Prima di utilizzare VACOankle leggere le istruzioni per l’uso e gli avvisi di
sicurezza. Una versione leggibile ad alta voce delle istruzioni per l’uso è
disponibile alla Homepage di OPED.
Uso previsto/funzione
Ortesi per la stabilizzazione dell'articolazione della caviglia con limitazione
di pronazione e supinazione.
Avvisi di sicurezza
Il prodotto è indicato esclusivamente per il trattamento di un unico paziente.
Il prodotto non deve essere indossato su ferite aperte e deve essere utilizzato
esclusivamente dopo aver consultato il medico.
Il paziente può modificare la regolazione del dispositivo esclusivamente in accordo
con il medico curante.
Se mentre si indossa il prodotto si avvertono dolori eccessivi, gonfiori,
intorpidimento o alterazioni della sensibilità, reazioni insolite o sensazioni
sgradevoli, contattare immediatamente il medico curante o il tecnico ortopedico.
Il presente prodotto medico è stato sviluppato per le indicazioni fornite e può
riportare danni a seguito di un uso inconsueto e non conforme o di attività
sportive, cadute, altri incidenti o contatto con liquidi.
Per l'utilizzo del presente prodotto In combinazione con un altro prodotto medico
è necessario consultare il medico curante.
Osservare inoltre la legge sulla circolazione stradale specifica del Paese.
Evitare, in principio, di applicare l'ortesi in maniera eccessivamente stretta.
VACOankle non è realizzata con lattice di gomma naturale.
È consentito esclusivamente l'utilizzo di parti di ricambio e/o componenti
autorizzati da OPED GmbH.
Processo di applicazione (app.oped.ch)
1.
Aprire e sfilare tutte le tre chiusure in velcro.
(fig. 1)
2. Spingere all’indietro la fibbia gialla, fino al suo arresto.
(fig. 2+3)
3. Aprire gli elementi laterali
(fig. 4)
e applicare l’ortesi da dietro.
(fig. 5)
Avviso: posizionare il piede a 90°.
4. Il bordo inferiore deve poggiare sul pavimento o essere a filo con la pianta del
piede.
(fig. 6)
5. Chiudere e stringere bene la cintura centrale.
(fig. 7)
Se necessario, spostare
gli elementi laterali in modo da ottenere una calzata confortevole.
6. Chiudere la cintura superiore evitando di tirare eccessivamente. Premere insieme
le estremità inferiori degli elementi laterali e fissare il nastro della suola.
(fig. 8)
Avviso: VACOankle va indossata con un calzino lungo e in una scarpa con lacci.
(fig. 9)
Evitare di applicare l'ortesi in maniera eccessivamente stretta. Nel caso si
avvertisse pressione, allentare le fasce.
Caratteristiche del prodotto
VACOankle è disponibile in due misure per entrambi i lati.
Small, sinistra/destra
Standard, sinistra/destra
EUR
≤ 42
≥ 42
Regno Unito ≤ 8
≥ 8
USA (M)
≤ 9
≥ 9
US (F)
≤ 10
≥ 10
Indicazioni
●
Rotture dei legamenti
●
Distorsioni
●
Fratture stabili dell'articolazione tibio-tarsica
Controindicazioni
Non sono note controindicazioni.
Indicazioni per la cura/pulizia/disinfezione/sterilizzazione
Il dispositivo medico viene fornito in condizioni igienicamente perfette.
Indiczioni per lavare il prodotto: Lavare a mano a 30 °C con un comune detergente.
Asciugatura: lasclare asclugare all’aria. Non asciugare in asciugatrice.
Disinfezione/sterilizzazione: il dispositivo medico
non è adatto a disinfezione/sterilizzazione.
Dati tecnici/parametri
Materiali utilizzati: Supporto rigido e fibbia (POM/PA), parti interne e fasce (PES/PA/PU/EPS)
Condizioni per la conservazione/smaltimento
Conservazione: Conservare il prodotto in un luogo asciutto,
igienico, sicuro e non esposto al sole.
Smaltimento: smaltire il prodotto medico nei rifiuti o residui domestici.
Non esistono criteri specifici per la distruzione del prodotto.
Garanzia
La garanzia del prodotto è conforme alle disposizioni di legge. In via complementare,
e nella misura consentita, trovano applicazione le
Condizioni generali di contratto della OPED GmbH.
Protezione dei dati
Germania: Informazioni sul trattamento dei dati personali sono disponibili
in
http://oped.de/support/ihre-daten/
.
Svizzera: Informazioni sul trattamento dei dati personali sono disponibili
in
http://oped.ch/kontakt/ihre-daten/
.
In caso di reclami relativi al prodotto, come danni o possibilità di adattamento
insufficienti, rivolgersi direttamente al produttore. Vanno segnalati al produttore
o all’autorità competente dello stato membro esclusivamente eventi gravi in grado
di provocare un considerevole peggioramento dello stato di salute o culminare nel
decesso. Gli eventi gravi sono definiti nell’art. 2, n. 65 del Regolamento (UE)
2017/745 (MDR).
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