handgelenks und des Ellbogengelenks ausgerichtet sein Lassen Sie zwischen dem Schaftanschluss Dummy und der Mitte des Handgelenk...

Page 28: ...ertigung des Silikonschaftes an der richtigen Stelle eine Aussparung f r die Kompaktelektrode frei Verwenden Sie die mitgelieferten Dummies Die Oberseite der Kompaktelektrode muss oberhalb der Innenfl...

Page 29: ...sichtig ber das Schaftende der Faltenbalgbaugruppe ziehen Entfernen Sie den Faltenbalg von der Handgelenksmanschette Abb 32 Entfernen Sie die Schrauben um die obere Manschette und die Leiterplatine vo...

Page 30: ...Faltenbalg mit dem Stecker an der Handgelenksmanschette verbinden Abb 42 Setzen Sie die beiden M2 5 Schrauben ein Abb 43 Befestigen Sie die Handgelenksmanschette mit der M4 Inbus Kopfschraube auf dem...

Page 31: ...agt ber eine schwierige Bedienung der Prothese Die Elektrodeneinstellungen sind m glicherweise zu niedrig pr fen Sie den Myographen in der Biosim App Stellen Sie sicher dass der Akku ausreichend aufge...

Page 32: ...ELISTE i Digits Quantum TBX50008 PK1 i Digits Quantum 1 Digit TBX50016 PK2 i Digits Quantum 2 Digit TBX50024 PK3 i Digits Quantum 3 Digit TBX50032 PK4 i Digits Quantum 4 Digit TBX50040 PK5 i Digits Qu...

Page 33: ...lagern Verwendung Transport L ngere Lagerung Temperatur 0 C bis 40 C 25 C 70 C 25 C 70 C Relative Luftfeuchtigkeit 10 bis 100 10 bis 100 10 bis 100 Atmosph rischer Druck 700 hPa bis 1060 hPa 700 hPa...

Page 34: ...lern und Kabeln die nicht vom Hersteller dieses Produkts angegeben oder zur Verf gung gestellt wurden kann zu erh hter elektromagnetischer Strahlung oder verringerter elektromagnetischer St rfestigkei...

Page 35: ...sionen CISPR 11 Nicht zutreffend Batteriebetrieben Myoelektrische Prothesen von ssur verwenden HF Energie nur f r ihre interne Funktion Daher sind ihre HF Emissionen sehr niedrig und die Wahrscheinlic...

Page 36: ...endung tragbarer und mobiler HF Kommunikationsger te ist der empfohlene Schutzabstand zu allen Teilen der myoelektrischen Prothese von ssur einschlie lich Kabeln einzuhalten Dieser Schutzabstand ergib...

Page 37: ...equenzbereichs b liegen In der N he von Ger ten die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind k nnen St rungen auftreten Abgestrahlte HF IEC 61000 4 3 12 V m 26 MHz bis 1000 MHz 10 V m 1000 MHz bis...

Page 38: ...P 800 MHz bis 2 7 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 F r Sender mit einer maximalen Nenn Ausgangsleistung die vorstehend nicht aufgef hrt ist...

Page 39: ...ronnement ou la sant humaine il est demand aux utilisateurs de s parer ces d chets des autres types de d tritus et de les recycler de mani re responsable afin de favoriser la r utilisation durable des...

Page 40: ...ables Tous les autres dispositifs i Digits disposent de 12 options de pr hension Il est possible d acc der aux pr hensions et de les programmer via l application Biosim ou My i Limb Les pr hensions di...

Page 41: ...es explosives ni l y exposer L lectrode est une PI CE EN CONTACT AVEC LA PEAU L lectrode peut contenir du nickel Batteries Ne pas plier ou appliquer une pression excessive sur la batterie Ne pas perfo...

Page 42: ...proth se Mettre le dispositif en marche en appuyant sur le bouton La LED va s allumer indiquant que le dispositif est en marche Pour l teindre appuyer nouveau sur le bouton La LED s allume un court in...

Page 43: ...li 90 Maintenir un signal d ouverture prolong jusqu ce qu un doigt tressaute Dans un d lai de 1 seconde d placer la main dans la direction d finie pour saisir l objet souhait i Digits Quantum adoptera...

Page 44: ...e de connexion En fonction de la version du dispositif utiliser le tournevis T6 ou T8 pour retirer la vis sans t te M3 de la platine de connexion Fig 7 Le doigt peut pr sent tre librement d gag de la...

Page 45: ...tre positionn es entre l embo ture en silicone et la lamination interne Une surface plane doit tre cr e sur la lamination interne afin de garantir que la FSR ne soit pas pli e au moment de l assemblag...

Page 46: ...a ner une d faillance de la connexion du c ble de doigt Retrait des c bles de doigts Pour retirer un c ble de doigt tirer sur le connecteur pour d gager les c bles de doigt en particulier Connexion de...

Page 47: ...pouce et son recouvrement V rifier que les recouvrements sont bien positionn s jusqu l extr mit de chaque doigt NETTOYAGE Le nettoyage de la surface des lectrodes du rev tement des doigts et du brace...

Page 48: ...ctrode sont peut tre trop bas v rifier sur le myographe Biosim S assurer que la batterie est suffisamment charg e S assurer que les lectrodes sont correctement mises la masse et restent en contact ave...

Page 49: ...TBX50016 Pack PK2 i Digits Quantum 2 doigts TBX50024 Pack PK3 i Digits Quantum 3 doigts TBX50032 Pack PK4 i Digits Quantum 4 doigts TBX50040 Pack PK5 i Digits Quantum 5 doigts i Digits Access TBX50006...

Page 50: ...ci dessous Utilisation Transport Stockage prolong Temp rature 0 C 40 C 25 C 70 C 25 C 70 C Humidit relative 10 100 10 100 10 100 Pression atmosph rique 700 hPa 1 060 hPa 700 hPa 1 060 hPa 700 hPa 1 06...

Page 51: ...cessoires de capteurs et de c bles autres que ceux sp cifi s ou fournis par le fabricant de ce dispositif peut intensifier les missions lectromagn tiques ou r duire l immunit lectromagn tique de ce di...

Page 52: ...ions missions RF CISPR 11 Sans objet Alimentation par batterie Les proth ses myo lectriques ssur utilisent l nergie RF pour leurs fonctions internes uniquement Par cons quent leurs missions RF sont tr...

Page 53: ...oins 30 Les quipements de communication RF portables et mobiles sont interdits proximit de toute partie de la proth se myo lectrique ssur y compris de ses c bles une distance inf rieure la distance de...

Page 54: ...eau de conformit dans chaque plage de fr quences b Des interf rences peuvent se produire proximit de l quipement signal par le symbole suivant RF rayonn es CEI 61000 4 3 12 V m 26 MHz 1000 MHz 10 V m...

Page 55: ...0 MHz d 1 2 P 800 MHz 2 7 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Pour les metteurs dont la puissance de sortie maximale n est pas indiqu e ci dess...

Page 56: ...ivados de la eliminaci n incontrolada de residuos se solicita a los usuarios que separe estos elementos de otros tipos de residuos y los recicle de manera responsable para fomentar la reutilizaci n so...

Page 57: ...ne 20 opciones de agarre diferentes disponibles y 12 my grips personalizables Todos los dem s dispositivos i Digits tienen 12 opciones de agarre disponibles A trav s de la aplicaci n My i Limb o Biosi...

Page 58: ...a presi n excesiva sobre la bater a No perfore la bater a No desmonte la bater a No lo exponga a altas temperaturas No incinere las bater as No cortocircuite la bater a No guarde las bater as en el in...

Page 59: ...uminar para indicar que el dispositivo est encendido Para apagarlo vuelva a pulsar el bot n El LED se iluminar durante un breve momento ALIMENTACI N Bater as i Digits funciona con dos bater as de 800...

Page 60: ...l brazo paralelo al suelo codo doblado a 90 Mantenga una se al abierta hasta que el dedo se contraiga Mueva la mano en el plazo de 1 segundo en la direcci n establecida para accionar al agarre deseado...

Page 61: ...rar el tornillo prisionero M3 del bloque de nudillos Fig 7 Ahora el d gito ya se puede desconectar libremente del bloque de nudillos Montaje de d gitos extra peque os y medianos En funci n del tama o...

Page 62: ...e el FSR no se doble en el montaje 4 OPCIONES DE ACABADO Son posibles dos opciones de acabado con carenados de nudillos incorporados o expuestos dentro de la laminaci n Si se utilizan carenados incorp...

Page 63: ...i n de los cables de d gitos Para retirar un cable de d gitos tire de la pieza del conector para extraer los cables de un d gito espec fico Conexi n de los electrodos a la banda de mu eca Cuando los c...

Page 64: ...el pulgar y la cubierta del pulgar Aseg rese de que las cubiertas llegan completamente hasta la punta de cada d gito LIMPIEZA Las bandas de mu eca los d gitos la cubierta y la superficie del electrodo...

Page 65: ...Los ajustes del electrodo pueden ser demasiado bajos rev selos en el mi grafo Biosim Aseg rese de que la bater a est lo suficientemente cargada Aseg rese de que los electrodos est n conectados a tier...

Page 66: ...Quantum 2 d gitos TBX50024 PK3 i Digits Quantum 3 d gitos TBX50032 PK4 i Digits Quantum 4 d gitos TBX50040 PK5 i Digits Quantum 5 d gitos i Digits Access TBX50006 PK1 i Digits Access 1 d gito TBX50014...

Page 67: ...do Temperatura 0 C a 40 C 25 C a 70 C 25 C a 70 C Humedad relativa 10 a 100 10 a 100 10 a 100 Presi n atmosf rica 700 hPa a 1060 hPa 700 hPa a 1060 hPa 700 hPa a 1060 hPa CONFORMIDAD El dispositivo cu...

Page 68: ...ecificados o proporcionados por el fabricante de este equipo puede provocar un aumento de las emisiones electromagn ticas o una disminuci n de la inmunidad electromagn tica y provocar un funcionamient...

Page 69: ...r a Dispositivos mioel ctricos prot sicos de ssur Solo utiliza energ a de RF para su funci n interna Por lo tanto sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que cause interferencias en equipos...

Page 70: ...del 30 No deben utilizarse equipos de RF port tiles y m viles cerca de ninguna parte de los dispositivos mioel ctricos prot sicos de ssur incluidos los cables y debe mantenerse la distancia recomenda...

Page 71: ...l nivel de cumplimiento en cada intervalo de frecuencia b deben ser inferiores al nivel de cumplimiento en cada intervalo de frecuencia RF irradiada IEC 61000 4 3 12 V m 26 MHz a 1000 MHz 10 V m 1000...

Page 72: ...2 P De 800 MHz a 2 7 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Para transmisores cuya potencia a nominal de salida m xima no se enumera arriba la dis...

Page 73: ...alla salute dell uomo dallo smaltimento incontrollato dei rifiuti gli utenti sono tenuti a separare i suddetti articoli da altro tipo di rifiuti e riciclarli in modo responsabile per supportare il riu...

Page 74: ...ips personalizzabili Tutti gli altri dispositivi i Digits hanno 12 opzioni di presa disponibili possibile accedere alle prese e programmarle tramite il Biosim o l app My i Limb Le prese disponibili pe...

Page 75: ...citare una pressione eccessiva sulla batteria Non forare la batteria Non smontare la batteria Non esporre a temperature elevate Non bruciare le batterie Non provocare un cortocircuito della batteria N...

Page 76: ...egnerlo premere nuovamente il pulsante Il LED si accender per un breve momento ALIMENTAZIONE Batterie i Digits alimentato da due batterie da 800 mAh appositamente progettate per l uso con il dispositi...

Page 77: ...econdo nella direzione impostata per accedere alla presa desiderata i Digits Quantum adotter la presa NOTA anche possibile accedere al controllo dei gesti utilizzando la co contrazione a seconda dell...

Page 78: ...molto piccole e medie A seconda delle dimensioni del kit la piastra di montaggio delle nocche varier di forma La Figura 8 mostra un gruppo di dita di dimensioni medie La Figura 9 mostra un gruppo di d...

Page 79: ...ure incorporate durante la laminazione devono essere utilizzate le carenature modificate fornite e il manichino della nocca Fig 20 21 5 MONTAGGIO Gruppo del rotatore del pollice impostazione e montagg...

Page 80: ...ita sono connessi fare scorrere i cavi degli elettrodi attraverso l apertura nell estremit distale dei mantici Fig 37 Collegare i cavi degli elettrodi come mostrato nella mappatura Fig 34 Accoppiare i...

Page 81: ...i sulla punta di ogni dito PULIZIA Il bracciale le dita il rivestimento e la superficie degli elettrodi dell i Digits possono essere puliti solo con un panno morbido inumidito e sapone neutro Pulire l...

Page 82: ...trebbero essere troppo basse rivedere la miografia di Biosim Assicurarsi che la batteria sia sufficientemente carica Assicurarsi che gli elettrodi siano correttamente messi a terra e mantengano il con...

Page 83: ...s Quantum TBX50008 PK1 i Digits Quantum dito 1 TBX50016 PK2 i Digits Quantum dito 2 TBX50024 PK3 i Digits Quantum dito 3 TBX50032 PK4 i Digits Quantum dito 4 TBX50040 PK5 i Digits Quantum dito 5 i Dig...

Page 84: ...io esteso Temperatura Da 0 C a 40 C Da 25 C 70 C Da 25 C 70 C Umidit relativa Da 10 a 100 Da 10 a 100 Da 10 a 100 Pressione atmosferica Da 700 hPa a 1060 hPa Da 700 hPa a 1060 hPa Da 700 hPa a 1060 hP...

Page 85: ...sduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal produttore di questa apparecchiatura potrebbero provocare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una riduzione dell immunit elettrom...

Page 86: ...romagnetico linee guida Emissioni RF CISPR 11 Non applicabile Alimentato a batteria I dispositivi protesici mioelettrici di ssur utilizzano energia RF solo per il funzionamento interno Pertanto le sue...

Page 87: ...almeno al 30 L apparecchiatura di comunicazione RF portatile e mobile non deve essere impiegata a una distanza dalle parti dei dispositivi protesici mioelettrici di ssur inclusi cavi diversa da quell...

Page 88: ...iori al livello di conformit in ogni gamma di frequenze b L interferenza potrebbe verificarsi nelle vicinanze di apparecchiature contrassegnata dal seguente simbolo IEC 61000 4 3 emissioni RF irradiat...

Page 89: ...MHz a 800 MHz d 1 2 P Da 800 MHz a 2 7 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Per i trasmettitori di potenza massima in uscita non elencata sopra...

Page 90: ...hindre mulig skade p milj et eller menneskers helse pga ukontrollert avfallskassering m brukere skille disse delene fra andre typer avfall og resirkulere dem ansvarlig for st tte b rekraftig gjenbruk...

Page 91: ...12 tilpassbare my grips Alle andre i Digits enheter har 12 grepfunksjoner Grepene kan velges og programmeres gjennom Biosim eller My i Limb appen De tilgjengelige grepene for enheten vises p quick gr...

Page 92: ...v overdrevet trykk p batteriet Ikke gjennomhull batteriet Ikke demonter batteriet M ikke eksponeres for h ye temperaturer Ikke brenn opp batteriene Ikke kortslutt batteriet Ikke oppbevar batterier in...

Page 93: ...gjen LED lampen lyser i et kort yeblikk STR M Batterier i Digits drives av to 800 mAh batterier som er spesielt utviklet for bruk sammen med enheten Batteriene sitter i batterirommet p mansjetten der...

Page 94: ...gang til et automatisk grep ved trykke p et ikon i My i Limb appen Disse automatiske grepene kalles quick grips i Digits avslutter grepet n r det trykkes p ikonet eller n r det velges et annet grepiko...

Page 95: ...x6 mm torx skruer Fig 11 Lamineringstappene kan b yes eller forkortes etter behov Ta hensyn til materialest rrelsen f r tilskj ring og fjerning av tappene da det er behov for en viss lengde p tappene...

Page 96: ...inn tommelfriksjonen etter pasientens nske Fig 23 Kabelen blir f rt gjennom midten av muffen Feste tommelen Ta av dekselet p tommeldreierenheten ved fjerne de to skruene M2x5 mm Fig 24 Fjern knokedeks...

Page 97: ...et inn under kantene p kontaktene Fig 39 og trekk loddrett oppover i kontaktenes samlingsretning FSR kretskort Hvis det brukes en FSR mansjett skal FSR kablene f res gjennom pningen p belgenhetens kon...

Page 98: ...esen stopper halvveis under en handling Elektrodeinnstillingene m kanskje justeres Kontroller at elektrodekabelen ikke er skadet Kontroller at fingerskruene ikke er l se Kontroller at elektrodene har...

Page 99: ...finger TBX50016 PK2 i Digits Quantum 2 fingre TBX50024 PK3 i Digits Quantum 3 fingre TBX50032 PK4 i Digits Quantum 4 fingre TBX50040 PK5 i Digits Quantum 5 fingre i Digits Access TBX50006 PK1 i Digit...

Page 100: ...len nedenfor Bruk Forsendelse Forlenget oppbevaring Temperatur 0 C til 40 C 25 C 70 C 25 C 70 C Relativ luftfuktighet 10 til 100 10 til 100 10 til 100 Atmosf risk trykk 700 hPa til 1060 hPa 700 hPa ti...

Page 101: ...k av annet tilbeh r og andre omformere og kabler enn de som er spesifisert eller leveres av produsenten av dette utstyret kan f re til kt elektromagnetisk emisjon eller redusert elektromagnetisk immun...

Page 102: ...n CISPR 11 Ikke aktuelt Batteridrevet ssur myoelektriske proteseenheter bruker RF energi bare for den interne funksjonaliteten RF emisjonsniv et er derfor sv rt lavt og vil ikke for rsake interferens...

Page 103: ...n relative fuktigheten v re p minst 30 B rbart og mobilt RF kommunikasjonsutstyr skal ikke brukes n rmere noen del av ssur myoelektriske proteseenheter inkludert kabler enn den anbefalte separasjonsav...

Page 104: ...enn samsvarsniv et i hvert enkelt frekvensomr de b Interferens kan oppst i n rheten av utstyr merket med f lgende symbol Utstr lt RF IEC 61000 4 3 12 V m 26 M Hz til 1000 M Hz 10 V m 1000 M Hz til 27...

Page 105: ...1 2 P 80 MHz til 800 MHz d 1 2 P 800 MHz til 2 7 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For sendere klassifisert til maksimal utgangseffekt som i...

Page 106: ...e eventuelle skader p milj et eller menneskers sundhed ved ukontrolleret bortskaffelse af affald anmodes brugere om at separere disse elementer fra andre typer affald og genanvende dem ansvarligt for...

Page 107: ...igits Quantum har 20 forskellige grebfunktioner og 12 s kaldte my grips der kan tilpasses Alle vrige i Digits enheder har 12 grebfunktioner Grebene kan v lges og programmeres via Biosim eller My i Lim...

Page 108: ...s og der m ikke l gges stort tryk p det Der m ikke prikkes hul i batteriet Batteriet m ikke adskilles M ikke uds ttes for h je temperaturer Batterierne m ikke br ndes Batteriet m ikke kortsluttes Batt...

Page 109: ...en ved at trykke p knappen igen Lysdioden lyser kortvarigt STR MFORSYNING Batterier i Digits str mforsynes af to batterier som har en kapacitet p 800 mAh og er specialudviklet til brug sammen med enhe...

Page 110: ...n Bev g h nden i den indstillede retning inden for t sekund for at f adgang til et nsket greb i Digits Quantum aktiverer grebet BEM RK Der er ogs mulighed for bev gelsesstyring af i Digits ved hj lp a...

Page 111: ...else varierer afh ngigt af s ttets st rrelse I figur 8 ses en mellemstor fingerproteseenhed I figur 9 ses en ekstralille fingerproteseenhed Knomonteringsplade Knomonteringspladen underst tter fire fin...

Page 112: ...ed lamineringen Fig 20 21 5 SAMLING Tommelfingerrotationsenhed indstilling og samling Saml tommelfingerrotationsenhedens dele i den rigtige r kkef lge Fig 22 Fjern m trikkappen og brug skruen glen p 8...

Page 113: ...ammen ved at rette dem ind efter hinanden og trykke dem sammen Der h res en kliklyd n r de er sat korrekt sammen S rg for at de signalkabler der er sat i signalkabelposition 1 ikke er f rt p en s dan...

Page 114: ...Reng r elektrodeoverfladen regelm ssigt Anvend ikke st rke kemikalier BEM RK i Digits enheden overtr kket elektrodeoverfladen og opladeren m ikke neds nkes i vand Desinficer enheden ved at reng re ove...

Page 115: ...troderne er jordet korrekt og at de altid er i kontakt med brugerens hud n r enheden bruges Kontroll r elektrodeplaceringen og kabelf ringen Batteriet aflades hurtigere end forventet Oplad batteriet h...

Page 116: ...i Digits Access med fem fingerproteser TBX50460 PK1 i Digits AD1 Access med n fingerprotese TBX50461 PK2 i Digits AD1 Access med to fingerproteser TBX50462 PK3 i Digits AD1 Access med tre fingerprote...

Page 117: ...t d Grad af beskyttelse mod indtr ngning af vand IP22 IEC 60529 2001 EMI EMC Enheden overholder kravene i standarden DS EN 60601 1 2 2007 IEC 60601 1 2 2007 Elektromagnetisk kompatibilitet Bluetooth E...

Page 118: ...vand eller anden v ske er mulig eller hvor eksponering for st rkt elektriske og eller magnetiske felter kan forekomme f eks elektriske transformatorer h jeffekt radio tv sendere RF kirurgisk udstyr C...

Page 119: ...l den relative luftfugtighed v re mindst 30 B rbart og mobilt RF kommunikationsudstyr m ikke anvendes t ttere p nogen del af ssurs myoelektriske proteseenheder herunder kabler end den anbefalede sikke...

Page 120: ...mmelsesniveauet i hvert frekvensomr de b Interferens kan forekomme i n rheden af udstyr m rket med f lgende symbol Udstr let RF IEC 61000 4 3 12 V m 26 MHz til 1000 MHz 10 V m 1000 MHz til 2700 MHz 12...

Page 121: ...d 1 2 P 800 MHz til 2 7 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For sendere med en maksimal m rkeudgangseffekt der ikke er angivet ovenfor kan den...

Page 122: ...ukade F r att inte milj eller m nniskor ska skadas av okontrollerad avfallshantering m ste anv ndare separera dessa enheter fr n annat slags avfall och teranv nda dem p ett ansvarsfullt s tt f r att f...

Page 123: ...ativ och 12 anpassningsbara my grips Alla vriga i Digits enheter har 12 greppalternativ Greppen kan anv ndas och programmeras via Biosim eller appen My i Limb De tillg ngliga greppen f r enheten visas...

Page 124: ...ntera inte batteriet Uts tt inte f r h ga temperaturer Br nn inte batterierna Kortslut inte batteriet F rvara inte batterierna i ett fordon Kassera batterierna i enlighet med amerikanska europeiska el...

Page 125: ...Digits drivs av tv 800 mAh batterier som r speciellt framtagna f r att anv ndas med enheten Batterierna placeras i batterienheten p armbandet d r de h lls fast av haken mot handleden Lossa haken f r a...

Page 126: ...epp kan anv ndas genom att trycka p en ikon i appen My i Limb Dessa automatiska grepp kallas quick grips i Digits avslutar greppet n r du trycker p ikonen igen eller n r du v ljer en annan greppikon M...

Page 127: ...ring av knogens monteringsplatta Anv nd en T6 skruvmejsel f r att f sta knogenheten p en monteringsplatta med hj lp av tre M2x6 mm Torx skruvar Bild 11 Lamineringsarmarna kan b jas eller f rkortas eft...

Page 128: ...gsplattan inte r kontaminerad eftersom det p verkar funktionen Dra t f r hand och vrid sedan ytterligare 120 till 150 med 8 mm nyckeln f r att st lla in tumfriktionen efter patientens nskem l Bild 23...

Page 129: ...att vid behov ta bort elektrodkablarna F r in nden av verktyget under kontaktens fl ns Bild 39 och dra is r vertikalt i kontaktens l ngdriktning FSR PCB Om du anv nder ett FSR armband f r du in FSR k...

Page 130: ...n stannar halvv gs under en r relse Elektrodinst llningarna kan beh va justeras Kontrollera att elektrodkabeln inte r skadad Kontrollera att fingerskruvarna inte r l sa Se till att elektroderna har go...

Page 131: ...K2 i Digits Quantum finger 2 TBX50024 PK3 i Digits Quantum finger 3 TBX50032 PK4 i Digits Quantum finger 4 TBX50040 PK5 i Digits Quantum finger 5 i Digits Access TBX50006 PK1 i Digits Access finger 1...

Page 132: ...nedan Anv ndning Frakt L ngre f rvaring Temperatur 0 C till 40 C 25 C 70 C 25 C 70 C Relativ fuktighet 10 till 100 10 till 100 10 till 100 Atmosf rstryck 700 hPa till 1 060 hPa 700 hPa till 1 060 hPa...

Page 133: ...h kablar anv nds n vad som specificerats eller tillhandah llits av utrustningens tillverkare kan det leda till att utrustningen avger kad elektromagnetisk str lning eller f r minskad elektromagnetisk...

Page 134: ...ing CISPR 11 Ej till mpligt Batteridriven ssur myoelektriska protestenheter anv nder enbart RF energi till sin interna funktion D rf r r deras RF str lning v ldigt l g och orsakar sannolikt inte n gra...

Page 135: ...te den relativa fuktigheten vara minst 30 B rbar och mobil RF kommunikationsutrustning b r inte anv ndas n rmare ssur myoelektriska protesenheter inklusive kablar n rekommenderat avst nd som ber knats...

Page 136: ...n uppfyllandeniv n i varje frekvensintervall b St rningar kan uppst i n rheten av utrustning som r m rkt med f ljande symbol Utstr lad RF IEC 61000 4 3 12 V m 26 MHz till 1 000 MHz 10 V m 1 000 MHz t...

Page 137: ...l 80 MHz d 1 2 P 80 MHz till 800 MHz d 1 2 P 800 MHz till 2 7 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 F r s ndare med en maximal uteffekt som inte...

Page 138: ...lyn aiheuttamat ymp rist haitat tai ihmisten terveydelliset haitat voidaan v ltt k ytt j n on tuettava aineellisten resurssien kest v uudelleenk ytt erottelemalla kyseiset tuotteet muusta j tteest ja...

Page 139: ...aihtoehtoa ja 12 r t l it v my grips otetta Kaikissa muissa i Digits laitteissa on valittavissa 12 otevaihtoehtoa Otteisiin voi siirty ja niit voi ohjelmoida Biosim tai My i Limb sovelluksen avulla Sa...

Page 140: ...a taittaa eik siihen saa kohdistaa liiallista painetta Akkua ei saa puhkaista Akkua ei saa purkaa Ei saa altistaa korkeille l mp tiloille Akkuja ei saa polttaa Akkuun ei saa aiheuttaa oikosulkua Akkuj...

Page 141: ...i Digits proteesissa on kaksi 800 mAh n akkua jotka on suunniteltu erityisesti k ytett v ksi laitteen kanssa Akut sijoitetaan rannekkeen akkukoteloon jossa ne kiinnitet n ranteen puolella olevalla pid...

Page 142: ...apuv lineteknikon i Digits laitteeseen tekemist asetuksista riippuen Sovellusohjaus Automatisoituun otteeseen voi siirty koskettamalla My i Limb sovelluksen kuvaketta N it automatisoituja otteita kuts...

Page 143: ...jan koon mukaan Kuva 8 esitt M kokoisten sormien kokoonpanoa Kuva 9 esitt XS kokoisten sormien kokoonpanoa Rystyskiinnityslevy Rystyskiinnityslevy tukee 4 sormea S d levy leikkaamalla k ytt j n tarvit...

Page 144: ...en osat oikeassa j rjestyksess Kuva 22 Lis peukalon kiert miseen tarvittavaa voimaa irrottamalla mutterisuojus ja k ytt m ll 8 mm n mutteriavainta M4 kiinnitysmutterin kirist miseen Kierrevaarnaa on l...

Page 145: ...uva 38 Tarkista ett johtimet ovat j nnitteett mi kun palje on t ysin taivutettu Kuva 36 Tarkista ett sormet ja elektrodit toimivat oikein ennen seuraavan vaiheen suorittamista Elektrodijohtimien irrot...

Page 146: ...laturia veteen Puhdista suojus kerran viikossa isopropanolilla sill se auttaa desinfioinnissa HUOLTO Ohjeista k ytt j aina katkaisemaan i Digits laitteen virta kun se ei ole k yt ss Ohjeista k ytt j...

Page 147: ...hankala k ytt Elektrodin asetukset saattavat olla liian alhaiset tarkista Biosim sovelluksen myograafilta Varmista ett akku on riitt v sti ladattu Varmista ett elektrodit on maadoitettu kunnolla ja n...

Page 148: ...X50016 PK2 i Digits Quantum 2 sormea TBX50024 PK3 i Digits Quantum 3 sormea TBX50032 PK4 i Digits Quantum 4 sormea TBX50040 PK5 i Digits Quantum 5 sormea i Digits Access TBX50006 PK1 i Digits Access 1...

Page 149: ...ytt Kuljetus Pitk kestoinen s ilytys L mp tila 0 C 40 C 25 C 70 C 25 C 70 C Suhteellinen kosteus 10 100 10 100 10 100 Ilmanpaine 700 hPa 1060 hPa 700 hPa 1060 hPa 700 hPa 1060 hPa YHTEENSOPIVUUS Lait...

Page 150: ...kanssa k ytet n muita kuin valmistajan m r mi tai toimittamia lis tarvikkeita muuntimia tai johtoja se voi aiheuttaa laitteen s hk magneettisen s teilyn lis ntymisen tai s hk magneettisen h iri nsiedo...

Page 151: ...ist n liittyv t ohjeet Radiotaajuuss teily CISPR 11 Ei ole Akkuk ytt ssurin myoelektriset proteesit k ytt v t RF energiaa vain sis iseen toimintaansa Siksi niiden radiotaajuuss teily on eritt in v h i...

Page 152: ...alaattaa Jos lattiapinta koostuu synteettisest materiaalista suhteellisen kosteuden on oltava v hint n 30 Kannettavia ja mobiileja radiotaajuustietoliikennelaitteita on pidett v ssurin myoelektristen...

Page 153: ...usalueella b H iri it voi esiinty seuraavalla merkill merkittyjen laitteiden l heisyydess S teillyt radiotaajuus IEC 61000 4 3 12 V m 26 MHz 1000 MHz 10 V m 1000 MHz 2700 MHz 12 V m 26 MHz 1000 MHz 10...

Page 154: ...80 MHz d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 1 2 P 800 MHz 2 7 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 L hettimien joiden suurinta sallittua l ht tehoa ei ole m...

Page 155: ...155 BF II i digits i digits 2 6 IP22 12 5 mm...

Page 156: ...ess i Digits France i Digits i Digits 1 1 i Digits Quantum 20 12 my grips i Digits 12 Biosim My i Limb quick grips Biosim My i Limb i Digits Quantum i Digits France i Digits Access 20 12 12 My grips 1...

Page 157: ...157 i Digits i Digits i Digits 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur ssur...

Page 158: ...158 i Digits EMG ssur ssur ssur ssur 15 LED LED i Digits 800 mAh 3 LED LED LED 16 4...

Page 159: ...5 1 4 LED LED I DIGITS i Digits i Digits 5 i Digits My i Limb i Digits i Digits Quantum Biosim My i Limb 90 1 i Digits Quantum i digits E My i Limb i Digits i Digits Access Grip Chips Bluetooth i Digi...

Page 160: ...Chips i Digits Biosim My i Limb i Digits 15 cm 6 Grip Chip 3 Grip Chip Grip Chip LED Grip Chip 3 grip chip i Digits Grip Chip Biosim My i Limb I DIGITS 1 30 mm 6 T6 T8 M3 7 8 9 4 10 T6 Torx M2x6 mm 11...

Page 161: ...161 2 13 M2x5 mm M2x5 mm 14 A Torx M2x16 mm T6 15 Torx M2x5 mm T6 16 3 17 E Y 18 FSR FSR FSR 19 FSR 4 20 21 5 22 8 mm M4 120 150 8 mm 23...

Page 162: ...162 A M2x5 mm 24 M2x4 mm 25 M3 26 M2x5 mm 27 1 Nm 28 M2x5 mm 29 30 31 6 32 PCB 33 34 PCB 35 36 37 34 1 38 36...

Page 163: ...163 39 FSR PCB FSR FSR 40 FSR FSR PCB 33 41 PCB 42 M2 5 43 M4 7 i Digits i Digits i Digits i Digits ssur 12...

Page 164: ...164 Health Check Biosim Biosim...

Page 165: ...s Access TBX50006 PK1 i Digits Access 1 Digit TBX50014 PK2 i Digits Access 2 Digit TBX50022 PK3 i Digits Access 3 Digit TBX50030 PK4 i Digits Access 4 Digit TBX50038 PK5 i Digits Access 5 Digit TBX504...

Page 166: ...50492 PK4 i Digits France 4 Digit TBX50493 PK5 i Digits France 5 Digit SA069313 800 mAh PL069340 i Digits 0 C 40 C 25 C 70 C 25 C 70 C 10 100 10 100 10 100 700 hPa 1060 hPa 700 hPa 1060 hPa 700 hPa 10...

Page 167: ...C FCC ID XDULE40 D2 IC 8456A LE4D2 V2 1 ED GFSK 4 DQPSK 8DPSK 2402 2480 MHz V4 0 GFSK 2402 2480 MHz 23 dBm 10 5 dBm BS EN 60601 1 2 2015 IEC 60601 1 2 2015 ssur ssur hf BS EN 60601 1 2 2015 IEC 60601...

Page 168: ...168 EMC ssur ssur CISPR 11 ssur RF CISPR 11 ssur IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...

Page 169: ...169 ssur ssur IEC 60601 ESD IEC 61000 4 2 8 kV 15 kV 8 kV 15 kV 30 ssur IEC 61000 4 4 3 m IEC 61000 4 5 IEC 61000 4 11 30 m 50 60 Hz IEC 61000 4 8 30 A m 30 A m 50 60Hz...

Page 170: ...3 m ssur d 1 2 P d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 2 3 P 800 MHz 2 7 GHz P watt W d m IEC 61000 4 3 12 V m 26 MHz 1000 MHz 10 V m 1000 MHz 2700 MHz 12 V m 26 MHz 1000 MHz 10 V m 1000 MHz 2700 MHz 1 kHz 80 AM 1...

Page 171: ...ur ssur ssur ssur Watt 150 kHz 80 MHz d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 1 2 P 800 MHz 2 7 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 d m P watt W 1 80 MHz 800...

Page 172: ...of de menselijke gezondheid door ongecontroleerde afvalverwijdering te voorkomen wordt de gebruiker gevraagd deze items te scheiden van andere typen afval en ze op de juiste wijze te recyclen om een...

Page 173: ...pties en 12 aanpasbare My grips Alle andere i Digits hulpmiddelen hebben 12 greepopties De grepen kunnen via de Biosim of My i Limb app worden geopend en geprogrammeerd De beschikbare grepen voor het...

Page 174: ...n vlammen Niet gebruiken in of blootstellen aan explosieve omgevingen De elektrode is een TOEGEPAST ONDERDEEL De elektrode kan nikkel bevatten Batterijen Niet buigen en geen overmatige druk uitoefenen...

Page 175: ...e hoes afdichting geeft toegang tot de bedrading tijdens het monteren van de prothese Schakel het hulpmiddel in door op de knop te drukken Het LED lampje gaat branden ten teken dat het hulpmiddel is i...

Page 176: ...taan Houd de arm parallel aan de grond elleboog gebogen tot 90 Houd een open signaal aan totdat de vinger samentrekt Beweeg de hand binnen 1 seconde in de richting die is ingesteld om een gewenste gre...

Page 177: ...nkelijk van de versie van het hulpmiddel de T6 of T8 schroevendraaier om de M3 kartelmoer uit het knokkelblok te verwijderen Fig 7 De vinger kan nu volledig worden losgemaakt van het knokkelblok Extra...

Page 178: ...niet buigt tijdens de montage 4 OPTIES VOOR AFWERKING Er zijn twee opties voor de afwerking mogelijk namelijk de knokkelbekledingen opgenomen of zichtbaar in de laminering Bij gebruik van ge ntegreerd...

Page 179: ...ING als er te weinig speling is kan de aansluiting van de vingerdraden worden losgetrokken wanneer de afdichting buigt De vingerbedrading verwijderen Om de bedrading van een vinger te verwijderen trek...

Page 180: ...ldt voor de duim en de duimhoes Zorg ervoor dat de hoezen goed over het uiteinde van elke vinger worden geschoven SCHOONMAKEN De i Digits polsband vingers hoes en het elektrodeoppervlak mogen alleen w...

Page 181: ...nstellingen zijn mogelijk te laag bekijk de Biosim myografiek Zorg ervoor dat de batterij voldoende is opgeladen Controleer of de elektroden goed geaard zijn en tijdens het gebruik contact maken met d...

Page 182: ...Quantum 1 vinger TBX50016 PK2 i Digits Quantum 2 vingers TBX50024 PK3 i Digits Quantum 3 vingers TBX50032 PK4 i Digits Quantum 4 vingers TBX50040 PK5 i Digits Quantum 5 vingers i Digits Access TBX5000...

Page 183: ...bel worden vermeld Gebruik Verzending Langdurige opslag Temperatuur 0 C tot 40 C 25 C 70 C 25 C 70 C Relatieve vochtigheid 10 tot 100 10 tot 100 10 tot 100 Luchtdruk 700 hPa tot 1060 hPa 700 hPa tot 1...

Page 184: ...an andere accessoires omvormers en kabels dan door de fabrikant van deze apparatuur zijn gespecificeerd of geleverd kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetisc...

Page 185: ...etische omgeving richtlijnen RF emissies CISPR 11 Niet van toepassing Op batterijen De myo elektrische prothesen van ssur gebruiken RF energie alleen voor de interne werking Daarom zijn de RF emissies...

Page 186: ...minste 30 zijn Draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur mag niet dichter in de buurt van onderdelen van de myo elektrische prothesen van ssur inclusief kabels die door de fabrikant zijn gespecif...

Page 187: ...er plaatse a moet lager zijn dan het conformiteitsniveau in elk frequentiebereik b Interferentie kan voorkomen in de buurt van apparatuur met het volgende symbool Uitgestraalde RF IEC 61000 4 3 12 V m...

Page 188: ...tot 2 7 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Voor zenders met een ander maximaal uitgangsvermogen dan hierboven vermeld kan de aanbevolen afstan...

Page 189: ...mbiente ou para a sa de humana causados pela elimina o n o controlada de res duos os utilizadores devem separar estes objetos de outros tipos de lixo e recicl los responsavelmente para contribuir para...

Page 190: ...de ser adaptados ao utilizador Todos os outros dispositivos i Digits apresentam 12 op es de aperto dispon veis Pode aceder aos e programar os apertos atrav s da aplica o Biosim ou My i Limb Os aperto...

Page 191: ...l trodo pode conter n quel Baterias N o dobrar nem exercer press o excessiva sobre a bateria N o furar a bateria N o desmontar a bateria N o expor a altas temperaturas N o incinerar as baterias N o pr...

Page 192: ...do o bot o O LED ir acender se indicando que o dispositivo est ligado Para desligar pressione o bot o novamente O LED ir acender se por breves instantes ALIMENTA O Baterias O i Digits alimentado por d...

Page 193: ...ntenha a m o numa posi o paralela ao ch o cotovelo dobrado a 90 Mantenha um sinal aberto at o dedo tremer No espa o de 1 segundo desloque a m o na dire o definida para aceder ao aperto pretendido O di...

Page 194: ...a remover o parafuso sem cabe a M3 do conjunto dos n s dos dedos Fig 7 O dedo pode agora ser retirado sem restri es do conjunto dos n s dos dedos Conjunto de dedos extra pequenos e m dios Dependendo d...

Page 195: ...re o suporte de silicone e a lamina o interna Deve criar se uma superf cie plana na lamina o interna para garantir que o FSR n o dobrado durante a instala o 4 OP ES DE ACABAMENTO Existem duas op es de...

Page 196: ...do dedo Fig 36 NOTA se n o houver folga suficiente fletir o fole poder leva a falha na liga o dos fios dos dedos Remover os fios el tricos dos dedos Para remover um fio el trico dos dedos puxe a pe a...

Page 197: ...mesmo se aplica ao polegar e cobertura do polegar Certifique se de que as coberturas est o completamente colocadas em cada dedo LIMPEZA A pulseira os dedos a cobertura e a superf cie dos el trodos do...

Page 198: ...a es dos el trodos podem estar muito baixas consulte o mi grafo da Biosim Certifique se de que a bateria est suficientemente carregada Certifique se de que a liga o terra dos el trodos foi bem executa...

Page 199: ...Digits Quantum 1 Digit TBX50016 PK2 i Digits Quantum 2 Digit TBX50024 PK3 i Digits Quantum 3 Digit TBX50032 PK4 i Digits Quantum 4 Digit TBX50040 PK5 i Digits Quantum 5 Digit i Digits Access TBX50006...

Page 200: ...ongado Temperatura 0 C a 40 C 25 C 70 C 25 C 70 C Humidade relativa 10 a 100 10 a 100 10 a 100 Press o atmosf rica 700 hPa a 1060 hPa 700 hPa a 1060 hPa 700 hPa a 1060 hPa CONFORMIDADE O dispositivo e...

Page 201: ...es e cabos que n o os especificados ou fornecidos pelo fabricante deste equipamento pode contribuir para o aumento de emiss es eletromagn ticas ou para a redu o da imunidade eletromagn tica e prejudic...

Page 202: ...CISPR 11 N o aplic vel Alimentado por bateria Os dispositivos prot ticos mioel tricos ssur utilizam energia de RF apenas para a sua fun o interna Logo as emiss es de RF dos mesmos s o muito baixas e...

Page 203: ...0 N o deve utilizar equipamento de comunica es de RF port til e m vel a uma dist ncia inferior de qualquer parte dos dispositivos prot ticos mioel tricos ssur incluindo cabos equivalente dist ncia de...

Page 204: ...devem ser inferiores ao n vel de conformidade de cada limite de frequ ncia b Pode ocorrer interfer ncia nas proximidades do equipamento identificado com o seguinte s mbolo RF radiado IEC 61000 4 3 12...

Page 205: ...150 kHz a 80 MHz d 1 2 P 80 MHz a 800 MHz d 1 2 P 800 MHz a 2 7 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Para transmissores com uma pot ncia m xima...

Page 206: ...na rodowisko naturalne i zdrowie ludzi wskutek niekontrolowanego usuwania odpad w u ytkownicy produktu proszeni s o oddzielenie tych komponent w od odpad w innego typu oraz o ich odpowiedzialny recyk...

Page 207: ...est z 20 r nymi opcjami chwytu i 12 uchwytami niestandardowymi my grips Pozosta e urz dzenia i Digits zapewniaj 12 opcji chwytu Dost p do chwyt w i mo liwo ich programowania zapewnia aplikacja Biosim...

Page 208: ...CZ CI MAJ C BEZPO REDNI KONTAKT Z PACJENTEM Elektroda mo e zawiera nikiel Akumulatory Nie zgina akumulatora ani nie wywiera na niego nadmiernego nacisku Nie przek uwa akumulatora Nie rozmontowywa akum...

Page 209: ...uje e urz dzenie jest w czone Aby je wy czy nale y ponownie nacisn przycisk Dioda LED za wieci na kr tk chwil ZASILANIE Akumulatory Proteza i Digits jest zasilana przez dwa akumulatory 800 mAh zaproje...

Page 210: ...My i Limb Aby uzyska dost p do sterowania gestami Urz dzenie musi by w trybie w pe ni otwartej d oni Trzyma d o r wnolegle do ziemi okie zgi ty pod k tem 90 Utrzymywa otwarty sygna do momentu a palec...

Page 211: ...gniazda leja na grzbietowej powierzchni odlewu Atrapa powinna znajdowa si na linii rodkowej wyznaczonej przez nadgarstek i stawy okciowe Zachowa odst p 30 mm pomi dzy atrap gniazda leja a rodkiem sta...

Page 212: ...paktowej musi znajdowa si powy ej wewn trznej powierzchni leja silikonowego Czujniki FSR Podczas korzystania z czujnika FSR umie ci go Rys 19 pomi dzy silikonowym lejem a wewn trznym laminatem Powierz...

Page 213: ...przew d palca wyci gn z cza aby od czy przewody odpowiedniego palca Pod czanie elektrod do mankietu Po pod czeniu elektrod wsun ich przewody przez otw r w dystalnej cz ci mieszka Fig 37 Pod czy przew...

Page 214: ...elektrody Nie u ywa adnych silnych rodk w chemicznych UWAGA nie zanurza protezy i Digits mankietu pokrycia powierzchni elektrod ani adowarki w wodzie Czy ci pokrycie alkoholem izopropylowym raz w tygo...

Page 215: ...lektrod mog by zbyt niskie sprawdzi za pomoc funkcji miograf w aplikacji Biosim Upewni si e akumulator jest wystarczaj co na adowany Upewni si e elektrody s w a ciwie uziemione i maj styczno ze sk r u...

Page 216: ...napi cie znamionowe 800 mAh Maks ud wig urz dzenia 20 kg No no palca limit obci enia statycznego 5 kg Czas potrzebny na przej cie z pozycji w pe ni otwartej do w pe ni zamkni tej 0 8 s Oczekiwany okr...

Page 217: ...TBX50460 PK1 i Digits AD1 Access 1 palec TBX50461 PK2 i Digits AD1 Access 2 palce TBX50462 PK3 i Digits AD1 Access 3 palce TBX50463 PK4 i Digits AD1 Access 4 palce TBX50464 PK5 i Digits AD1 Access 5 p...

Page 218: ...ryczne Od 700 hPa do 1060 hPa Od 700 hPa do 1060 hPa Od 700 hPa do 1060 hPa ZGODNO Urz dzenie zgodne z EN 60601 1 2006 AC 2010 Zabezpieczenie przed pora eniem elektrycznym elektryczny sprz t medyczny...

Page 219: ...ych ni podane lub dostarczone przez producenta tego urz dzenia mo e skutkowa zwi kszeniem emisji elektromagnetycznej lub obni eniem odporno ci elektromagnetycznej i skutkowa niepoprawnym dzia aniem ur...

Page 220: ...ssur wykorzystuj energi o cz stotliwo ci radiowej tylko na potrzeby swoich funkcji wewn trznych W zwi zku z tym emisje fal o cz stotliwo ci radiowej s bardzo niskie i nie powinny powodowa zak ce prac...

Page 221: ...iej 30 Przeno ne i kom rkowe urz dzenia do komunikacji radiowej nie powinny by u ywane bli ej jakiejkolwiek cz ci mioelektrycznych protez ssur w tym przewod w ni zalecany odst p obliczony na podstawie...

Page 222: ...pobli u sprz tu oznaczonego nast puj cym symbolem Promieniowane zak cenia o cz stotliwo ci radiowej wg normy IEC 61000 4 3 12 V m Od 26 MHz do 1000 MHz 10 V m Od 1000 MHz do 2700 MHz 12 V m Od 26 MHz...

Page 223: ...800 MHz d 1 2 P Od 800 MHz do 2 7 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 W przypadku nadajnik w o maksymalnej mocy wyj ciowej niewymienionej powy...

Page 224: ...lo k p padn mu po kozen ivotn ho prost ed nebo lidsk ho zdrav v d sledku nekontrolovan likvidace odpadu d me u ivatele aby tyto sou sti t dili od ostatn ch typ odpadu za elem recyklace na podporu udr...

Page 225: ...ch mo nost chopu a 12 individu ln p izp sobiteln ch chop My Grips V echna ostatn za zen i Digits maj 12 mo nost chopu chopy lze aktivovat a naprogramovat pomoc aplikace Biosim nebo My i Limb chopy do...

Page 226: ...avujte atmosf e s rizikem v buchu Elektroda je APLIKOVAN ST Elektroda m e obsahovat nikl Baterie Baterii neoh bejte ani na ni nevyv jejte nadm rn tlak Baterii nepropichujte Nedemontujte baterii Nevyst...

Page 227: ...tisknut m tla tka Zapnut za zen je signalizov no rozsv cen m kontrolky Za zen se vyp n op tovn m stisknut m tla tka Kontrolka se kr tce rozsv t NAP JEN Baterie Prot za i Digits je nap jena dv ma bater...

Page 228: ...en m k aktivaci po adovan ho chopu Prot za i Digits Quantum si chop osvoj POZN MKA Ovl d n pomoc gest lze aktivovat tak pomoc kokontrakce v z vislosti na nastaven prot zy i Digits protetikem Ovl d n a...

Page 229: ...z vislosti na velikosti sestavy se li tvar kloubov mont n desky Na obr zku 8 je zn zorn na st edn sestava prst Na obr zku 9 je zn zorn na extra mal sestava prst Kloubov mont n deska Na kloubovou mont...

Page 230: ...upraven kryt a kloubovou vlo ku Obr 20 21 5 SESTAVEN Sestava ot ec ho stroj palce nastaven a mont Ot ec stroj palce sestavte ve spr vn m po ad sou st Obr 22 Chcete li zv it s lu pot ebnou k oto en pa...

Page 231: ...kabely p i pln m ohnut man ety napnut Obr 36 P ed zah jen m dal ho kroku zkontrolujte zda v echny prsty a elektrody funguj spr vn Odpojen kabel elektrod K odpojen kabel elektrod v p pad pot eby pou ij...

Page 232: ...povrch elektrody ani nab je ku do vody ist te kryt isopropylalkoholem jednou t dn abyste napomohli jeho desinfekci DR BA Sd lte u ivateli aby nepou van za zen i Digits v dy vypnul Sd lte u ivateli aby...

Page 233: ...za obt n ovl d Nastaven elektrod m e b t p li n zk zkontrolujte myograf Biosim Zkontrolujte zda je baterie dostate n nabit Zkontrolujte zda jsou elektrody dn uzemn ny a zda jsou v pr b hu pou v n v ko...

Page 234: ...s Quantum 1 prst TBX50016 PK2 i Digits Quantum 2 prsty TBX50024 PK3 i Digits Quantum 3 prsty TBX50032 PK4 i Digits Quantum 4 prsty TBX50040 PK5 i Digits Quantum 5 prst i Digits Access TBX50006 PK1 i D...

Page 235: ...kladov n Teplota 0 C a 40 C 25 C 70 C 25 C 70 C Relativn vlhkost 10 a 100 10 a 100 10 a 100 Atmosf rick tlak 700 hPa a 1 060 hPa 700 hPa a 1 060 hPa 700 hPa a 1 060 hPa SHODA S NORMAMI Za zen spl uje...

Page 236: ...oto vybaven m e zp sobit zv en elektromagnetick ch emis nebo sn en elektromagnetick odolnosti a vy stit v nespr vnou funkci za zen Aby bylo mo n regulovat po adavky na elektromagnetickou kompatibilitu...

Page 237: ...dispozic Nap jen z baterie Myoelektrick protetick za zen spole nosti ssur vyu vaj VF energii pouze pro svoji intern funkci Proto jsou jejich VF emise velmi n zk a pravd podobn nezp sob ru en v bl zk m...

Page 238: ...ivn vlhkost alespo 30 P enosn a mobiln VF komunika n p stroje by nem ly b t pou v ny bl e k jak koli sti myoelektrick ch protetick ch za zen ssur v etn kabel ne je doporu en odd lovac vzd lenost vypo...

Page 239: ...ne stanoven rove shody v ka d m frekven n m rozsahub V bl zkosti za zen ozna en ho n sleduj c m symbolem m e doj t k ru en Vyza ovan vysokofrekven n elektromagnetick pole IEC 61000 4 3 12 V m 26 MHz...

Page 240: ...d lenost podle frekvence vys la e v metrech 150 kHz a 80 MHz d 1 2 P 80 MHz a 800 MHz d 1 2 P 800 MHz a 2 7 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23...

Page 241: ...vre veya insan sa l n n olumsuz etkilenmesini nlemek amac yla kullan c lardan bu r nleri farkl t rdeki at klardan ay rmalar ve malzeme kaynaklar n n s rd r lebilir yeniden kullan labilirli ini destekl...

Page 242: ...r my grips se ene ine sahiptir Di er t m i Digits cihazlar n n 12 kavrama se ene i bulunur Kavramalar Biosim veya My i Limb uygulamas arac l yla eri ilebilir ve programlanabilir Cihaz taraf ndan kulla...

Page 243: ...llanmay n veya bu t r ortamlara maruz b rakmay n Elektrot UYGULAMALI PAR ADIR Elektrot nikel i erebilir Piller Pili b kmeyin veya pile a r bas n uygulamay n Pili delmeyin Pili s kmeyin Y ksek s cakl k...

Page 244: ...r Kapatmak i in d meye tekrar bas n LED k sa bir s re i in yanacakt r G Piller i Digits cihazla birlikte kullan lmak zere zel olarak tasarlanm iki 800 mAh pil ile al r Piller bileklikte yer alan pil...

Page 245: ...arak da eri ilebilir Uygulama Kontrol My i Limb uygulamas ndaki bir simgeye dokunarak otomatik kavramaya eri ilebilir Bu otomatik kavramalar quick grips h zl kavrama olarak adland r l r Simgeye tekrar...

Page 246: ...esin ekil 10 Parmak Eklemi Montaj Plakas n n Tak lmas M2x6 mm Torx vida kullanarak parmak eklemi d zene ini parmak eklemi montaj plakas na takmak i in T6 tornaviday kullan n ekil 11 Laminasyon t rnakl...

Page 247: ...s etkileyece inden kavrama plakas n n kirlenmemesine dikkat edin Parmakla s k n ve ba parmak s rt nmesini hastan n tercihlerine g re ayarlamak i in 8 mm anahtar kullanarak 120 ila 150 daha d nd r n ek...

Page 248: ...e elektrot kablolar n karmak i in verilen s kme aletini kullan n Aletin u b l m n konekt r flan lar n n alt na tak n ekil 39 ve konekt r n e le en eksenleri y n nde dikey olarak ekin FSR PCB FSR bilek...

Page 249: ...l ile temizleyin BAKIM Kullan c ya kullan lmad nda i Digits cihaz n kapal tutmas n s yleyin Kullan c n n kulland ktan sonra pili arj etmesini isteyin Sertifikal bir klinisyen s n rl bak m ve onar m fa...

Page 250: ...ndan ikayet i Elektrot ayarlar ok d k olabilir Biosim miyografisinde g zden ge irin Pilin yeterince dolu oldu undan emin olun Elektrotlar n do ru ekilde toprakland ndan emin olun ve kullan m s ras nd...

Page 251: ...its Quantum 1 Parmak TBX50016 PK2 i Digits Quantum 2 Parmak TBX50024 PK3 i Digits Quantum 3 Parmak TBX50032 PK4 i Digits Quantum 4 Parmak TBX50040 PK5 i Digits Quantum 5 Parmak i Digits Access TBX5000...

Page 252: ...n veya saklamay n Kullan m Sevkiyat Uzun S reli Saklama S cakl k 0 C ila 40 C 25 C 70 C 25 C 70 C Ba l Nem 10 ila 100 10 ila 100 10 ila 100 Atmosfer bas nc 700 hPa ila 1060 hPa 700 hPa ila 1060 hPa 70...

Page 253: ...dir UYARI Bu ekipman n reticisi taraf ndan belirtilen veya sa lanan n d ndaki aksesuarlar n g eviricilerin veya kablolar n kullan m artan elektromanyetik emisyonlara veya azalan elektromanyetik ba kl...

Page 254: ...emisyonlar CISPR 11 Ge erli de il Pilli ssur Miyoelektrik Protez Cihazlar RF enerjisini yaln zca dahili i levi i in kullan r Bu nedenle RF emisyonlar ok d kt r ve yak ndaki elektronik ekipmanlarda pa...

Page 255: ...etik malzemeyle kapl ysa ba l nem en az 30 olmal d r Kablolar da dahil olmak zere ta nabilir ve mobil RF ileti imleri ekipmanlar ssur Miyoelektrik Protez Cihazlar n hi bir par as na transmiterin s kl...

Page 256: ...ki b uyumluluk d zeyinden az olmal d r Parazitlenme a a daki sembol ile i aretli ekipman n yak n nda olu abilir Yay lan RF IEC 61000 4 3 12 V m 26 MHz ila 1000 MHz 10 V m 1000 MHz ila 2700 MHz 12 V m...

Page 257: ...1 2 P 80 MHz ila 800 MHz d 1 2 P 800 MHz ila 2 7 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Yukar daki listede yer almayan maksimum k g c derecesinde...

Page 258: ...258 BF II i Digits i Digits 2 6 WEEE IP22 12 5...

Page 259: ...ss i Digits France i Digits i Digits 1a 1b i Digits Quantum 20 12 my grips i Digits 12 Biosim My i Limb quick grips Biosim My i Limb i Digits Quantum i Digits France i Digits Access 20 12 12 My grips...

Page 260: ...260 i Digits i Digits i Digits 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur ssur i Digits...

Page 261: ...261 ssur ssur ssur ssur 15 i Digits 800 3...

Page 262: ...262 16 4 2 5 2 5 1 4 I DIGITS i Digits i Digits 5 i Digits My i Limb i Digits About i Digits Quantum Biosim My i Limb 90 1 i Digits Quantum i Digits My i Limb quick grips i Digits...

Page 263: ...p Chips Bluetooth i Digits Quantum Grip Chips i Digits Biosim My i Limb i Digits 15 6 Grip Chip 3 Grip Chip Grip Chip Grip Chip 3 Grip Chip i Digits Grip Chips Biosim My i Limb I DIGITS 1 30 6 T6 T8 M...

Page 264: ...264 1 12 2 13 M2 5 M2 5 14 M2 16 T6 15 M2 5 T6 16 3 17 18 FSR FSR 19 FSR 4 20 21 5 22 8 M4...

Page 265: ...265 120 150 8 23 M2 5 24 M2 4 25 M3 26 M2 5 27 1 28 M2 5 29 30 31 6 32 33 34 35 36 37 34 1 38 36...

Page 266: ...266 39 FSR FSR FSR 40 FSR FSR 33 41 42 M2 5 43 M4 7 i Digits i Digits i Digits i Digits ssur 12...

Page 267: ...267 Health Check Biosim Biosim...

Page 268: ...Digits Quantum 4 Digit TBX50040 PK5 i Digits Quantum 5 Digit i Digits Access TBX50006 PK1 i Digits Access 1 Digit TBX50014 PK2 i Digits Access 2 Digit TBX50022 PK3 i Digits Access 3 Digit TBX50030 PK...

Page 269: ...git TBX50469 PK5 i Digits AD2 Access 5 Digit i Digits France TBX50491 PK3 i Digits France 3 Digit TBX50492 PK4 i Digits France 4 Digit TBX50493 PK5 i Digits France 5 Digit SA069313 800 PL069340 i Limb...

Page 270: ...D2A FCC FCC ID XDULE40 D2 IC 8456A LE4D2 V2 1 ED GFSK 4 DQPSK 8DPSK 2402 2480 V4 0 GFSK 2402 2480 23 10 5 BS EN 60601 1 2 2015 IEC 60601 1 2 2015 ssur Myoelectric ssur hf BS EN 60601 1 2 2015 IEC 606...

Page 271: ...271 ssur Myoelectric ssur Myoelectric CISPR 11 ssur Myoelectric CISPR 11 B ssur Myoelectric IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...

Page 272: ...272 ssur Myoelectric ssur Myoelectric IEC 60601 IEC 61000 4 2 8 15 8 15 30 ssur Myoelectric IEC 61000 4 4 3 IEC 61000 4 5 IEC 61000 4 11 30 50 60 IEC 61000 4 8 30 A m 30 A m 50 60Hz...

Page 273: ...ectric IEC 60601 IEC 61000 4 6 3 ssur Myoelectric d 1 2 P d 1 2 P 80 800 d 2 3 P 800 2 7 d IEC 61000 4 3 12 26 1000 10 1000 2700 12 26 1000 10 1000 2700 1 80 AM 1 80 800 2 a AM FM ssur Myoelectric ssu...

Page 274: ...r Myoelectric ssur Myoelectric ssur Myoelectric ssur Myoelectric 150 80 d 1 2 P 80 800 d 1 2 P 800 2 7 d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 d P 1 80...

Page 275: ...275 BF II i Digits i Digits 2 6 WEEE IP22 12 5 mm CE...

Page 276: ...ss i Digits France i Digits i Digits 1a 1b ii Digits Quantum 20 12 my grips i Digits 12 Biosim My i Limb Biosim My i Limb quick grip i Digits Quantum i Digits France i Digits Access 20 12 12 My grips...

Page 277: ...277 i Digits i Digits i Digits 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur ssur EMG i Digits ssur...

Page 278: ...278 ssur ssur ssur 15 LED LED i Digits 2 800 mAh 3 LED LED LED 16 4 2 5 2 5 1 4 LED LED...

Page 279: ...gits Quantum 4 Biosim My i Limb 90 1 i Digits Quantum i Digits My i Limb quick grip i Digits 4 i Digits Access Grip Chips Bluetooth i Digits Quantum Grip Chips i Digits Biosim My i Limb Grip Chip 15 c...

Page 280: ...280 Grip Chips Biosim My i Limb I DIGITS 1 30 mm 6 T6 T8 M3 7 8 9 4 10 T6 3 M2x6 mm 11 1 Nm 12 1 2 13 3 M2x5 mm 3 M2x5 mm 14 3 M2x16 mm T6 15 M2x5 mm T6 16 3...

Page 281: ...281 17 18 FSR FSR FSR 19 FSR 4 2 20 21 5 22 8 mm M4 8 mm 120 150 23 2 M2x5 mm 24 2 M2x4 mm 25 M3 26 3 M2x5 mm 27 1 Nm 28 2 M2x5 mm 29 30 31 6 32 PCB 33...

Page 282: ...282 34 PCB 35 36 37 34 1 38 36 39 FSR PCB FSR FSR 40 FSR FSR PCB 33 41 PCB 42 2 M2 5 43 M4 7 i Digits...

Page 283: ...283 i Digits 1 1 i Digits 12 i Digits ssur 1 Biosim Health Check Biosim...

Page 284: ...Digits Quantum 5 i Digits Access TBX50006 PK1 i Digits Access 1 TBX50014 PK2 i Digits Access 2 TBX50022 PK3 i Digits Access 3 TBX50030 PK4 i Digits Access 4 TBX50038 PK5 i Digits Access 5 TBX50460 PK...

Page 285: ...92 PK4 i Digits France 4 TBX50493 PK5 i Digits France 5 SA069313 800 mAh PL069340 i Digits 0 C 40 C 25 C 70 C 25 C 70 C 10 100 10 100 10 100 700 hPa 1060 hPa 700 hPa 1060 hPa 700 hPa 1060 hPa EN 60601...

Page 286: ...V2 1 ED GFSK 4 DQPSK 8DPSK 2402 2480 MHz V4 0 GFSK 2402 2480 MHz 23 dBm 10 5 dBm EMC BS EN 60601 1 2 2015 IEC 60601 1 2 2015 ssur ssur hf BS EN 60601 1 2 2015 IEC 60601 1 2 2015 i Digits Hand TV CT MR...

Page 287: ...287 ssur ssur IEC 60601 ESD IEC 61000 4 2 8 kV 15 kV 8 kV 15 kV 30 ssur IEC 61000 4 4 3 m IEC 61000 4 5 IEC 61000 4 11 30 m 50 60 Hz IEC 61000 4 8 30 A m 30 A m 50 60Hz...

Page 288: ...m ssur d 1 2 P d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 2 3 P 800 MHz 2 7 GHz P W d m a b IEC 61000 4 3 12 V m 26 MHz 1000 MHz 10 V m 1000 MHz 2700 MHz 12 V m 26 MHz 1000 MHz 10 V m 1000 MHz 2700 MHz 1 kHz 80 AM 1 80...

Page 289: ...89 ssur ssur ssur ssur 150 kHz 80 MHz d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 1 2 P 800 MHz 2 7 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 W P d m 1 80 MHz 800 MHz 2...

Page 290: ...290 BF II i digits i digits 2 6 WEEE IP22 12 5 mm...

Page 291: ...ess i Digits France i Digits i Digits 1a 1b i Digits Quantum 20 12 i Digits 12 Biosim My i Limb Biosim My i Limb i Digits Quantum i Digits France i Digits Access 20 12 12 12 1 5 Biosim My i Limb Apple...

Page 292: ...292 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur ssur i Digits ssur ssur ssur ssur...

Page 293: ...293 15 LED LED i Digits 800 mAh 3 LED LED LED 16 4 2 5 2 5 1 4 LED LED I DIGITS i Digits i Digits 5 i Digits My i Limb i Digits i Digits Quantum Biosim My i Limb...

Page 294: ...imb i Digits i Digits Access Grip Chip i Digits Quantum Grip Chip i Digits Biosim My i Limb Grip Chip 15 cm 6 i Digits 3 Grip Chip Grip Chip Grip Chip LED 3 Grip chip i Digits Biosim My i Limb Grip Ch...

Page 295: ...295 T6 M2x6 mm Torx 11 1 Nm 12 2 13 M2x5 mm M2x5 mm 14 M2x16 mm T6 15 M2x5 mm T6 16 3 17 18 FSR FSR FSR 19 FSR 4 20 21 5 22 8 mm M4...

Page 296: ...296 8 mm 120 150 23 M2x5 mm 24 M2x4 mm 25 M3 26 M2x5 mm 27 1 Nm 28 M2x5 mm 29 30 31 6 32 PCB 33 34 PCB 35 36 37 34 1 38 36 39 FSR PCB FSR FSR 40 FSR FSR...

Page 297: ...297 PCB 33 41 PCB 42 M2 5 43 M4 7 i Digits i Digits i Digits 12 i Digits ssur...

Page 298: ...298 Biosim Biosim i Digits 7 4 V 5 A 7 4 V 800 mAh 20 kg 5 kg 0 8 5...

Page 299: ...Access 4 Digit TBX50038 PK5 i Digits Access 5 Digit TBX50460 PK1 i Digits AD1 Access 1 Digit TBX50461 PK2 i Digits AD1 Access 2 Digit TBX50462 PK3 i Digits AD1 Access 3 Digit TBX50463 PK4 i Digits AD...

Page 300: ...hPa 700 hPa 1060 hPa EN 60601 1 2006 AC 2010 II ME BF IP22 IEC 60529 2001 EMI EMC BS EN 60601 1 2 2007 IEC 60601 1 2 2007 ERM EN 301 489 1 V1 9 2 BR LE4 0 D2A FCC FCC ID XDULE40 D2 IC 8456A LE4D2 V2...

Page 301: ...301 EMC BS EN 60601 1 2 2015 IEC 60601 1 2 2015 ssur ssur hf BS EN 60601 1 2 2015 IEC 60601 1 2 2015 i Digits Hand CT MRI EMC ssur ssur CISPR 11 ssur RF CISPR 11 B ssur IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...

Page 302: ...302 ssur ssur IEC 60601 ESD IEC 61000 4 2 8 kV 15 kV 8 kV 15 kV 30 ssur IEC 61000 4 4 3 m IEC 61000 4 5 IEC 61000 4 11 30 m 50 60 Hz IEC 61000 4 8 30 A m 30 A m 50 60Hz...

Page 303: ...ssur d 1 2 P d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 2 3 P 800 MHz 2 7 GHz P W d m a b IEC 61000 4 3 12 V m 26 MHz 1000 MHz 10 V m 1000 MHz 2700 MHz 12 V m 26 MHz 1000 MHz 10 V m 1000 MHz 2700 MHz 1 kHz 80 AM 1 80...

Page 304: ...ssur ssur ssur RF ssur W 150 KHz 80 MHz d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 1 2 P 800 MHz 2 7GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 d m P W 1 80 MHz 800 MHz...

Page 305: ...305 BF Class II i digits i digits 2 6 WEEE IP22 12 5mm...

Page 306: ...ss i Digits France i Digits i Digits 1a 1b i Digits Quantum 20 12 my grips i Digits 12 Biosim My i Limb Biosim My i Limb quick grip i Digits Quantum i Digits France i Digits Access 20 12 12 My grips 1...

Page 307: ...307 i Digits i Digits i Digits 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur ssur EMG i Digits ssur...

Page 308: ...308 Vaseline ssur ssur ssur 15 LED LED i Digits 800mAh 2 3 LED LED LED 16 4 2 5 2 5 1 4 LED...

Page 309: ...ts My i Limb i Digits about i Digits Quantum Biosim My i Limb 90 1 i Digits Quantum i digits My i Limb quick grip i Digits 4 i Digits Access Grip Chips i Digits Quantum Grip Chips i Digits Biosim My i...

Page 310: ...310 Grip Chip Grip Chip LED 3 i Digits Grip Chips Biosim My i Limb I DIGITS 1 30mm 6 T6 T8 M3 7 8 9 4 10 T6 M2x6mm Torx 3 11 1Nm 12...

Page 311: ...311 2 13 M2x5mm M2x5mm 14 M2x16mm Torx 3 T6 15 M2x5mm Torx T6 16 3 17 18 FSR FSR FSR 19 FSR 4 fairing 20 21 5 22 8mm M4 8mm 120 150 23...

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Page 335: ...stateres en us dvanlig bev gelse eller slitage af produktet i en strukturel del af enheden skal patienten instrueres til omg ende at holde op med at anvende den pag ldende protese og kontakte den beha...

Page 336: ...rumunda elde edilebilir Bir cihaz n yap sal bir b l m nde herhangi bir zamanda ola and bir hareket veya r n y pranmas tespit edilirse hasta derhal cihaz kullan m na son verme ve klinik uzman na dan ma...

Page 337: ...04 241 8152 Alcobendas Fax 86 21 6127 1799 Fax 1 866 441 3880 Madrid Espa a asia ossur com Tel 00 800 3539 3668 ssur Europe BV Fax 00 800 3539 3299 ssur Australia De Schakel 70 orders spain ossur com...

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