Össur i-Digits Quantum, Technical Manual

Page: 133 / 337

133 132
OBLIGATORISK INFORMATION OM BLUETOOTH-MODULER
Denna enhet innehåller följande RF-sändare:
Modell Re
Typ och
frekvensegenskaper
Effektiv utstrålad effekt
Bluetooth Low Energy
Dual Mode Module
Modell BR-LE4.0-D2A
FCC
Innehåller FCC ID:
XDULE40-D2
Kanada
Innehåller IC: 8456A-LE4D2
Japan
Innehåller sändare med
certifikatnummer
(Dubbelläge)
Version V2.1 + ED (GFSK +
π/4 DQPSK + 8DPSK) 2
402–2 480 MHz
Version V4.0 (GFSK) 2
402–2 480 MHz
Justerbar effekt (-23 dBm
till 10,5 dBm) kort till
långt intervall
ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET
VARNING ! Undvik att använda utrustningen intill eller staplad på annan utrustning eftersom det kan medföra
felaktig drift. Om sådan användning krävs observerar du att denna utrustning och den andra utrustningen
fungerar normalt.
VARNING! Om andra tillbehör, givare och kablar används än vad som specificerats eller tillhandahållits av
utrustningens tillverkare kan det leda till att utrustningen avger ökad elektromagnetisk strålning eller får minskad
elektromagnetisk immunitet och leda till felaktig drift.
Standarden SS-EN 60601-1-2:2015/IEC 60601-1-2: 2015 har implementeras för att förhindra osäkra
produktsituationer och uppfylla kraven på elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). Den här standarden definierar
olika nivåer av elektromagnetisk strålning för medicinsk utrustning.
Össur myoelektriska protesenheter tillverkas av Össur hf. och uppfyller kraven i SS-EN 60601-1-2: 2015/IEC 60601-1-
2:2015 när det gäller både immunitet och utsläpp.
i-Digits-handen är lämplig för användning i alla miljöer, utom där nedsänkning i vatten eller annan vätska är
möjlig, eller där exponering för starka elektriska fält och/eller magnetfält kan uppstå (t.ex. elektriska
transformatorer, radio-/tv-sändare med hög effekt, kirurgisk RF-utrustning, CT- och MRI-skannrar).
205-160268