Strona 3 z 7
Informacje dotyczące zgodności:
•
ISO 10993-
1: 2018 Biologiczna ocena urządzeń medyczn
ych —
Część 1: Ocena i testowanie w
ramach procesu zarządzania ryzykiem
•
ETS 300 019-2-
1 Inżynieria środowiska (EE); Warunki środowiskowe i testy środowiskowe
urządzeń telekomunikacyjnych; Część 2
-
1: Specyfikacje testów środowiskowych;
Przechowywanie
•
ETS 300 019-2-
2 Inżynieria środowiska (EE); Warunki środowiskowe i testy środowiskowe
urządzeń telekomunikacyjnych; Część 2
-
2: Specyfikacje testów środowiskowych; Transport
•
ASTM D4169-
16 Standardowa praktyka testowania odporności pojemników
transportowych i
systemów na drgania
•
IEC 60601-1:2005+A1:2012 —
Bezpieczeństwo ogólne, wyd. 3.1
•
IEC 60601-1-2:2014 — EMC, wydanie czwarte
•
IEC 60601-2-40:2016 —
Szczegółowe wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i
zasadniczego działania elektromiografów i urządzeń do rejestracji biopotencjałów wywołanych
•
IEC 60601-1-6:2013 —
Użyteczność
Instrukcja utylizacji:
Firma Natus zobowiązuje się do spełniania wymagań przepisów Unii Europejskiej w zakresie WEEE
(zużyty sprzęt elektryczny i elektron
iczny) z 2014
r. Przepisy te stanowią, że odpady elektryczne i
elektroniczne muszą być zbierane oddzielnie w celu prawidłowego przetwarzania oraz odzysku, aby
zapewnić, że zużyty sprzęt elektryczny i elektroniczny (WEEE) zostanie ponownie wykorzystany lub
poddany recyklingowi w sposób bezpieczny. Zgodnie z tym zobowiązaniem firma Natus może
przenieść obowiązek odbioru i recyklingu na użytkownika końcowego, chyba że dokonano innych
ustaleń. Prosimy o kontakt w celu uzyskania szczegółowych informacji na temat
systemów zbiórki i
odzysku dostępnych w danym regionie pod adresem
Sprzęt elektryczny i elektroniczny (EEE) zawiera materiały, komponenty i
substancje, które mogą być
niebezpieczne oraz mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia ludzi i środowiska, jeśli WEEE nie
zostanie właściwie przetworzony. Dlatego użytkownicy końcowi mają również do odegrania ważną
rolę w celu zapewnienia bezpiecznego ponownego wykorzystania i recyklingu WEEE. Użytkownicy
sprz
ętu elektrycznego i elektronicznego nie mogą wyrzucać WEEE razem z innymi odpadami.
Użytkownicy muszą korzystać z miejskich systemów zbiórki odpadów lub egzekwować obowiązek
odbioru przez producenta/importera lub licencjonowanych przewoźników odpadów, aby zmniejszyć
negatywny wpływ na środowisko w związku z usuwaniem zużytego sprzętu elektrycznego i
elektronicznego oraz aby zwiększyć możliwości ponownego użycia, recyklingu i odzysku zużytego
sprzętu elektrycznego i elektronicznego.
Sprzęt oznaczony przekreślonym kubłem na śmieci na kółkach (poniżej) to sprzęt elektryczny i
elektroniczny. Symbol przekreślonego kubła na śmieci oznacza, że zużytego sprzętu elektrycznego
i
elektronicznego nie należy wyrzucać razem z
niesegregowanymi odpadami, ale należy go odbierać
osobno.
Wyłączenie odpowiedzialności:
Firma Natus Medical Incorporated nie odpowiada za obrażenia ciała, infekcje lub inne szkody będące
skutkiem użycia tego wyrobu.
Wszelkie poważne incydenty, które miały miejsce w związku z wyrobem, należy zgłaszać
firmie Natus
Medical Incorporated i właściwemu organowi państwa członkowskiego, w którym użytkownik i (lub)
pacjent mają siedzibę.
Elektroniczna kopia niniejszego dokumentu znajduje się na stronie internetowej firmy Natus.