QXMédical, LLC
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Document Part Number: 3064-001, Rev. 06 (10/2019)
10.12 Mantenha o vácuo no balão e remova o cateter-balão
para endoprótese através da bainha introdutora.
Utilize a imagem fluoroscópica para se certificar de
que a endoprótese não se move e para monitorizar o
movimento do cateter-balão para endoprótese ao longo
da remoção.
10.13 Se encontrar resistência durante a remoção, aplique pressão
negativa com uma seringa maior antes de prosseguir. Se
a resistência continuar, remova o balão juntamente com a
bainha.
AVISO:
Durante a inserção ou remoção, não rode ou
torça o cateter.
10.14 Feche o ponto de acesso utilizando a técnica padrão de
fechamento cirúrgico.
11. ELIMINAÇÃO
Após a utilização, este produto representa um potencial perigo
biológico. Manuseie e elimine de acordo com as práticas médicas
aceites e com os regulamentos e leis hospitalares, locais, estatais e
federais aplicáveis.
ISENÇÃO DE GARANTIA E LIMITAÇÃO DA RESPONSABILIDADE
APESAR DO CATETER-BALÃO PARA ENDOPRÓTESE TER
SIDO FABRICADO SOB CONDIÇÕES CUIDADOSAMENTE
CONTROLADAS, A QXMÉDICAL, LLC NÃO TEM QUALQUER
CONTROLO SOBRE AS CONDIÇÕES SOB AS QUAIS O CATETER-
BALÃO PARA ENDOPRÓTESE É UTILIZADO. A QXMÉDICAL, LLC,
RENUNCIA, ASSIM, A QUAISQUER GARANTIAS, EXPRESSAS E
IMPLÍCITAS, RELATIVAS AO CATETER-BALÃO PARA ENDOPRÓTESE
INCLUINDO, ENTRE OUTRAS, QUALQUER GARANTIA IMPLÍCITA
DE COMERCIALIZAÇÃO OU ADEQUAÇÃO A UM PROPÓSITO EM
PARTICULAR E A QUALQUER GARANTIA IMPLÍCITA DECORRENTE
DA EXECUÇÃO, MANUSEAMENTO, UTILIZAÇÃO OU COMÉRCIO. A
QXMÉDICAL, LLC NÃO SE RESPONSABILIZA PERANTE QUALQUER
PESSOA OU ENTIDADE POR QUAISQUER DESPESAS MÉDICAS OU
DANOS DIRETOS, INCIDENTAIS OU CONSEQUENCIAIS BASEADOS
EM QUALQUER UTILIZAÇÃO, DEFEITO, FALHA OU AVARIA DO
CATETER-BALÃO PARA ENDOPRÓTESE, INDEPENDENTEMENTE
DA REIVINDICAÇÃO DE TAIS DANOS SE BASEAR NA GARANTIA,
CONTRATO, ATO ILÍCITO OU OUTRO. NENHUMA PESSOA TEM
O DIREITO DE VINCULAR A QXMÉDICAL, LLC A QUALQUER
REPRESENTAÇÃO OU GARANTIA RELATIVAMENTE AO CATETER-
BALÃO PARA ENDOPRÓTESE.
As descrições e especificações presentes nos materiais impressos
da QXMédical, LLC, incluindo esta publicação, são meramente
informativos e não são feitos ou dados de forma alguma como
uma garantia do cateter-balão para endoprótese. As exclusões
e limitações acima definidas não se destinam nem devem ser
interpretadas como sendo contrárias às disposições obrigatórias da
legislação aplicável. Se qualquer parte ou termo desta Isenção de
Garantia for considerado ilegal, não aplicável ou em conflito com
a legislação aplicável por um tribunal da jurisdição competente, a
validade das restantes partes desta Isenção de Garantia não serão
afetadas e todos os direitos e obrigações serão interpretados e
aplicados como se esta Isenção de Garantia não incluísse a parte
ou termo específicos considerados inválidos.
Fabricado pela QXMédical, LLC.
Fabricante:
QXMédical, LLC
2820 Patton Road
St. Paul, MN
55113
EUA
www.qxmedical.com
Representante
Autorizado:
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Prinsessegracht 20
2514 AP, Haia
Países Baixos
Telf.: +31 (0)70 345
8570
Distribuidor
Mundial:
Merit Medical
Systems, Inc.
1600 West
Merit Parkway,
South Jordan,
Utah 84095
U.S.A.
1-801-253-1600
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