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Glosario de símbolos:
Símbolo
Referencia
de la
normativa
Título de la normativa Título del símbolo
Explicación
No procede No procede
Indicación de
producto sanitario
Este producto es un producto
sanitario.
21 CFR
Parte
801.109(b)(1)
Etiquetado de
dispositivos con
prescripción médica
Únicamente con
prescripción médica
Indica que la venta del producto
únicamente está autorizada por
un profesional de la medicina que
posea la licencia correspondiente
o por instrucción suya.
ISO 15223-1
Símbolo
5.4.5
(Consulte el
Anexo B para
ver el
símbolo de
prohibición
general)
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en
las etiquetas, el
etiquetado y la
información a
suministrar
No fabricado con látex
natural.
Indica que el producto sanitario
no está fabricado con látex
natural.
2012/19/UE Residuos de aparatos
eléctricos y
electrónicos (RAEE)
Instrucciones para la
eliminación del
sistema al final de la
vida útil
Indica que los residuos de
aparatos eléctricos y electrónicos
no deben desecharse junto con
residuos sin clasificar, sino que
deben recogerse de forma
separada.
ISO 15223-1
Símbolo
5.1.1
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en
las etiquetas, el
etiquetado y la
información a
suministrar
Fabricante
Indica el fabricante del producto
sanitario.
ISO 15223-1
Símbolo
5.1.2
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en
las etiquetas, el
etiquetado y la
información a
suministrar
Representante
autorizado en la Unión
Europea
Indica el representante
autorizado en la Unión
Europea.
ISO 15223-1
Símbolo
5.1.3
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en
las etiquetas, el
etiquetado y la
información a
suministrar
Fecha de fabricación Indica la fecha en la que se
fabricó el producto sanitario.
ISO 15223-1
Símbolo
5.1.5
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en
las etiquetas, el
etiquetado y la
información a
suministrar
Código de lote
Indica el código de lote del
fabricante para que pueda
identificarse el lote.
ISO 15223-1
Símbolo
5.1.6
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en
las etiquetas, el
etiquetado y la
información a
suministrar
Número de catálogo
Indica el número de referencia
del fabricante para que pueda
identificarse el producto sanitario.