OPED VacoAnkle, Instructions For Use Manual

Page: 10 / 12

Przed użyciem produktu VACOankle należy zapoznać się z instrukcją obsługi oraz
wskazówkami dotyczącymi bezpieczeństwa. Czytelną instrukcję obsługi można
znaleźć na naszej stronie internetowej OPED.
Przeznaczenie/funkcja
Orteza do stabilizacji stawu skokowego z ograniczeniem pronacji i supinacji.
Wskazówki dotyczące bezpieczeństwa
Produkt ten przeznaczony jest do stosowania wyłącznie przez jednego pacjenta.
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania na otwartych ranach. Należy stosować
go tylko po wcześniejszym poinstruowaniu przez personel medyczny.
Pacjent może zmienić ustawienie tylko w porozumieniu z lekarzem prowadzącym
leczenie.
Jeśli wystąpią silne bóle, obrzmienia, odrętwienia lub poczucie drażliwości, reakcje
nietypowe lub nieprzyjemne uczucie podczas noszenia produktu, należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem prowadzącym leczenie lub technikiem ortopedą.
Niniejszy wyrób medyczny został opracowany z myślą o wymienionych wskazaniach
i może ulec uszkodzeniu w razie użytkowania niestandardowego i niezgodnego
z przeznaczeniem, np. w czasie uprawiania sportu, w razie upadku lub innego
wypadku, a także w razie kontaktu z płynami.
W kwestii stosowania z innym wyrobem medycznym należy skonsultować się z lekarzem
prowadzącym leczenie.
Należy przestrzegać przepisów ruchu drogowego obowiązujących w danym kraju.
Początkowo należy unikać zbyt mocnego zaciskania ortezy.
Produkt VACOankle nie jest wykonany z lateksu kauczuku naturalnego.
Używać można tylko części zamiennych i/lub regenerowanych, zatwierdzonych
przez OPED GmbH.
Proces zakładania
1. Odpiąć i wyciągnąć wszystkie trzy rzepy. (rys. 1).
2. Przesunąć żółte zapięcie do tyłu, aż się zatrzyma. (rys. 2 + +3).
3. Rozłożyć łuski boczne (rys. 4) i założyć ortezę od tyłu. (rys. 5)
Wskazówka: Ustawi
ć
stop
ę
pod k
ą
tem 90°.
4. Dolna krawędź powinna spoczywać na podłodze lub przylegać do podeszwy stopy. (rys. 6).
5. Zapiąć mocno środkowy pasek. (rys. 7) W razie potrzeby przesunąć łuski boczne tak,
aby zapewnić komfortowe dopasowanie.
6. Zapiąć luźno górny pasek. Docisnąć dolne końce łusek bocznych do siebie i
przymocować taśmę podeszwową. (rys. 8).
Uwaga: Produkt VACOankle powinien być noszony z długą skarpetką i w sznurowanym
obuwiu. (rys. 9) Należy unikać zbyt mocnego zaciskania ortezy. W przypadku uczucia
uciskania należy poluzować paski.
Cechy produktu
Produkt VACOankle jest dostępny w dwóch rozmiarach na lewą i prawą stopę.
Mały, lewy/prawy Standardowy, lewy/prawy
EUR ≤ 42 ≥ 42
UK ≤ 8 ≥ 8
US (M) ≤ 9 ≥ 9
US (F) ≤ 10 ≥ 10
Wskazania
●
Zerwania więzadeł
●
Skręcenia
●
Stabilne złamania stawu skokowego
Przeciwwskazania
Nieznane
Czyszczenie i pielęgnacja
Pranie: Pranie ręczne w temperaturze 30°C z użyciem
łagodnego detergentu
Suszenie: suszyć na wolnym powietrzu.
Dezynfekcja/sterylizacja: wyrób medyczny nie jest przeznaczony
do dezynfekcji/sterylizacji.
Dane techniczne/parametry
Zastosowane materiały: Łuska i zapięcie (POM/PA), części wewnętrzne i taśmy (PES/PA/PU/
EPS)
Warunki przechowywania/utylizacja
Przechowywanie: Przechowywać w suchym miejscu niebudzącym zastrzeżeń
pod względem higieny oraz chronić przed bezpośrednim promieniowaniem
słonecznym.
Utylizacja: Urządzenie medyczne należy wyrzucić do odpadów domowych lub
resztkowych. Nie ma szczególnych kryteriów niszczenia.
Rękojmia
Rękojmia jest zgodna z wytycznymi ustawowymi. Jako uzupełnienie do tego obowiązują
ogólne warunki handlowe OPED GmbH, o ile są dopuszczalne.
W przypadku reklamacji dotyczących produktu, takich jak uszkodzenie lub wady w
dopasowaniu, należy skontaktować się bezpośrednio z producentem. Tylko poważne
zdarzenia, które mogą prowadzić do znacznego pogorszenia stanu zdrowia lub zgonu,
muszą być zgłaszane producentowi i właściwemu organowi państwa członkowskiego.
Poważne zdarzenia określono w art. 2 nr 65 rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie
wyrobów medycznych.
Zespół OPED
30°C
Jęz. polski