Orthofix Cervical-Stim 2505CE, Instruction Manual

Page: 34 / 137

15
Naleving van normen
Het Orthofix Cervical-Stim cervicaal fusiesysteem voldoet aan de volgende
wereldwijde normen:
UL 60601 - Medische elektrische apparatuur, algemene veiligheidsvereisten;
(waaronder elektromagnetische compatibiliteit en interferentie)
IEC 60601 - Medische elektrische apparatuur, veiligheidsvereisten voor medische
elektrische systemen (waaronder elektromagnetische compatibiliteit
en interferentie)
Garantie-informatie
Orthofix Inc. garandeert dat de Cervical-Stim ® botgroeistimulator vrij is van defecten in
materiaal en vakmanschap gedurende één jaar na de datum van eerste gebruik.
Orthofix Inc. zal alle defecte onderdelen vervangen mits aan alle voorwaarden van deze
beperkte garantie zijn voldaan.
Deze beperkte garantie geldt alleen voor het product bij normaal gebruik en dekt geen
schade of defecten veroorzaakt door ongelukken, misbruik, verkeerd gebruik, brand,
overstroming en force majeure of door wijziging, sabotage, reparatie of gepoogde
reparatie door iemand anders dan Orthofix Inc. Deze garantie geldt alleen voor de
patiënt voor wie het product is voorgeschreven en kan niet worden afgestaan of
overgedragen. Defecte producten gedekt door deze beperkte garantie moeten worden
geretourneerd aan Orthofix Inc. Attention: Orthofix Returns. U moet uw plaatselijk
distributeur bellen om het autorisatienummer voor terugsturen (RA) en adres te
verkrijgen voordat u het product retourneert.
Behalve zoals specifiek vereist door de toepasselijke wet vervangt de voorafgaande
garantie alle andere garanties, expliciet of impliciet en Orthofix Inc. wijst specifiek alle
garanties van verkoopbaarheid of geschiktheid voor en bepaald doel af. In geen geval is
Orthofix Inc., haar erkende vertegenwoordiger, gelieerde ondernemingen of
dochterondernemingen aansprakelijk voor speciale, incidentele of gevolgschade. Het
enige verhaal ten opzichte van een defect product is beperkt tot vervanging.
Deze beperkte garantie mag niet worden verlengd of gewijzigd behalve schriftelijk door
Orthofix Inc. Verkopers, vertegenwoordigers, distributeurs of artsen zijn niet
gemachtigd om een verlenging of wijziging van de voorwaarden van deze beperkte
garantie uit te voeren of hiermee akkoord te gaan.
Neem contact op met uw plaatselijk distributeur voor nadere informatie en/of hulp voor
het apparaat.