OPED VacoAnkle, Instructions For Use Manual

Page: 8 / 12

Voor gebruik van VACOankle dient u de handleiding en de veiligheidsvoorschriften
te lezen. Een leesbare gebruiksaanwijzing is te vinden op onze OPED homepage.
Doel / functie
Orthese voor stabilisatie van het spronggewricht met beperking van pronatie en supinatie.
Veiligheidsvoorschriften
Het product mag slechts door één patiënt worden gebruikt.
Draag het product nooit op open wonden en alleen na voorafgaande medische
instructie.
Aanpassing door de patiënt is alleen toegestaan in overleg met zijn behandelend arts.
Mocht u extreme pijn, zwellingen, gevoelloosheid of sensitiviteitsveranderingen,
ongebruikelijke reacties of een oncomfortabel gevoel ervaren tijdens het dragen,
neemt u dan onmiddellijk contact op met uw arts of orthopedisch technicus.
Dit medische hulpmiddel werd ontwikkeld voor de genoemde indicaties en kan
worden beschadigd door ongewoon en onreglementair gebruik resp. activiteiten
zoals sport, valpartijen of andere ongelukken of door vloeistoffen.
Raadpleeg uw behandelend arts voordat u dit product samen met een ander
medisch hulpmiddel gebruikt.
Houd u aan de verkeerswetgeving in uw land.
Voorkom dat de orthese aanvankelijk te strak wordt geplaatst.
VACOankle is niet gemaakt van rubberlatex.
Alleen door OPED GmbH vrijgegeven vervangende en/of reserveonderdelen mogen
worden gebruikt.
Aanlegtechniek
1. Open alle drie de klittenbandsluitingen en rijg ze uit. (Afbeelding 1)
2. Duw de gele spang naar achteren tot hij stopt. (Afbeelding 2+3)
3. Klap de zijschalen open (Afbeelding 4) en leg de orthese van achteren aan.
(Afbeelding 5)
Opmerking: zet de voet in de 90° positie.
4. De onderrand moet op de vloer rusten of gelijk zijn met de zool van de voet.
(Afbeelding 6)
5. Sluit de middelste riem. (Afbeelding 7) Verplaats indien nodig de zijschalen zodat
een comfortabele pasvorm wordt bereikt.
6. Zet de bovenste riem losjes vast. Druk de onderste uiteinden van de zijschalen
op elkaar en zet de zoolband vast. (Afbeelding 8)
Opmerking: VACOankle moet met een lange sok en in een veterschoen worden
gedragen. (Afbeelding 9) Vermijd te strak aanleggen van de orthese. Als u enige
druk voelt, maak dan de riemen losser.
Productspecificaties
VACOankle is voor links en rechts elk in twee maten verkrijgbaar.
Small, links/rechts Standard, links/rechts
EUR ≤ 42 ≥ 42
UK ≤ 8 ≥ 8
US (M) ≤ 9 ≥ 9
US (F) ≤ 10 ≥ 10
Indicaties
●
Bandrupturen
●
Verstuikingen
●
Stabiele spronggewricht-fracturen
Contra-indicaties
niet bekend
Reiniging en onderhoud
Wassen: Handwas bij 30° C met een mild
reinigingsmiddel
Drogen: laten drogen aan de lucht
Desinfectie/sterilisatie: Het medische hulpmiddel is niet geschikt
voor desinfectie/sterilisatie.
Technische specificaties/parameters
Gebruikte materialen: Schaal en spang (POM/PA), binnenwerk en banden (PES/PA/PU/EPS)
Opslag/verwijdering
Opslag: Bewaar het product op een droge en hygiënische plaats
en bescherm tegen direct zonlicht.
Verwijdering: Gooi het medische hulpmiddel met het restafval of het huisvuil weg.
Er zijn geen specifieke criteria voor vernietiging.
Garantie
De garantie voldoet aan de wettelijke voorschriften. Daarnaast zijn -
voor zover toegestaan - de algemene voorwaarden van OPED GmbH van kracht.
Als u klachten hebt in verband met het product, zoals schade of problemen met de
pasvorm, kunt u rechtstreeks contact opnemen met de fabrikant. Alleen ernstige
incidenten die schadelijk kunnen zijn voor de gezondheid of die tot de dood kunnen
leiden, moeten aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat worden
gemeld. Ernstige incidenten worden gedefinieerd in artikel 2, punt 65, van Verordening
(EU) nr. 2017/745 (MDR).
Uw OPED-team
30° C
Nederlands