Össur Balance OFM2, Instructions For Use Manual

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한국말
의료 기기
설명
이 장치는 정렬이나 무게로 활성화되는 마찰 브레이크를 통해 자세의
안정성을 제공하는, 무게로 활성화되는 마찰 브레이크 무릎입니다.
이 장치에는 유각기 특성을 제어하고 유각기 단계가 끝날 때 무릎을
완전히 신전시킬수 있는 스프링 장착 메커니즘인 내부 신전 보조
장치가 있습니다. 이러한 신전 보조는 개별 환자에 맞게 조절할 수
있습니다.
이 장치에는 원위 튜브 커넥터와 근위 통합 수 피라미드 어댑터가
있습니다.
용도
이 제품은 절단 부위를 대체하는 의지 시스템의 일부로
제작되었습니다.
이 장치가 의지와 환자에 적합한지는 의료 전문가가 평가해야 합니다.
이 장치는 의료 전문가가 장착하고 조정해야 합니다.
적응증 및 대상 환자군
• 하지 절단 및/또는 선천성 결핍
• 알려진 금기 사항 없음
이 장치는 가벼운 걷기 같은 일반 활동용입니다.
장치의 중량 제한은 125kg입니다.
일반 안전 지침
의료 전문가는 이 장치를 안전하게 사용하는 데 필요한 본 문서의
모든 내용을 환자에게 알려야 합니다.
경고: 제품 기능의 변경이나 손실이 있는 경우, 혹은 제품 손상의
징후가 보이거나 정상적인 기능을 방해하는 마모가 발생하는 경우
환자는 제품 사용을 중단하고 의료 전문가에게 문의해야 합니다.
경고: 관절이 움직이는 주변에 손이나 손가락을 대지 마십시요.
주의: 이 지침에서 설명하는 나사 이외의 나사는 조정하지 마십시오.
이 장치는 단일 환자용입니다.
정렬 지침
벤치 정렬(그림 1)
정렬 목표
정렬 기준선(B)은 다음과 같아야 합니다.
– 좌골결절 수준(D)에서 소켓의 중간 지점을 통과
– 중앙 튜브(A)를 통과합니다.
–
풋커버 안쪽 1/3 표시에 위치합니다.
참고: 무릎 정렬과 발 정렬이 일치하지 않는다면 무릎 정렬을
우선하십시오.