Össur Balance OFM2, Instructions For Use Manual

Page: 33 / 113

33
NORSK
Medisinsk utstyr
BESKRIVELSE
Enheten er et vektaktivert friksjonsbremsekne som er ment å gi stabilitet
i standfasen gjennom justering eller via en vektaktivert friksjonsbrems.
Enheten har en intern ekstensjonshjelp, en fjærbelastet mekanisme for
å kontrollere svingegenskapene og returnere kneet til full ekstensjon ved
slutten av svingfasen. Denne ekstensjonshjelpen er justerbar for den
enkelte pasient.
Enheten har en distal slangekobling og en proksimal integrert
hannpyramideadapter.
TILTENKT BRUK
Enheten er ment som en del av et protesesystem som erstatter
knefunksjonen til en manglende underekstremitet.
Enhetens egnethet for protesen og pasienten må vurderes av
helsepersonell.
Enheten må tilpasses og justeres av helsepersonell.
Indikasjoner for bruk og målpasientpopulasjon
• Amputasjon av underekstremitet og/eller medfødte tilstander som
dysmeli
• Ingen kjente kontraindikasjoner
Enheten er for bruk med lav belastning, f.eks. forsiktig gåing.
Enhetens vektgrense er 125 kg.
GENERELLE SIKKERHETSINSTRUKSJONER
Helsepersonell skal informere pasienten om alt i dette dokumentet som
er nødvendig for sikker bruk av denne enheten.
Advarsel: Hvis enhetens funksjonalitet endres eller går tapt, eller hvis
enheten viser tegn til skade eller slitasje som hindrer normal funksjon,
må pasienten slutte å bruke enheten og kontakte helsepersonell.
Advarsel: Unngå å plassere hender eller fingre i nærheten av bevegelige
ledd.
Forsiktig: Ikke juster andre skruer enn de som er beskrevet i disse
instruksjonene.
Enheten skal bare brukes av én pasient.
JUSTERINGSINSTRUKSJONER
Benkjustering (Fig. 1)
Alignmentsmål
Justeringsreferanselinjen (B) skal:
– passere gjennom midtpunktet på hylsen på nivå med
sittebensknuten (D)
– passere gjennom midtrøret (A)
– ligge ved 1/3-merket på innsiden av fotdekselet
Merk: Prioriter kneets alignment over fotens alignment hvis det ikke er
samsvar.