Página 5 de 7
Glossário de símbolos:
Símbolo
Norma de
referência
Título padrão
Título do símbolo
Explicação
Não aplicável Não aplicável
Uma indicação de
dispositivo médico
Este produto é um dispositivo
médico.
21 CFR
Parte
801.109(b)(1)
Etiquetagem —
Dispositivos de
prescrição
Apenas sob
prescrição
Indica que o produto somente
pode ser vendido por ou sob a
ordem de um profissional de
saúde devidamente licenciado.
ISO 15223-1
Símbolo
5.4.5
(Referência
ao Anexo B
para
o símbolo de
proibição
geral)
Dispositivos médicos
— Símbolos a serem
usados com etiquetas
de dispositivos
médicos, etiquetagem
e informações a serem
fornecidas
Não fabricado com
látex de borracha
natural
Indica que um dispositivo médico
não é fabricado com látex de
borracha natural.
2012/19/UE Resíduos de
equipamentos elétricos
e eletrônicos (REEE)
Instruções para o
descarte ao final da
vida útil
Indica que os resíduos de
equipamentos elétricos e
eletrônicos não devem ser
eliminados juntamente com os
resíduos não separados, mas
que devem ser coletados
separadamente.
ISO 15223-1
Símbolo
5.1.1
Dispositivos médicos
— Símbolos a serem
usados com etiquetas
de dispositivos
médicos, etiquetagem
e informações a serem
fornecidas
Fabricante
Indica o fabricante do dispositivo
médico.
ISO 15223-1
Símbolo
5.1.2
Dispositivos médicos
— Símbolos a serem
usados com etiquetas
de dispositivos
médicos, etiquetagem
e informações a serem
fornecidas
Representante
autorizado na
Comunidade Europeia
Indica o representante autorizado
na Comunidade Europeia.
ISO 15223-1
Símbolo
5.1.3
Dispositivos médicos
— Símbolos a serem
usados com etiquetas
de dispositivos
médicos, etiquetagem
e informações a serem
fornecidas
Data de fabricação
Indica a data de fabricação do
dispositivo médico.