str. 6 od 6
Simbol
Referenca
na normu
Naziv norme
Naziv simbola
Objašnjenje
IEC 60601-1
Tablica D.2,
br. 10
Medicinska električna
oprema –
Dio 1: Opći
zahtjevi za osnovnu
sigurnost i bitne radne
značajke
Pogledajte upute za
uporabu
Pogledajte upute/brošuru.
NAPOMENA na ME OPREMI
„Pogledajte upute za uporabu”
ISO 15223-1
Simbol 5.4.4
Medicinski proizvodi –
simboli za upotrebu u
označivanju
medicinskih proizvoda i
informacijama uz
medicinske proizvode
Oprez
Označava potrebu da
korisnik u
uputama za uporabu pogleda
važne sigurnosne informacije,
kao što su upozorenja i mjere
opreza, koje se iz različitih
razloga ne mogu navesti na
samom medicinskom proizvodu.
IEC 60601-1
Tablica D.1,
br. 10
Medicinska električna
oprema – Dio 1:
Opći
zahtjevi za osnovnu
sigurnost i bitne radne
značajke
IEC 60601-1
Tablica D.2,
br. 2
Medicinska električna
oprema –
Dio 1: Opći
zahtjevi za osnovnu
sigurnost i bitne radne
značajke
Znak općeg
upozorenja
Označava opasnost od moguće
osobne ozljede pacijenta ili
operatera.
MDR
2017/745
Uredba o medicinskim
proizvodima u
Europskoj uniji
Oznaka CE
Označava sukladnost s
europskim tehničkim propisima.
ISO 15223-1
Simbol 5.2.8
Medicinski proizvodi –
simboli za upotrebu u
označivanju
medicinskih proizvoda i
informacijama uz
medicinske proizvode
Nemojte koristiti ako
je pakiranje oštećeno
Označava medicinski uređaj koji
se ne smije koristiti ako je
pakiranje oštećeno ili otvoreno.
ISO 15223-1
Simbol 5.3.7
Medicinski proizvodi –
simboli za upotrebu u
označivanju
medicinskih proizvoda i
informacijama uz
medicinske proizvode
Ograničenje
temperature
Označava ograničenja
temperature (za skladištenje)
kojoj se medicinski proizvod
može na siguran način izložiti.
ISO 15223-1
Simbol 5.3.8
Medicinski proizvodi –
simboli za upotrebu u
označivanju
medicinskih proizvoda i
informacijama uz
medicinske proizvode
Ograničenje vlažnosti
Označava raspon vlage (za
skladištenje) kojoj se medicinski
proizvod može na siguran način
izložiti.
033125_03 02/2021