Integra MAYFIELD A1051, Instruction Manual

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ITALIANO
Indicazioni per l’uso/Scopo previsto/
Descrizione
Il poggiatesta pediatrico a ferro di cavallo MAYFIELD®
(REF A-1051) è progettato per posizioni prona e supina.
E’ necessaria l’unità di base Ultra MAYFIELD (REF A-2101)
quando si usa il poggiatesta pediatrico a ferro di cavallo
MAYFIELD. Il sistema consente mobilità laterale e verticale
per posizionare la testa del paziente.
I cuscinetti in gel di ricambio (REF 4-40 C-1011 sinistro,
4-40 C-1012 destro) sono disponibili singolarmente.
AVVERTENZA:
La mancata lettura e il mancato rispetto delle is-
truzioni fornite nel presente inserto del prodotto
possono causare gravi lesioni al paziente.
AVVERTENZA:
Questo dispositivo non è indicato per l’uso in
prossimità di o in un forte campo magnetico
(RM).
AVVERTENZA:
Se non si posiziona correttamente il paziente
e si serrano a fondo e fissano tutte le porzioni
regolabili di questo o di un simile dispositivo si rischia lo
scorrimento del perno per cranio mettendo a grave rischio
l’incolumità del paziente, con lesioni come lacerazione del
cuoio capelluto, frattura del cranio o persino la morte.
AVVERTENZA:
Non alterare il design del dispositivo in parte o
integralmente in quanto questo potrebbe causare
gravi lesioni al paziente.
Accertarsi di fissare saldamente l’unità di base al tavolo
operatorio.
Popolazione prevista
I dispositivi di fissazione della testiera MAYFIELD non
sono raccomandati per l’uso su bambini di età inferiore a
cinque (5) anni. Si consiglia in ogni caso estrema cautela
nei casi pediatrici per via del cranio sottile.
Controlli
Ispezionare sempre gli strumenti prima e dopo l’uso. Se
un componente appare danneggiato e/o non sembra fun-
zionare correttamente, non usare il dispositivo e inviare
immediatamente lo strumento a un centro di riparazione
Integra autorizzato per essere valutato, riparato o sosti-
tuito. Richiedere al rappresentante Integra di ispezionare
il dispositivo almeno due volte all’anno per assistervi
affinché funzioni correttamente.
Istruzioni Per L’uso
1. Montare l’unità di base MAYFIELD sul tavolo della
sala operatoria.
2. Montare il poggiatesta sull’unità base.
a. Inserire la vite di collegamento del poggiatesta nel
foro filettato sulla staffa transizionale
b. Girare la vite di collegamento del poggiatesta in
senso orario più volte
c. Posizionare il poggiatesta e stringere l’impugnatu-
ra completamente in senso orario (figura 4).
ATTENZIONE:
Prima di stringerli completamente, assicurarsi
sempre che i denti a stella dell’adattatore a perno
girevole e gli accessori della parte di transizione siano
della stessa misura e ingranati correttamente. La mancata
osservanza di queste indicazioni può danneggiare gli
accessori. La Figura 3 mostra un tipico raccordo a stella e
un corretto ingranaggio dei denti.
3. Regolare le basi di supporto dei cuscinetti
a. Girare l’impugnatura in senso antiorario per allen-
tare finché le basi si muovono.
b. Posizionare le basi di supporto dei cuscinetti sec-
ondo le dimensioni della testa
c. Serrare completamente l’impugnatura girando in
senso orario
Istruzioni per l’uso – Cuscinetti di gel
Fissare i cuscinetti di gel nelle piastre del poggiatesta a
ferro di cavallo nel seguente modo (la Figura 5 illustra il
montaggio del cuscinetto di gel su una piastra stazionaria):
• Far scorrere il cuscinetto di gel sul braccio della piastra
fra le linguette A e B fino a quando l’estremità del
cuscinetto di gel non si blocca alla fine del braccio della
piastra.
• Tirare la linguetta C sul bordo superiore del braccio
della piastra per bloccare in posizione.