Sayfa
3 / 6
Uygunluk Standartları:
•
ISO 10993-
1: 2018 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi
– Bölüm 1: Risk yönetimi sürecinde
değerlendirme ve test etme
•
ETS 300 019-2-
1 Çevre Mühendisliği (EE); Telekomünikasyon ekipmanına yönelik çevresel
koşullar ve çevresel testler; Bölüm 2
-
1: Çevresel testlerin özelliği; Depolama
•
ETS 300 019-2-
2 Çevre Mühendisliği (EE); Telekomünikasyon ekipmanına yönelik çevresel
koşullar ve çevresel testler; Bölüm 2
-
2: Çevresel testlerin özelliği; Ulaşım
•
ASTM D4169-16
Nakliye Konteynerleri ve Titreşim Sistemlerinin Performans Testine yönelik
Standart Uygulama
•
IEC 60601-1:2005+A1:2012 – Genel Güvenlik Bas. 3.1
•
IEC 60601-1-2:2014 –
EMC Dördüncü Baskı
•
IEC 60601-2-40:2016 –
Elektromiyografi ve uyarılmış müdahale ekipmanının temel güvenliği ve
temel performansına dair özel gereklilikler
•
IEC 60601-1-6:2013 –
Birlikte Kullanım
Bertaraf (İmha) Talimatları:
Natus, 2014 tarihli Avrupa Birliği AEEE (Atık Elektrikli ve Elektronik Ekipman) Yönetmeliklerindeki
gereksinimleri karşılamayı taahhüt etmektedir. Bu yönetmelikler, elektrikli ve elektronik atıkların uygun
bir şekilde işleme tabi tutulması ve ıslahı için ayrı bir şekilde toplanmasını ve AEEE’lerin güvenli bir
şekilde yeniden kullanılmasını veya geri dönüştürülmesini gerektirir. Bu taahhüt kapsamında Natus,
başka anlaşmalar yapılmadığı takdirde geri alma ve geri dönüştürme sorumluluğunu son kullanıcıya
aktar
abilir. Bölgenizde faydalanabileceğiniz toplama ve geri dönüşüm hizmetleri hakkında ayrıntılı
adresinden bizimle iletişim kurun.
Elektrikli ve elektronik ekipmanlar (EEE), AEE
E’ler doğru biçimde işleme tabi tutulmadıkları takdirde,
insan sağlığı ve çevre için tehlikeli olabilecek veya risk oluşturabilecek malzemeler, bileşenler ve
maddeler içermektedir. Bu nedenle, AEEE’lerin güvenli bir şekilde yeniden kullanılmasını ve geri
d
önüştürülmesini garanti etmek için son kullanıcıların da yapması gerekenler bulunmaktadır. Elektrikli
ve elektronik ekipman kullanıcıları, AEEE’leri diğer atıklarla birlikte atmamalıdır. Kullanıcılar, atık
elektrikli ve elektronik ekipmanların imha edilmesi ile ilişkili çevresel etkileri azaltmak ve atık elektrikli
ve elektronik ekipmanların yeniden kullanılma, geri dönüştürülme ve geri kazanılma ihtimalini artırmak
amacıyla belediyenin toplama planlarından, üretici/ithalatçı geri alma yükümlülüklerinden ya
da
lisanslı atık toplayıcılarından faydalanmalıdır.
Aşağıda görülen üzerinde çarpı olan tekerlekli çöp kutusu işaretini taşıyan ekipmanlar elektrikli ve
elektronik ekipmanlardır. Üzerinde çarpı olan tekerlekli çöp kutusu sembolü, elektrikli ve elektronik
ekipmanın ayrılmamış atıklarla birlikte atılmaması ve ayrı olarak toplanması gerektiğini gösterir.
Feragatname:
Natus Medical Incorporated bu ürünün kullanımından kaynaklanan yaralanma, enfeksiyon veya diğer
zararlardan sorumlu değildir.
Cihaz ile ilgili
olarak meydana gelen herhangi bir ciddi olay, Natus Medical Incorporated’a ve kullanıcı
ve/veya hastanın bulunduğu Üye Devletin yetkili makamına bildirilmelidir.
Bu belgenin elektronik bir kopyası için Natus web sitesine başvurun.