Össur Balance OFM2, Instructions For Use Manual

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ESPAÑOL
Producto sanitario
DESCRIPCIÓN
El dispositivo es una rodilla de freno de fricción activada por el peso
destinada a proporcionar estabilidad en el apoyo a través de la alineación
o a través de un freno de fricción activado por el peso.
El dispositivo tiene una asistencia a la extensión interna, un mecanismo
accionado por resorte para controlar las propiedades de balanceo
y devolver la rodilla a la extensión completa al final de la fase de
balanceo. Esta asistencia a la extensión es ajustable a pacientes
individuales.
El dispositivo tiene un conector de tubo distal y un adaptador de
pirámide macho integrado proximal.
USO PREVISTO
El dispositivo está diseñado como parte de un sistema protésico que
reemplaza la función de la rodilla de una extremidad inferior ausente.
La compatibilidad del dispositivo con la prótesis y el paciente debe ser
evaluada por un profesional sanitario.
El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo un profesional sanitario.
Indicaciones de uso y población de pacientes objetivo
• Amputación de extremidad inferior y/o deficiencia congénita
• No se conocen contraindicaciones
El dispositivo es para uso de bajo impacto, por ejemplo, caminar
suavemente.
El límite de peso del dispositivo es de 125 kg.
INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD
El profesional sanitario debe informar al paciente sobre todo lo que se
requiere en este documento para el uso seguro de este dispositivo.
Advertencia: Si se produce un cambio o una pérdida en la funcionalidad
del dispositivo o si el dispositivo muestra signos de daño o desgaste que
dificultan sus funciones normales, el paciente debe dejar de usar el
dispositivo y ponerse en contacto con un profesional sanitario.
Advertencia: Evite colocar las manos o los dedos cerca de las
articulaciones en movimiento.
Precaución: No ajuste otros tornillos que los descritos en estas
instrucciones.
El dispositivo ha sido diseñado para el uso de un solo paciente.
INSTRUCCIONES DE ALINEACIÓN
Alineación de banco (Fig. 1)
Objetivo de alineación
La línea de referencia de alineación (B) debe:
– pasar a través del punto medio del encaje en el nivel de la
tuberosidad isquial (D)
– pasar a través del tubo intermedio (A)
– caer en la marca 1/3 en el interior de la funda cosmética de pie.
Nota: Priorizar la alineación de la rodilla sobre la alineación del pie en
caso de discrepancia.