38
37
DANSK
Medicinsk udstyr
BESKRIVELSE
Enheden er et vægtaktiveret friktionsbremseknæ, der har til formål at øge
stabiliteten ved stand ved hjælp af justering eller en vægtaktiveret
friktionsbremse.
Enheden har en indvendig udstrækningshjælp i form af en fjederbelastet
mekanisme til at styre svingegenskaberne og føre knæet tilbage til fuld
udstrækning i slutningen af svingfasen. Denne udstrækningshjælp kan
justeres til den enkelte patient.
Enheden har en distal slangetilslutning og en proximal integreret
hanpyramideadapter.
TILSIGTET ANVENDELSE
Enheden er beregnet som del af et protesesystem, der erstatter
knæfunktionen for en manglende underekstremitet.
Denne enheds egnethed til protesen og patienten skal vurderes af en
bandagist.
Enheden skal monteres og justeres af en bandagist.
Indikationer for Brug og Patientmålgruppe
• Amputation af underekstremitet og/eller medfødt defekt
• Ingen kendte kontraindikationer
Enheden er beregnet til brug ved lav belastning, f.eks. rolig gang.
Vægtgrænsen for enheden er 125 kg.
GENERELLE SIKKERHEDSANVISNINGER
Bandagisten skal informere patienten om alt i dette dokument, der er
nødvendigt for at opnå sikker brug af denne enhed.
Advarsel:
Hvis der er sket en ændring eller et funktionstab i enheden,
eller hvis enheden viser tegn på skader eller slitage, der hindrer normal
funktionalitet, skal patienten stoppe med at bruge enheden og kontakte
sundhedspersonalet.
Advarsel:
Undgå at placere hænder eller fingre i nærheden af de
bevægelige led.
Forsigtig:
Juster ikke andre skruer end beskrevet i denne vejledning.
Enheden er beregnet til en enkelt patient.
JUSTERINGSANVISNINGER
Basisjustering
(Figur 1)
Justeringsmål
Justeringsreferencelinjen (B) skal:
– gå gennem midtpunktet på hylsteret på hoftebenets
tuberositetsniveau (D)
– gå gennem midt i slagen (A)
– falde ved 1/3-mærket på indersiden af fodkosmesen.
Bemærk:
Prioriter knæjusteringen frem for fodjusteringen, hvis de ikke
stemmer overens.
Summary of Contents for Balance OFM2
Page 1: ...Instructions for Use BALANCE KNEE OFM2...
Page 3: ...3 B D C E A 5 1 2 A 3 B A D E C 4 A 5...
Page 50: ...50 125 1 B D A...
Page 51: ...51 1 3 1 1 3 2 3 4 E 5 B 6 5 7 2 3 16 Nm...
Page 52: ...52 4 4 1 4 2 4 4 4 4 1 4 2 4 5 A...
Page 53: ...53 1 2 3 4 5 6 7 4 C 8 1 2 3 4 5 6 7 8 4 C 9 4 C Allen M4 4 C 4 C D C...
Page 54: ...54 D 5 Nm D D 5 Nm D C D C D C E C E E 15 C 50 C 6...
Page 55: ...55 ssur ISO 10328 3 5 ISO 10328 P6 125 kg...
Page 90: ...90 125 1 B D...
Page 91: ...91 A 1 3 1 B 1 3 2 3 A 4 D E 5 B D 6 5 7 2 3 16...
Page 92: ...92 4 4A 1 4A 2 4A 4 4B 4B 1 4A 2 4B 5 A...
Page 93: ...93 1 2 3 4 5 6 7 4 C 8 1 2 3 4 5 6 7 8 4 C 9 X M4 4 C 4 C D C D 5...
Page 94: ...94 D D 5 D C D C D C E C E E 15 C 50 C 6...
Page 95: ...95 ssur ISO 10328 3 5 ISO 10328 P6 125 kg...
Page 96: ...96 125 kg 1 1 B D A 1 3 1 B 1 3...
Page 97: ...97 2 3 A 4 D 2 E 5 B D 6 5 7 2 3 16 Nm Locking Knee 4 4A 1 4A 2 4A...
Page 98: ...98 4A 4B 4B 1 4A 2 2 4B 3 5 A 1 2 3 4 5 6 7 4 C 8 1 2 3 4 5 6 7 8 4 C...
Page 99: ...99 9 4 C Cosmesis M4 4 C 4 C D C D 5 Nm D D 5 Nm D C D C D C E C E XX113...
Page 100: ...100 15 C 50 C 6 ssur 300 ISO 10328 3 5 ISO 10328 P6 125 kg...
Page 101: ...101 125 kg 1 B D A 1 3 1 B 1 3 2...
Page 102: ...102 3 A 4 D E 5 B D 6 5 7 2 3 16 Nm 4 4A 1 4A 2 4A 4A 4B...
Page 103: ...103 4B 1 4A 2 4B 5 A 1 2 3 4 5 6 7 4 C 8 1 2 3 4 5 6 7 8 4 C 9 4 C...
Page 104: ...104 M4 4 C 4 C D C 5 Nm D D D 5 Nm D C D C D C E C E E 15 C 50 C...
Page 105: ...105 6 ssur ISO 10328 300 3 5 ISO 10328 P6 125 kg...
Page 106: ...106 125kg 1 B D A 1 3...
Page 107: ...107 1 B 1 3 2 3 A 4 D E 5 B D 6 5 7 2 3 16Nm 4 4A...
Page 108: ...108 1 4A 2 4B 4A 4B 4B 1 4A 2 4B 5 A 1 2 3 4 5 6 7 4 C 8...
Page 109: ...109 1 2 3 4 5 6 7 8 4 C 9 4 C M4 4 C 4 C D C D 5Nm D D 5Nm D C D C D C E...
Page 110: ...110 C E E 15 C 50 C 6 ssur ISO 10328 300 3 5...
Page 111: ...111 ISO 10328 P6 125 kg...
Page 112: ...112...