Stran 3 od 7
Standardi za skladnost:
•
ISO 10993-1: 2018 Biološko ovrednotenje medicinskih
pripomočkov
– 1. del: Ocena in
preskušanje znotraj procesa obvladovanja tveganja
•
ETS 300 019-2-
1 Inženiring opreme (EE)
– Pogoji okolja in preskusi vplivov okolja za
telekomunikacijsko opremo; del 2-1: Specifikacija preskusov vplivov okolja –
Skladiščenje
•
ETS 300 019-2-
2 Inženiring opreme (EE)
– Pogoji okolja in preskusi vplivov okolja za
telekomunikacijsko opremo; del 2-2: Specifikacija preskusov vplivov okolja – Prevoz
•
ASTM D4169-16 Standardna praksa za preskušanje produktivnosti prevoznih zabojnikov in
vibracijskih sistemov
•
IEC 60601-1:2005+A1:2012 – Splošna varnost izd. 3.1
•
IEC 60601-1-2:2014 –
EMZ četrta izdaja
•
IEC 60601-2-40:2016 – Posebne zahteve za osnovno varnost in bistveno produktivnost
elektromiografije in opreme za evociran odziv
•
IEC 60601-1-6:2013 – Spremljevalna uporabnost
Navodila za odlaganje med odpadke:
Družba Natus se zavezuje, da bo izpolnjevala zahteve uredbe Evropske unije o odpadni električni in
elektronski opremi (OEEO) iz leta 2014. Ti predpisi navajajo, da je treba elektr
ične in elektronske
odpadke zbirati ločeno za pravilno obdelavo in obnovo, da se zagotovi, da se OEEO ponovno uporabi
ali varno reciklira. V skladu s
to zavezo lahko družba Natus prenese obveznost vrnitve in recikliranja
na končnega uporabnika, razen če ni
dogovorjeno drugače.
Prosimo, da nas na spletnem mestu
kontaktirate za podrobnosti o sistemih zbiranja in predelave, ki so vam na voljo v vaši
regiji.
Električna in elektronska oprema (EEO) vsebuje materiale, komponente in nevarne snovi, ki lahko
predstavljajo nevarnost za zdravje ljudi in okolje, če se z OEEO ne ravna pravilno. Zato imajo končni
uporabniki tudi vlogo pri zagotavljanju, da se OEEO varno ponovno uporablja in reciklira. Uporabniki
električne in elektronske opreme ne smejo zavreči OEEO skupaj z drugimi odpadki. Uporabniki
morajo uporabiti komunalne sisteme zbiranja ali obveznost prevzema proizvajalca/uvoznika ali svoje
pooblaščene prevoznike odpadkov za zmanjšanje škodljivih vplivov na okolje v zvezi z
odstranjevanjem odpadne električne in elektronske opreme ter povečanje možnosti za ponovno
upora
bo, recikliranje in predelavo električnih odpadkov in elektronske opreme.
Oprema, ki je označena s
prečrtanim zabojnikom na kolesih, je električna in elektronska oprema.
Simbol prečrtanega zabojnika na kolesih označuje, da odpadne električne in elektronske
opreme ne
smete zavreči skupaj z nesortiranimi odpadki, ampak jo je treba zbirati ločeno.
Izjava o omejitvi odgovornosti:
Natus Medical Incorporated ne odgovarja za poškodbe, okužbe ali drugo škodo, ki nastane kot
posledica uporabe tega izdelka.
Vsako resno nezgodo, do katere je prišlo v povezavi s
to napravo, je treba sporočiti Natus Medical
Incorporated in odgovorni osebi v državi članici, v kateri je sedež uporabnika in/ali bolnika.
Glejte spletno stran Natus za elektronsko kopijo tega dokumenta.