HemoCue Glucose 201+, Operating Manual

Page: 67 / 84

67
teur atteindre la température ambiante (environ 30 minutes) avant
l'analyse. Les cuvettes stockées dans un flacon ouvert sont stables
pendant 30 jours lorsqu'elles sont conservées au réfrigérateur
entre 2 et 8° C (35 et 46 °F). Après son ouverture, le flacon de
microcuvettes peut être conservé à température ambiante 3 jours
au maximum. Fermer le couvercle immédiatement après que les
microcuvettes ont été enlevées de leur flacon.
Conservation des cuvettes conditionnées en emballage individuel
Conserver les HemoCue
®
Glucose 201 Microcuvettes à une tem-
pérature égale ou inférieure à 8 °C (46 °F) ; elles peuvent être
congelées. Remarque : laisser les microcuvettes conservées au
congélateur atteindre la température ambiante (environ 30 minu-
tes) avant l'analyse. Les cuvettes emballées individuellement peu-
vent être conservées à température ambiante 3 jours au maximum.
HemoCue
®
Glucose 201
+
Analyzer
L'analyseur peut être conservé entre 0 et 50 °C (32–122 °F). La
température d'utilisation est de 15 °C à 30 °C (59–86 °F). Laisser
l'analyseur atteindre la température ambiante avant son utilisation.
L'analyseur ne doit pas être utilisé dans des conditions d'humidité
élevées, c'est-à-dire au dessus de 90% non condensé.
Contrôle de qualité
L'appareil HemoCue
®
Glucose 201 + Analyzer est doté d'un
système de contrôle de qualité interne, l'autocontrôle. Chaque
fois que l'analyseur est allumé, il vérifie automatiquement les per
-
formances de son unité optique. Ce test s'exécute toutes les deux
heures si l'analyseur reste allumé. Si des contrôles de qualité sont
exigés pour des raisons réglementaires, on n'utilisera à cet effet
que les solutions de contrôle recommandées par HemoCue.
Plage de mesure
0–400 mg/dL (0–22,2 mmol/L). Pour les résultats supérieurs à
400 mg/dL (22,2 mmol/L), l'écran affichera le code HHH. Tout
résultat, avec les systèmes HemoCue
®
Glucose, susceptible
d'entraîner une décision thérapeutique, dans la plage de mesure
hyperglycémique du prématuré (< 37 semaines), doit être vérifié
par une méthode adaptée et reconnue en laboratoire. La plage de
mesure peut être étendue à 800 mg/dL (44,4 mmol/L) par dilution
avec une solution saline 1+1. Bien mélanger l'échantillon avant la
dilution et la mesure. Le résultat affiché à l'écran devra alors être
multiplié par 2.
Remarque : la dilution peut entrai ner une diminution de la préci-
sion. Pour connaître les caractéristiques de performance spéci-
fiques, voir la notice d'utilisation des consommables HemoCue
Glucose 201 Microcuvettes.
Restrictions
Les consommables HemoCue
®
Glucose 201 Microcuvettes ne peu-
vent être utilisés que pour le diagnostic in vitro.
L'appareil HemoCue Glucose 201
+
Analyzer ne peut être utilisé
qu'avec les consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes.
Pour connaître les autres restrictions, voir la notice d'utilisation des
consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes.
Valeurs de référence
Glycémie à jeun, sang total, adultes 65-95 mg/dL (3,5–5,3 mmol/L).
4
Pour le diagnostic du diabète sucré, suivre les recommandations
locales ou utiliser les valeurs ci-dessous correspondant aux critères
de l'OMS : Glycémie à jeun, sang capillaire ou veineux
≥
110 mg/dL
(
≥
6,1 mmol/L).
5
Caractéristiques techniques
Dimensions : 85 x 160 x 43 mm
Poids : 350 g (piles incluses)
4 piles de type AA ou R6, 1.5 V
Adaptateur secteur : porte le marquage CE
Utiliser uniquement les adaptateurs mentionnés à la fin de la sec
-
tion
Caractéristiques techniques
.
Degré de pollution : 2