Σελίδα
6
από
7
Σύμβολο
Τυπική
αναφορά
Τίτλος προτύπου
Τίτλος συμβόλου
Εξήγηση
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.1.5
Προϊόντα για ιατρική
χρήση
—
Σύμβολα που
πρέπει να
χρησιμοποιούνται με
τις ετικέτες, την
επισήμανση και τις
πληροφορίες που
πρέπει να παρέχονται
για τα προϊόντα για
ιατρική χρήση.
Κωδικός παρτίδας
Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας
του κατασκευαστή, έτσι ώστε να
μπορεί να ταυτοποιηθεί η
παρτίδα ή το φορτίο.
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.1.6
Προϊόντα για ιατρική
χρήση
—
Σύμβολα που
πρέπει να
χρησιμοποιούνται με
τις ετικέτες, την
επισήμανση και τις
πληροφορίες που
πρέπει να παρέχονται
για τα προϊόντα για
ιατρική χρήση.
Αριθμός καταλόγου
Υποδεικνύει τον αριθμό
καταλόγου του κατασκευαστή,
ώστε να μπορεί να προσδιοριστεί
η ιατρική συσκευή.
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.4.3
Παράρτημα Α
# Α.15
Προϊόντα για ιατρική
χρήση
—
Σύμβολα που
πρέπει να
χρησιμοποιούνται με
τις ετικέτες, την
επισήμανση και τις
πληροφορίες που
πρέπει να παρέχονται
για τα προϊόντα για
ιατρική χρήση.
Συμβουλευτείτε τις
οδηγίες χρήσης
Υποδεικνύει τη σύσταση για την
αναζήτηση πληροφοριών στις
οδηγίες χρήσης σε ηλεκτρονική
μορφή (eIFU).
IEC 60601-1
Πίνακας Δ.2
# 10
Ιατρικές ηλεκτρικές
συσκευές
—
Μέρος 1:
Γενικές απαιτήσεις για
τη βασική ασφάλεια και
την ουσιώδη επίδοση
Ακολουθήστε τις
οδηγίες χρήσης
Ανατρέξτε στο
εγχειρίδιο/φυλλάδιο οδηγιών.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ για
ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ
ΗΛΕΚΤΡΙΚΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ
«Ακολουθήστε τις οδηγίες
χρήσης».
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.4.4
Προϊόντα για ιατρική
χρήση
—
Σύμβολα που
πρέπει να
χρησιμοποιούνται με
τις ετικέτες, την
επισήμανση και τις
πληροφορίες που
πρέπει να παρέχονται
για τα προϊόντα για
ιατρική χρήση.
Προσοχή
Υποδεικνύει την ανάγκη ο
χρήστης να συμβουλευθεί τις
οδηγίες χρήσης για σημαντικές
πληροφορίες που εφιστούν την
προσοχή του, όπως
προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις, οι οποίες για
διάφορους λόγους δεν μπορούν
να εμφανίζονται πάνω στο ίδιο το
ιατροτεχνολογικό προϊόν.
IEC 60601-1
Πίνακας Δ.1
# 10
Ιατρικές ηλεκτρικές
συσκευές
—
Μέρος 1:
Γενικές απαιτήσεις για
τη βασική ασφάλεια και
την ουσιώδη επίδοση.
IEC 60601-1
Πίνακας Δ.2
# 2
Ιατρικές ηλεκτρικές
συσκευές
—
Μέρος 1:
Γενικές απαιτήσεις για
τη βασική ασφάλεια και
την ουσιώδη επίδοση.
Ένδειξη γενικής
προειδοποίησης
Υποδεικνύει έναν κίνδυνο
πιθανής σωματικής βλάβης στον
ασθενή ή το χειριστή.