Össur i-Digits Quantum, Technical Manual

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Recommandations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Les prothèses myoélectriques Össur sont destinées à être utilisées dans l’environnement électromagnétique
spécifié ci-après. Le client ou l'utilisateur de la prothèse myoélectrique Össur doit s'assurer qu'elle est utilisée
dans un tel environnement.
Essai d’immunité Niveau d’essai
CEI 60601 Niveau de
conformité Environnement électromagnétique -
recommandations
Décharge
électrostatique (ESD)
CEI 61000-4-2 Contact ±8 kV
Air ±15 kV Contact ±8 kV
Air ±15 kV Les sols doivent être en bois, en béton
ou en carrelage. Si les sols sont
recouverts d’un matériau synthétique,
l’humidité relative doit être d’au moins
30 %.
Les équipements de communication RF
portables et mobiles sont interdits à
proximité de toute partie de la prothèse
myoélectrique Össur, y compris de ses
câbles, à une distance inférieure à la
distance de séparation recommandée
calculée d’après l’équation applicable à la
fréquence de l’émetteur.
Transitoire électrique
rapide/rafale
CEI 61000-4-4 Sans objet Sans objet
Alimentation par
batterie Sans objet
Alimentation par batterie
Pas de câbles >3 m
Surtension
IEC 61000-4-5 Sans objet Sans objet
Alimentation par
batterie Sans objet
Alimentation par batterie
Creux de tension,
courtes interruptions et
variations de
tension sur
l'alimentation
CEI 61000-4-11 Sans objet Sans objet
Alimentation par
batterie Sans objet
Alimentation par batterie
Pas de câbles >30 m
Champ magnétique à
fréquence (50/ 60 Hz)
CEI 61000-4-8 30 A/m 30 A/m
50/ 60 Hz Alimentation par batterie