Masimo LNCS Series Directions For Use Manual Download Page 109

109

6688F-eIFU-0818

ko

M-LNCS® / LNCS® 

특수

 

센서

성인

소아

영유아

 

 

신생아

 SpO

2

 

일회용

 

센서

사용

 

지침

환자

 1

인용

LATEX

PCX-2108A

02/13

천연고무

 

라텍스

 

비함유

비멸균

 

센서를

 

사용하기

 

전에

 

장치의

 

사용

 

설명서와

 

 

사용

 

지침을

 

읽고

 

숙지해야

 

합니다

.

적응증

 - Masimo Set® 

 Masimo 

호환

 

맥박

 

산소

 

측정기와

 

함께

 

사용

 

:

 M-LNCS®, LNCS® 

성인

소아

영유아

 

 

신생아

 

특수

 

센서는

 

무동작

 

 

동작

 

상태의

 

성인

소아

영유아

 

 

신생아

 

환자를

 

대상으로

 

그리고

 

병원

의료시설

이동식

 

환경

 

 

가정에서

 

관류

 

상태가

 

좋거나

 

좋지

 

않은

 

환자를

 

대상으로

 

동맥

 

헤모글로빈

(SpO

2

)

 

기능적

 

산소

 

포화도

 

 

맥박수

(SpO

2

 

센서로

 

측정

)

 

지속적으로

 

비침습

 

모니터링하는

 

 

사용됩니다

.

적응증

 - Nellcor® 

 Nellcor 

호환

 

맥박

 

산소

 

측정기와

 

함께

 

사용

 

:

M-LNCS, LNCS 

성인

소아

영유아

 

 

신생아

 

특수

 

센서는

 

병원

의료시설

이동식

 

환경

 

 

가정에서

 

성인

소아

영유아

 

 

신생아

 

환자를

 

대상으로

 

동맥

 

헤모글로빈

(SpO

2

)

 

기능적

 

산소

 

포화도

 

 

맥박수

(SpO

2

 

센서로

 

측정

)

 

대한

 

연속적인

 

비침습

 

모니터링에

 

사용됩니다

.

금기

 

사항

M-LNCS, LNCS 

특수

 

센서는

 

거품

 

고무

 

제품

 

/

또는

 

접착

 

테이프에

 

알레르기

 

반응을

 

보이는

 

환자에게는

 

사용하면

 

 

됩니다

.

주의: 특수 센서를 사용하면 센서 꺼짐 감지 성능이 훼손될 수 있습니다.

설명

 

 

특수

 

센서를

 

사용하면

 

평균화

민감도

 

또는

 FastSat 

설정에

 

상관없이

 

새로운

 

데이터에

 

이전

 

데이터보다

 

높은

 

우선

 

순위를

 

부여하는

 

알고리즘이

 

가능해집니다

따라서

 

생리적

 

변화에

 

보다

 

신속하고

 

민감하게

 

대응할

 

 

있습니다

.

M-LNCS, LNCS 

특수

 

센서는

 Masimo SET® 

산소

 

측정기

(

버전

 4.1 

이상

)

 

내장된

 

장치

 

또는

 M-LNCS, LNCS 

특수

 

센서를

 

사용하도록

 

허가된

 

장치

 

그리고

 Nellcor 

 Nellcor 

호환

 

맥박

 

산소

 

측정기

(Nellcor OxiMax® 

지원

 

장치는

 

제외

)

 

사용할

 

 

있습니다

특정

 

장치

 

 

센서

 

모델의

 

호환성에

 

대해서는

 

개별

 

장치

 

제조업체에

 

문의하십시오

 

장치

 

제조업체는

 

장치와

 

 

센서

 

모델과의

 

호환

 

여부를

 

확인해야

 

 

책임이

 

있습니다

.

Nellcor 

 Nellcor 

호환

 

맥박

 

산소

 

측정기와

 M-LNCS, LNCS 

특수

 

센서를

 

함께

 

사용하면

 

 

데이터에

 

이전

 

데이터보다

 

높은

 

우선

 

순위를

 

부여하는

 

알고리즘이

 

가능해집니다

.

M-LNCS, LNCS 

특수

 

센서는

 Nellcor N-200 

맥박

 

산소

 

측정기에서

 Masimo SET 

산소

 

측정

 

기술을

 

통해

 

검증되었습니다

.

경고:

 Masimo 

센서

 

 

케이블은

 Masimo SET® 

산소

 

측정기를

 

포함하거나

 Masimo 

센서

 

사용

 

허가를

 

받은

 

장치용으로

 

제작되었습니다

.

경고

주의사항

 

 

참고

• 

모든

 

센서와

 

케이블은

 

특정

 

모니터용으로

 

설계되었습니다

성능

 

저하

 

/

또는

 

환자의

 

부상을

 

방지하기

 

위해

 

사용

 

전에

 

모니터

케이블

 

 

기기의

 

호환성을

 

확인하십시오

.

• 

적당한

 

접착

순환

피부

 

상태

 

 

올바른

 

광학

 

정렬을

 

위해

 

해당

 

부위를

 

자주

 

또는

 

임상

 

시험계획서에

 

따라

 

검사해야

 

합니다

.

• 

관류

 

상태가

 

좋지

 

않은

 

환자의

 

경우

 

주의를

 

기울여야

 

합니다

센서를

 

자주

 

옮겨

 

주지

 

않으면

 

피부

 

염증

 

 

압박

 

괴사가

 

일어날

 

 

있습니다

관류

 

상태가

 

좋지

 

않은

 

환자는

 1

시간

 

간격으로

 

부위를

 

평가하여

 

조직

 

허혈

 

조짐이

 

있는

 

경우

 

센서

 

위치를

 

옮깁니다

.

• 

센서

 

부위의

 

말초

 

순환을

 

상시적으로

 

확인해야

 

합니다

.

• 

관류가

 

느릴

 

경우

 

센서

 

부위를

 

자주

 

검사하여

 

압박

 

괴사로

 

이어질

 

 

있는

 

조직

 

허혈

 

조짐이

 

없는지

 

확인해야

 

합니다

.

• 

모니터링하는

 

부위의

 

관류가

 

매우

 

느릴

 

경우

 

수치가

 

코어

 

동맥

 

산소포화도보다

 

낮게

 

나올

 

 

있습니다

.

• 

테이프를

 

사용하여

 

센서를

 

부위에

 

고정하지

 

마십시오

혈류가

 

제한되어

 

수치가

 

부정확해집니다

추가로

 

테이프를

 

사용할

 

경우

 

피부

 

손상

 

/

또는

 

압박

 

괴사가

 

발생하거나

 

센서가

 

손상될

 

 

있습니다

.

• 

센서를

 

너무

 

 

맞게

 

부착하거나

 

부종으로

 

인해

 

센서가

 

 

맞게

 

되면

 

부정확한

 

수치가

 

판독되며

 

압박

 

괴사가

 

발생할

 

 

있습니다

.

• 

센서를

 

잘못

 

부착하거나

 

센서가

 

부분적으로

 

이탈하면

 

측정이

 

잘못될

 

 

있습니다

.

• 

센서

 

유형을

 

잘못

 

적용하면

 

판독값이

 

부정확해지거나

 

판독값을

 

얻지

 

못할

 

 

있습니다

.

• 

정맥성

 

울혈이

 

있으면

 

실제

 

동맥

 

산소

 

포화도보다

 

낮게

 

나올

 

 

있습니다

따라서

 

모니터링

 

부위의

 

정맥

 

혈류가

 

원활한지

 

확인해야

 

합니다

센서를

 

심장

 

높이

 

아래에

 

두지

 

말아야

 

합니다

예를

 

들어

 

환자가

 

침상에서

 

손에

 

센서를

 

부착한

 

 

팔을

 

바닥으로

 

드리우고

 

있지

 

않도록

 

해야

 

합니다

.

• 

정맥

 

박동으로

 

인해

 SpO

2

 

측정이

 

잘못되어

 

수치가

 

낮게

 

나올

 

 

있습니다

(

삼첨판막

 

역류

).

• 

대동맥

 

 

풍선의

 

박동으로

 

인해

 

산소

 

측정기

 

맥박수

 

표시창의

 

맥박수가

 

높게

 

나올

 

 

있습니다

환자의

 

맥박수와

 ECG 

심박수를

 

비교하여

 

확인하십시오

.

• 

육안으로

 

보기에

 

센서에

 

결함

변색

손상이

 

없어야

 

합니다

센서가

 

변색되거나

 

파손된

 

경우

 

사용하지

 

마십시오

손상되거나

 

전기

 

회로가

 

노출된

 

센서를

 

절대로

 

사용하지

 

마십시오

.

• 

케이블과

 

환자

 

케이블을

 

신중하게

 

배치하여

 

환자의

 

몸을

 

조이거나

 

케이블이

 

얽히지

 

않도록

 

하십시오

.

• 

동맥

 

카테터나

 

혈압계

 

커프를

 

부착한

 

팔이나

 

발에

 

센서를

 

부착하지

 

마십시오

.

• 

전신

 

조사

 

 

맥박

 

산소

 

측정기를

 

사용하려면

 

센서를

 

방사선

 

조사

 

영역

 

밖에

 

두십시오

센서가

 

방사선에

 

노출되면

 

판독값이

 

부정확해지거나

 

방사선

 

조사

 

진행

 

 

장치에

 0

 

표시될

 

 

있습니다

.

Summary of Contents for LNCS Series

Page 1: ...Italian 19 23 es Spanish 24 28 sv Swedish 29 33 nl Dutch 34 38 da Danish 39 43 pt Portuguese 44 48 zh Chinese 49 52 ja Japanese 53 57 fi Finnish 58 62 no Norwegian 63 67 cs Czech 68 72 hu Hungarian 7...

Page 2: ...2 6688F eIFU 0818 M LNCS LNCS Specialty Sensors Adult Pediatric Infant and Neonatal SpO2 Disposable Sensors Fig 1a Fig 1b Fig 1c Fig 2b Fig 2a Fig 2c...

Page 3: ...3 6688F eIFU 0818 M LNCS LNCS Specialty Sensors Adult Pediatric Infant and Neonatal SpO2 Disposable Sensors Fig 3a Fig 3c Fig 3b Fig 3d Fig 6 Fig 4 Fig 5 Fig 7 1 2 1 2...

Page 4: ...M LNCS LNCS Specialty sensors will not enable the algorithms to give new data higher priority than old data The M LNCS LNCS Specialty sensors have been verified on Masimo SET Oximetry Technology and...

Page 5: ...X Cal technology to minimize the risk of inaccurate readings and unanticipated loss of patient monitoring The sensor will provide up to 168 hours of patient monitoring time or up to 336 hours for sens...

Page 6: ...on2 3 3 3 3 SpO2 Accuracy Low Perfusion3 2 2 2 3 Pulse RateAccuracy No Motion4 3 bpm 3 bpm 3 bpm 3 bpm Pulse Rate Accuracy Motion4 5 bpm 5 bpm 5 bpm 5 bpm Pulse Rate Accuracy Low Perfusion4 3 bpm 3 bp...

Page 7: ...th the product or has been subject to misuse neglect accident or externally created damage This warranty does not extend to any product that has been connected to any unintended instrument or system h...

Page 8: ...ce Directive 93 42 EEC Manufacturer Catalogue number model number Authorized representative in the European community Date of manufacture YYYY MM DD Masimo reference number Body weight Use by YYYY MM...

Page 9: ...ception des appareils activ s pour Nellcor OxiMax Pour plus d informations sur la compatibilit d un appareil sp cifique et de mod les de capteur consulter le fabricant d appareils Chaque fabricant d a...

Page 10: ...x lev s de bilirubine totale peuvent conduire des mesures erron es de SpO2 Des colorants intravasculaires comme le vert d indocyanine ou le bleu de m thyl ne ou des colorants et textures externes tels...

Page 11: ...rnue de l aspect lat ral du dessous du pied en l alignant avec le quatri me orteil Il est aussi possible de l appliquer sur le dessus du pied non illustr La fen tre du d tecteur doit tre compl tement...

Page 12: ...k Index 2 et un simulateur Masimo avec des forces de signaux sup rieures 0 02 et un pourcentage de transmission sup rieur 5 pour des saturations comprises entre 70 et 100 4 La technologie Masimo SET a...

Page 13: ...ENTE DE CET APPAREIL PAR OU SUR PRESCRIPTION D UN M DECIN R serv un usage professionnel Voir le mode d emploi pour obtenir des informations de prescription compl tes dont des indications contre indica...

Page 14: ...n lizenziert sind Au erdem sind diese Sensoren auch f r die Verwendung mit Nellcor und Nellcor kompatiblen Pulsoximetern bestimmt Davon ausgenommen sind Nellcor OxiMax f hige Ger te Informationen zur...

Page 15: ...COHb oder MetHb Konzentration besteht sollte eine Blutprobe im Labor analysiert werden CO Oximetrie Erh hte Carboxyh moglobin Konzentrationen COHb k nnen zu falschen SpO2 Messungen f hren Auch ein er...

Page 16: ...der vollst ndig zu entfernen 3 Siehe Abb 3b Das Sensorkabel so verlegen dass es entweder vom Patienten weg zeigt oder an der Fu unterseite verl uft Legen Sie den Detektor am fleischigen Teil der Fu so...

Page 17: ...gen mit einem Biotek Index 2 Simulator und dem Masimo Simulator bei Signalst rken von ber 0 02 und einer prozentualen bertragung von mehr als 5 bei S ttigungen im Bereich von 70 bis 100 validiert 4 Di...

Page 18: ...OR NACH DEM GEBRAUCH BEI EINEM PATIENTEN DER KAUF ODER BESITZ DIESES SENSORS BERTR GT KEINE AUSDR CKLICHE ODER STILLSCHWEIGENDE LIZENZ F R DIE NUTZUNG DES SENSORS MIT GER TEN DIE NICHT GESONDERT F R D...

Page 19: ...abilitati Nellcor OxiMax Per informazioni sulla compatibilit di particolari modelli di dispositivi e sensori consultare i singoli produttori dei dispositivi Ogni produttore ha la responsabilit di dete...

Page 20: ...e misurazioni imprecise di SpO2 Letture non accurate di SpO2 possono essere causate da anemia grave perfusione arteriosa bassa o artefatti da movimento Per evitare di danneggiare il sensore non immerg...

Page 21: ...nel connettore del cavo paziente e bloccarlo LNCS Vedere Fig 5 Inserire completamente il connettore del sensore nel connettore del cavo paziente 1 Chiudere completamente la copertura di protezione 2 D...

Page 22: ...i prodotti qualora usati in conformit alle istruzioni fornite insieme ai prodotti da Masimo siano privi di difetti dei materiali e di fabbricazione per un periodo di sei 6 mesi I prodotti monouso sono...

Page 23: ...formit alla direttiva europea sui dispositivi medici 93 42 CEE Produttore Numero catalogo numero modello Rappresentante autorizzato nell Unione europea Data di fabbricazione AAAA MM GG Numero di rifer...

Page 24: ...nsores especiales M LNCS y LNCS y tambi n con pulsiox metros Nellcor y compatibles con Nellcor excepto dispositivos habilitados para usar Nellcor OxiMax Consulte a los fabricantes individuales de disp...

Page 25: ...re Niveles elevados de carboxihemoglobina COHb pueden generar mediciones imprecisas de SpO2 Niveles elevados de metahemoglobina MetHb generar n mediciones imprecisas de SpO2 Niveles elevados de bilirr...

Page 26: ...3b Oriente el cable del sensor de modo que apunte lejos del paciente o pase por la planta del pie Coloque el emisor sobre la parte carnosa de la parte lateral de la planta del pie de modo que quede a...

Page 27: ...ruebas de mesa en comparaci n con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de se al superiores al 0 02 y de transmisi n superiores al 5 para saturaciones que oscilan entre el...

Page 28: ...LNCS PRECAUCI N LA LEY FEDERAL EE UU RESTRINGE LA VENTA DE ESTE DISPOSITIVO A M DICOS O A PERSONAS QUE PRESENTEN LA PETICI N DE UN M DICO Para uso profesional Consulte en las instrucciones de uso la...

Page 29: ...ve sensormodell Vid anv ndning med pulsoximetrar av m rket Nellcor eller som r kompatibla med Nellcor kommer M LNCS LNCS specialsensorer inte att g ra det m jligt f r algoritmerna att ge nya data h gr...

Page 30: ...ste den vre larmgr nsen f r syresaturation v ljas omsorgsfullt i enlighet med godk nda kliniska standarder Var f rsiktig Byt ut sensorn n r ett meddelande om byte av sensor visas eller n r ett meddela...

Page 31: ...C 70 C 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 Kroppsvikt 30 kg 3 10 kg 10 30 kg 3 kg Anv ndningsst lle Finger eller t Tumme eller stort Finger eller t Hand eller fot SpO2 precision ingen r re...

Page 32: ...ter som anv nts i strid mot bruksanvisningarna som tillhandah lls med produkten eller som har utsatts f r v rdsl shet vansk tsel olycksh ndelse eller externt samkad skada Denna garanti omfattar inte p...

Page 33: ...om medicinteknisk utrustning 93 42 EEG Tillverkare Katalognummer modellnummer Auktoriserad representant inom EU Tillverkningsdatum MM DD Masimos referensnummer Kroppsvikt Anv nds senast MM DD St rre...

Page 34: ...aat over de compatibiliteit van een bepaald apparaat of sensormodel Iedere apparaatfabrikant moet zelf bepalen of de eigen apparaten compatibel zijn met de verschillende sensormodellen Indien de speci...

Page 35: ...Onnauwkeurige SpO2 afleeswaarden kunnen worden veroorzaakt door ernstige anemie lage arteri le perfusie of bewegingsartefacten Week of dompel de sensor niet in vloeistoffen om beschadiging te voorkome...

Page 36: ...olledig is bedekt 4 Zie afbeelding 3c Wikkel de schuimwrap om de voet en zorg ervoor dat het stralervenster rode ster pal tegenover de detector zit Zorg ervoor dat de detector goed uitgelijnd blijft m...

Page 37: ...co oximeter in het laboratorium 3 De precisie van Masimo SET technologie is gevalideerd bij lage perfusie in benchtoptests en daarin vergeleken met een Biotek Index 2 simulator en de Masimo simulator...

Page 38: ...U DE SENSOR WEGGOOIEN DE AANKOOP OF HET BEZIT VAN DEZE SENSOR BRENGT GEEN UITGESPROKEN OF STILZWIJGENDE LICENTIE VOOR GEBRUIK VAN DE SENSOR MET EEN INSTRUMENT DAT NIET APART IS ERKEND VOOR GEBRUIK MET...

Page 39: ...brug med Nellcor og Nellcor kompatible pulsoximetre aktiverer M LNCS LNCS specialitetssensorerne ikke den algoritme der giver nye data h jere prioritet end ldre data M LNCS LNCS specialitetssensorere...

Page 40: ...n vre alarmgr nse for iltm tning skal derfor v lges omhyggeligt i overensstemmelse med accepterede kliniske standarder Forsigtig Udskift sensoren n r der vises en meddelelse om at sensoren skal udskif...

Page 41: ...5 95 Kropsv gt 30 kg 3 10 kg 10 30 kg 3 kg P s tningssted Finger eller t Tommelfinger eller storet Finger eller t H nd eller fod SpO2 n jagtighed ingen bev gelse1 2 2 5 2 3 SpO2 n jagtighed bev gelse2...

Page 42: ...isninger der leveres sammen med produktet eller som har v ret udsat for misbrug fors mmelse eller uheld eller er blevet beskadiget af grunde der ikke har med produktet at g re Denne garanti omfatter i...

Page 43: ...nsk udstyr Producent Katalognummer modelnummer Autoriseret repr sentant i EF Produktionsdato MM DD Masimo referencenummer Kropsv gt Anvendes inden MM DD St rre end Opbevaringstemperaturinterval M ikke...

Page 44: ...os com a funcionalidade Nellcor OxiMax Consulte o fabricante do dispositivo relevante para obter informa es acerca da compatibilidade de dispositivos e modelos de sensor espec ficos Cada fabricante de...

Page 45: ...has acr licas glitter etc podem conduzir a medi es n o exatas de SpO2 Podem obter se leituras imprecisas de SpO2 devido a anemia grave perfus o arterial baixa ou artefactos de movimento Para evitar da...

Page 46: ...ciente M LNCS Consulte a Fig 4 Introduza o conector do sensor completamente no conector do cabo do paciente at bloquear LNCS Consulte a Fig 5 Introduza o conector do sensor completamente no conector d...

Page 47: ...com GARANTIA A Masimo garante ao comprador inicial unicamente que estes produtos quando utilizados de acordo com as instru es fornecidas em conjunto com os Produtos pela Masimo estar o livres de defe...

Page 48: ...sitivos m dicos Fabricante N mero de cat logo n mero do modelo Representante autorizado na Comunidade Europeia Data de fabrico AAAA MM DD N mero de refer ncia da Masimo Peso corporal Prazo de validade...

Page 49: ...asimo M LNCS LNCS SpO2 SpO2 Nellcor Nellcor M LNCS LNCS SpO2 SpO2 M LNCS LNCS FastSat M LNCS LNCS Masimo SET 4 1 M LNCS LNCS Nellcor Nellcor Nellcor OxiMax Nellcor Nellcor M LNCS LNCS Masimo SET Oxime...

Page 50: ...COHb MetHb COHb SpO2 MetHb SpO2 SpO2 SpO2 SpO2 Masimo SIQ SIQ X Cal 168 336 A Trauma 30 kg Newborn 3 10 kg 10 30 kg Newborn 3 kg B 1 30 kg 10 30 kg 2 1a 3 1b 4 1c 3 10 kg 2 2a 3 2b 4 2c 3 kg 2 3a 3 3b...

Page 51: ...3 2 2 2 3 4 3 bpm 3 bpm 3 bpm 3 bpm 4 5 bpm 5 bpm 5 bpm 5 bpm 4 3 bpm 3 bpm 3 bpm 3 bpm Nellcor Nellcor 6 SpO2 2 2 2 3 3 bpm 3 bpm 3 bpm 3 bpm ARMS ARMS 1 70 100 SpO2 Masimo SET 2 70 100 SpO2 2 4 Hz 1...

Page 52: ...LNCS LNCS WEEE 93 42 EEC YYYY MM DD Masimo YYYY MM DD LATEX 108A http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents htm Masimo SET M LNCS X Cal LNCS Masimo Corporation Nellcor OxiMax Nellcor...

Page 53: ...Masimo M LNCS LNCS SpO2 SpO2 Nellcor Nellcor M LNCS LNCS SpO2 SpO2 M LNCS LNCS FastSat M LNCS LNCS Masimo SET 4 1 M LNCS LNCS Nellcor OxiMax Nellcor Nellcor Nellcor Nellcor M LNCS LNCS M LNCS LNCS Mas...

Page 54: ...eIFU 0818 MRI MRI COHb MetHb SpO2 COHb MetHb CO Oximetry COHb SpO2 MetHb SpO2 SpO2 SpO2 SpO2 Masimo SIQ SIQ X Cal 168 336 A 30 kg 3 10 kg 10 30 kg 3 kg B 1 30 kg 10 30 kg 2 1a 3 1b 4 1c 3 10 kg 2 2a 3...

Page 55: ...GR 14231 DRO 13914 40 C 70 C 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 30 kg 3 10 kg 10 30 kg 3 kg SpO2 1 2 2 5 2 3 SpO2 2 3 3 3 3 SpO2 3 2 2 2 3 4 3 3 3 3 4 5 5 5 5 4 3 3 3 3 Nellcor Nellcor 6...

Page 56: ...U 0818 4 Masimo SET Biotek Index 2 Masimo 25 240 70 100 0 02 5 5 1 6 Nellcor Masimo SET 4 1 M LNCS LNCS Nellcor Nellcor www Masimo com Masimo 6 MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO Masimo...

Page 57: ...WEEE EU 93 42 EEC EU YYYY MM DD Masimo YYYY MM DD LATEX http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents htm Masimo SET M LNCS X Cal LNCS Masimo Corporation Nellcor OxiMax Nellcor Puritan B...

Page 58: ...in tietoihin n hden M LNCS ja LNCS erikoisanturien toiminta on varmistettu Masimo SET oksimetritekniikalla ja Nellcorin N 200 pulssioksimetrilla VAROITUS Masimo anturit ja kaapelit on tarkoitettu k yt...

Page 59: ...Anturissa k ytet n X Cal tekniikkaa joka pienent ep tarkkojen lukemien ja potilaan valvontatietojen odottamattoman katoamisen riski Anturia voi k ytt potilaan valvonnassa enint n 168 tunnin ajan tai...

Page 60: ...uus ei liikett 4 3 ly nti min 3 ly nti min 3 ly nti min 3 ly nti min Sykkeen tarkkuus liike4 5 ly nti min 5 ly nti min 5 ly nti min 5 ly nti min Sykkeen tarkkuus heikko perfuusio4 3 ly nti min 3 ly nt...

Page 61: ...ai joka on vahingoittunut tapaturmassa tai jostain ulkopuolisesta syyst T m takuu ei koske tuotetta joka on kytketty muuhun kuin tarkoituksenmukaiseen laitteeseen tai j rjestelm n eik tuotetta jota on...

Page 62: ...93 42 ETY Valmistaja Tilausnumero mallinumero Valtuutettu edustaja Euroopan unionissa Valmistusp iv VVVV KK PP Masimon viitenumero Paino K ytett v viimeist n VVVV KK PP Suurempi kuin S ilytysl mp til...

Page 63: ...nkelte sensormodellen Ved bruk med Nellcor og Nellcor kompatible pulsoksimetre klarer ikke M LNCS og LNCS spesialsensorer aktivere algoritmene for gi nye data h yere prioritet enn gamle data M LNCS og...

Page 64: ...derfor velges med omhu i henhold til aksepterte kliniske standarder Forsiktig Skift ut sensoren n r en melding om skifte sensoren vises eller n r det konsekvent vises en melding om lav signalkvalitet...

Page 65: ...aktighet ingen bevegelse1 2 2 5 2 3 SpO2 n yaktighet bevegelse2 3 3 3 3 SpO2 n yaktighet lav perfusjon3 2 2 2 3 Pulsfrekvensn yaktighet ingen bevegelse4 3 slag min 3 slag min 3 slag min 3 slag min Pul...

Page 66: ...r Denne garantien gjelder ikke for produkter som er blitt koblet til et ikke tiltenkt instrument eller system eller er blitt modifisert demontert eller montert p nytt Denne garantien gjelder ikke for...

Page 67: ...utstyr Produsent Katalognummer modellnummer Autorisert EU representant Produksjonsdato MM DD Masimo referansenummer Kroppsvekt Brukes innen MM DD St rre enn Lagringstemperaturomr de M ikke brukes fle...

Page 68: ...da jsou jeho za zen kompatibiln s konkr tn m modelem senzoru P i pou it s pulzn mi oxymetry Nellcor a kompatibiln mi oxymetry nebudou speci ln senzory M LNCS a LNCS umo ovat algoritmy kter nov m dat m...

Page 69: ...e pacient upravovat opravovat i recyklovat Mohlo by doj t k po kozen elektrick ch sou st a v d sledku toho i k ohro en pacienta Vysok koncentrace kysl ku mohou zvy ovat dispozice p ed asn narozen ch n...

Page 70: ...kompatibiln mi se za zen m Masimo Speci ln senzor M LNCS LNCS Trauma pro dosp l Newborn pro kojence d ti Newborn pro novorozence 5 NON STERILE LATEX Title Graphics Sensor Cable symbols 03 06 GR 14231...

Page 71: ...RUKY OBCHODOVATELNOSTI NEBOVHODNOSTI PRO DAN EL V P PAD Z RU N UD LOSTI JE PR VEM Z KAZN KA A POVINNOST SPOLE NOSTI MASIMO OPRAVA NEBO V M NA PRODUKTU A TO PODLE VOLBY SPOLE NOSTI MASIMO V JIMKY ZE Z...

Page 72: ...ch prost edc ch 93 42 EHS V robce Katalogov slo slo modelu Autorizovan z stupce pro Evropsk spole enstv Datum v roby RRRR MM DD Referen n slo spole nosti Masimo T lesn hmotnost K pou it do RRRR MM DD...

Page 73: ...i t tartalmaz eszk z ket Az egyes k sz l k s rz kel t pusokkal val kompatibilit s rt forduljon a megfelel k sz l k gy rt j hoz Mindegyik k sz l k gy rt ja felel ss ggel tartozik annak meghat roz s rt...

Page 74: ...edett sszbilirubinszint pontatlan SpO2 m r sekhez vezethet Az ren bel l alkalmazott kontrasztanyagok mint p ld ul az indocianinz ld s a metil nk k valamint a k ls leg alkalmazott sz nez s bevon anyago...

Page 75: ...l bfejen talp k ls l nek legnagyobb sz vetvastags g r sz re helyezze fel a negyedik l bujjal egy vonalban M s megold sk nt a vev a l bfej tetej re is felhelyezhet nem szerepel az br n Az adatok pontos...

Page 76: ...Masimo szimul tor val sszehasonl tva 0 02 n l nagyobb jeler ss g s 5 n l nagyobb tvitel mellett 70 100 k z tti tel tetts g eset n 4 A Masimo SET technol gia pulzussz m m r s pontoss g t ellen rizt k a...

Page 77: ...SZN LJ K AMELY NEM RENDELKEZIK K L N J V HAGY SSAL AZ M LNCS VAGY LNCS RZ KEL K ALKALMAZ S RA VIGY ZAT AZ AMERIKAI EGYES LT LLAMOK SZ VETS GI T RV NYEI SZERINT AZ ESZK Z CSAK ORVOS LTAL VAGY ORVOSI RE...

Page 78: ...lub wy sza lub licencjonowanymi do stosowania czujnik w specjalistycznych M LNCS LNCS oraz pulsoksymetrami Nellcor lub kompatybilnymi z Nellcor z wyj tkiem Nellcor OxiMax W celu uzyskania informacji n...

Page 79: ...ksyhemoglobiny COHb mog prowadzi do niedok adno ci pomiar w SpO2 Podwy szone st enie methemoglobiny MetHb b dzie prowadzi do uzyskania niedok adnych pomiar w SpO2 Podwy szone st enie bilirubiny ca kow...

Page 80: ...by by skierowany w stron od pacjenta lub bieg wzd u dolnej cz ci stopy Umie ci detektor na bocznej stronie podbicia podeszwy stopy r wno z czwartym palcem nogi W innym wypadku detektor mo na r wnie um...

Page 81: ...htestowychwpor wnaniu ze symulatorem Biotek Index 2 oraz symulatorem firmy Masimo o sile sygna u ponad 0 02 i transmisji ponad 5 dla warto ci saturacji od 70 do 100 4 Technologia Masimo SET zosta a zw...

Page 82: ...IEM KT RE NIE ZOSTA O ODDZIELNIE AUTORYZOWANE DO STOSOWANIA Z CZUJNIKAMI LNCS M LNCS PRZESTROGA PRAWO FEDERALNE STAN W ZJEDNOCZONYCH ZEZWALA NA SPRZEDA TEGO URZ DZENIA WY CZNIE LEKARZOWI LUB NA ZLECEN...

Page 83: ...ilit ii dispozitivelor sale cu fiecare model de senzor C nd se utilizeaz cu pulsoximetre Nellcor sau compatibile cu produsele Nellcor senzorii speciali M LNCS i LNCS nu vor permite algoritmilor s ofer...

Page 84: ...i nu l scufunda i n nicio solu ie lichid Nu ncerca i s steriliza i senzorul Nu modifica i i nu transforma i senzorul n niciun fel Transform rile sau modific rile i pot afecta performan a i sau precizi...

Page 85: ...senzorului la cablul pentru pacient M LNCS A se vedea Fig 4 Introduce i n ntregime conectorul senzorului n conectorul cablului pentru pacient i fixa i l la locul s u LNCS A se vedea Fig 5 Introduce i...

Page 86: ...toare Pentru informa ii referitoare la compatibilitate accesa i site ul www Masimo com GARAN IE Masimo garanteaz primului cump r tor c aceste produse dac sunt utilizate n conformitate cu indica iile o...

Page 87: ...Num r de catalog num r model Reprezentant autorizat n Comunitatea European Data fabrica iei AAAA LL ZZ Num rul de referin Masimo Greutate corporal A se utiliza p n la AAAA LL ZZ Mai mare dec t Interva...

Page 88: ...chnol giou Nellcor OxiMax Inform cie o kompatibilite pr slu n ho zariadenia a modelov senzorov z skate od v robcu pr slu n ho zariadenia Za overenie a potvrdenie kompatibility zariaden s jednotliv mi...

Page 89: ...krven m alebo pohybov m artefaktom Senzor nenam ajte ani nepon rajte do iadneho kvapaln ho roztoku pred dete tak jeho po kodeniu Nepok ajte sa senzor sterilizova Senzor iadnym sp sobom neme te ani neu...

Page 90: ...ebo op tovnom nasadzovan senzora najsk r senzor odpojte od pacientskeho k bla E Odpojenie senzora od pacientskeho k bla M LNCS Pozrite si obr 7 Pevne potiahnite konektor senzora a odpojte ho od pacien...

Page 91: ...KTOR SA VZ AHUJE NA V ROBKY PRED VAN SPOLO NOS OU MASIMO KUPUJ CEMU SPOLO NOS MASIMO V SLOVNE ODMIETA AK KO VEK IN STNE V SLOVN ALEBO IMPLICITN Z RUKY OKREM IN HO AJ V ETKY Z RUKY PREDAJNOSTI ALEBO VH...

Page 92: ...modelu Autorizovan z stupca v Eur pskom spolo enstve D tum v roby RRRR MM DD Referen n slo spolo nosti Masimo Telesn hmotnos Pou ite n do RRRR MM DD Viac ako Rozsah tepl t pri skladovan Nepou vajte op...

Page 93: ...zel sens rleri Masimo SET Oksimetri Teknolojisi ve Nellcor N 200 Nab z Oksimetresi ile onaylanm t r UYARI Masimo sens rleri ve kablolar Masimo SET oksimetrisini i eren veya Masimo sens rlerini kullanm...

Page 94: ...ndartlar uyar nca dikkatli bir ekilde se ilmelidir kaz Sens r de i imi mesaj g r n rse veya izleme cihaz n n kullan c el kitab nda tan mlanan d k SIQ sorun giderme ad mlar tamamland ktan sonra s rekli...

Page 95: ...etrileriyle kullan ld nda M LNCS LNCS zel Sens r Travma Yeti kin Yenido an Bebek ocuk Yenido an Yenido an 5 NON STERILE LATEX Title Graphics Sensor Cable symbols 03 06 GR 14231 DRO 13914 40 C 70 C 106...

Page 96: ...YLE LG L ZEL Z M MASIMO NUN TERC H DO RULTUSUNDA R N N ONARILMASI VEYA DE T R LMES D R GARANT ST SNALARI Bu garanti r nle birlikte verilen kullan m talimatlar na uyulmayarak kullan lm yanl kullan m i...

Page 97: ...3 42 EEC ile uyumluluk i areti retici Katalog numaras model numaras Avrupa toplulu undaki yetkili temsilci retim tarihi YYYY AA GG Masimo referans numaras V cut a rl Son kullan m tarihi YYYY AA GG B y...

Page 98: ...simo Set Masimo M LNCS LNCS SpO2 SpO2 Nellcor Nellcor M LNCS LNCS SpO2 SpO2 M LNCS LNCS FastSat M LNCS LNCS Masimo SET 4 1 M LNCS LNCS Nellcor Nellcor Nellcor OxiMax Nellcor Nellcor M LNCS LNCS M LNCS...

Page 99: ...99 6688F eIFU 0818 SpO2 COHb MetHb SpO2 COHb MetHb CO COHb SpO2 MetHb SpO2 SpO2 SpO2 SpO2 Masimo SIQ SIQ X Cal 168 336 A...

Page 100: ...100 6688F eIFU 0818 Trauma 30 kg Newborn 3 10 kg 10 30 kg Newborn 3 kg B 1 30 kg 10 30 kg 2 1 3 1 4 1 3 10 kg 2 2 3 2 4 2 3 kg 2 3 3 3 4 3 5 3 M LNCS 4 LNCS 5 1 2 M LNCS 7 LNCS 8 1 2...

Page 101: ...3 SpO2 3 2 2 2 3 4 3 bpm 3 bpm 3 bpm 3 bpm 4 5 bpm 5 bpm 5 bpm 5 bpm 4 3 bpm 3 bpm 3 bpm 3 bpm Nellcor Nellcor 6 SpO2 2 2 2 3 3 bpm 3 bpm 3 bpm 3 bpm Arms Arms 1 Masimo SET 70 100 SpO2 CO 2 Masimo SE...

Page 102: ...ASIMO MASIMO MASIMO MASIMO M LNCS LNCS 93 42 Masimo LATEX http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents htm Masimo SET M LNCS X Cal LNCS Masimo Corporation Nellcor OxiMax Nellcor Puritan...

Page 103: ...LNCS SpO2 SpO2 Pulse Oximeter Nellcor Nellcor M LNCS LNCS SpO2 SpO2 M LNCS LNCS FastSat M LNCS LNCS Masimo SET 4 1 M LNCS LNCS Pulse Oximeter Nellcor Nellcor Nellcor OxiMax M LNCS LNCS Pulse Oximeter...

Page 104: ...104 6688F eIFU 0818 SpO2 COHb MetHb SpO2 COHb MetHb CO COHb SpO2 MetHb SpO2 SpO2 SpO2 SpO2 Masimo SIQ SIQ X Cal 168 336...

Page 105: ...105 6688F eIFU 0818 Trauma 30 Newborn 3 10 10 30 Newborn 3 1 30 10 30 2 1a 3 1b 4 1c 3 10 2 2a 3 2b 4 2c 3 2 3a 3 3b 4 3c 5 3d M LNCS 4 LNCS 5 1 2 M LNCS 7 LNCS 8 1 2...

Page 106: ...a 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 30 3 10 10 30 3 SpO2 1 2 2 5 2 3 SpO2 2 3 3 3 3 SpO2 3 2 2 2 3 4 3 3 3 3 4 5 5 5 5 4 3 3 3 3 Nellcor Pulse Oximeter Nellcor 6 SpO2 2 2 2 3 3 3 3 3 Arms Arms 1...

Page 107: ...107 6688F eIFU 0818 Masimo SET 4 1 M LNCS LNCS Pulse Oximeter Nellcor Nellcor www Masimo com Masimo Masimo 6 MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO M LNCS LNCS...

Page 108: ...8F eIFU 0818 WEEE 93 42 EEC Masimo LATEX A http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents htm Masimo SET M LNCS X Cal LNCS Masimo Corporation Nellcor OxiMax Nellcor Puritan Bennett Incorp...

Page 109: ...imo Set Masimo M LNCS LNCS SpO2 SpO2 Nellcor Nellcor M LNCS LNCS SpO2 SpO2 M LNCS LNCS FastSat M LNCS LNCS Masimo SET 4 1 M LNCS LNCS Nellcor Nellcor Nellcor OxiMax Nellcor Nellcor M LNCS LNCS M LNCS...

Page 110: ...RI MRI COHb MetHb SpO2 COHb MetHb CO COHb SpO2 MetHb SpO2 SpO2 Blue SpO2 SpO2 Masimo SIQ SIQ X Cal 168 336 1 A 30 kg 3 10 kg 10 30 kg 3 kg B 1 30 kg 10 30 kg 2 1a 3 1b 4 1c 3 10 kg 2 2a 3 2b 4 2c 3 kg...

Page 111: ...2 1 2 2 5 2 3 SpO2 2 3 3 3 3 SpO2 3 2 2 2 3 4 3bpm 3bpm 3bpm 3bpm 4 5bpm 5bpm 5bpm 5bpm 4 3bpm 3bpm 3bpm 3bpm Nellcor Nellcor 6 SpO2 2 2 2 3 3bpm 3bpm 3bpm 3bpm ARMS 2 3 ARMS 1 Masimo SET 70 100 SpO2...

Page 112: ...MO MASIMO MASIMO Masimo 1 1 M LNCS WEEE 93 42 EEC EC YYYY MM DD Masimo YYYY MM DD 1 LATEX 108A http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents htm Masimo SET M LNCS X Cal LNCS Masimo Corpo...

Page 113: ...acturer Symbol Masimo PCX 1986 Revision A DRO 23934 05 09 YYYY MM DD Masimo YYYY MM DD LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechDocs CE http www masimo com patents htm Masimo Corporation LNCS X C...

Page 114: ...2 2 3 2 SpO2 3 3 3 3 3 SpO2 2 2 2 3 4 3 3 3 3 4 5 5 5 5 4 3 3 3 3 6 Nellcor Nellcor SpO2 2 2 2 3 3 3 3 3 ARMS ARMS Masimo SET 1 CO Oximeter SpO2 100 70 Masimo SET 2 2 1 4 2 CO Oximeter SpO2 100 70 3...

Page 115: ...88F eIFU 0818 SpO2 MetHb COHb MetHb COHb SpO2 COHb SpO2 MetHb SpO2 SpO2 SpO2 Masimo SIQ SIQ X Cal 336 168 Trauma 30 10 3 30 10 3 1 30 10 30 2 1 3 1 4 1 10 3 2 2 3 2 4 2 3 2 3 3 3 4 3 5 3 M LNCS 4 LNCS...

Page 116: ...et LNCS M LNCS SpO2 SpO2 Nellcor Nellcor LNCS M LNCS SpO2 SpO2 LNCS M LNCS FastSat 4 1 Masimo SET LNCS M LNCS Nellcor Nellcor Nellcor LNCS M LNCS OxiMax LNCS M LNCS Nellcor Nellcor Nellcor N 200 Pulse...

Page 117: ...100 1 64 80 90 1 07 70 80 1 55 M LNCS LNCS Inf Neo Range Arms 90 100 1 85 80 90 1 44 70 80 0 89 SaO2 versus error SpO2 SaO2 with linear regression fit and upper 95 and lower 95 limits of agreement M L...

Page 118: ...Corporation Masimo Corporation 52 Discovery Irvine CA 92618 USA www masimo com Manufacturer EU Authorized Representative for Masimo Corporation MDSS GmbH Schiffgraben 41 D 30175 Hannover Germany 6688...

Reviews: