Flaem P0709EM, Instructions For Use Manual

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5. Localización de averías
6. Características técnicas
Model: P0709EM
Tensión de alimentación 3,0 V cc – 4,5 W
Capacidad máx. cámara de nebulización 15 ml
Tiempo de nebulización de 10 ml de solución fisiológica NaCl 0,9% aproximadamente 2 minutos (1 ml en aprox. 12 segundos)
Porcentaje cumulativo sobre medida de masa > 10 micrones entre 95 y 96 %
(1)
(Fracción no respirable útil para el tratamiento de las vías respiratorias superiores) -
(1)
Valores obtenidos con el difractómetro láser
computerizado Malvern Mastersizer según el procedimiento del Departamento Farmacéutico de la Università degli Studi de Parma.
Medidas nebulizador nasal 7x6x15,5h cm
Peso nebulizador nasal (sin pilas) 185 g
Conforme con la Directiva 93/42/CE
Aprobaciones:
Pilas nebulizador nasal 2 pilas alcalinas de 1,5 V (Tipo AA)
Condiciones de funcionamiento: Temperatura: mín. +5°; máx. 40°
Humedad aire: mín. 15%; máx. 90% HR
Condiciones de almacenamiento: Temperatura: mín. 10°; máx. 45°
Humedad aire: mín. 10%; máx. 75%
HR
Presión atmosférica de funcionamiento/almacenamiento: mín. 690 hPa; máx. 1060 hPa
P
Las piezas aplicadas de tipo BF son: (1A-1B-1C)
Compatibilidad electromagnética
Este aparato ha sido estudiado para cumplir con los requisitos actuales de compatibilidad electromagnética (EN 60
601-1-2:2015). Para más información, visite el sito internet www.flaem.it. El aparato médico puede ser susceptible de
interferencia electromagnética en presencia de otros dispositivos utilizados para diagnósticos o tratamientos específicos.
Flaem Nuova se reserva el derecho de aportar modificaciones técnicas y funcionales en el producto, sin necesidad de
previo aviso.
Eliminación:
Para una eliminación adecuada, tener presente que el producto contiene pilas. En conformidad con lo establecido
por la Directiva Europea 2012/19/CE, el símbolo presente en el aparato indica que para la eliminación se considera
residuo y, por lo tanto, está sujeto a una “recogida selectiva”. El usuario deberá entregar (o hacer entregar) el citado
residuo en los centros de recogida selectiva dispuestos por las administraciones locales, o bien entregarlo al vendedor
al adquirir un nuevo aparato de tipo equivalente. La recogida selectiva del residuo y las posteriores operaciones de
tratamiento, recuperación y eliminación, favorecen la fabricación de aparatos con materiales reciclados y reducen los efectos
negativos en el medio ambiente y en la salud derivados de un tratamiento incorrecto del mismo. La eliminación abusiva
del producto de parte del usuario comporta la aplicación de eventuales sanciones administrativas previstas por las leyes de
transposición de la Directiva 2012/19/CE del estado miembro europeo en el que el producto es eliminado.
PROBLEMAS SOLUCIONES
5.1
- Si el
nebulizador nasal
nebuliza poco
o durante poco
tiempo.
Las pilas pueden estar parcialmente descargadas. Extraer o sustituir las pilas.
Comprobar que el atomizador (3) esté colocado correctamente.
Comprobar que el nebulizador nasal esté limpio y, en caso contrario, volver
a limpiarlo respetando estrictamente las instrucciones para la
Limpieza,
higienización, desinfección y esterilización. indicadas en el manual.
5.2
- Si el
nebulizador nasal
no nebuliza
Las pilas pueden estar parcialmente descargadas o colocadas incorrectamente.
Extraer o sustituir las pilas.
Comprobar que la solución se haya introducido correctamente en la cámara
nebulizadora (4a) del nebulizador (4).
Comprobar que la cantidad de líquido no supere los 15 ml.
Si se utiliza un fármaco para aerosolterapia, comprobar que esté suficientemente
diluido con solución fisiológica 0,9% (respetar estrictamente la prescripción
médica).
Comprobar que el nebulizador nasal esté limpio y, en caso contrario, volver
a limpiarlo respetando estrictamente las instrucciones para la Limpieza,
higienización, desinfección y esterilización. indicadas en el manual.
NOTA: Si, después de haber comprobado las condiciones descritas, el aparato no nebuliza, se recomienda
contactar con el vendedor de confianza o con el centro de asistencia autorizado.
Pilas
Marcado CE para productos sanitarios,
Directiva 93/42 CEE y posteriores
actualizaciones. Conforme con la norma
EN 60601-1-11
Pieza aplicada de tipo BF Neem de gebruiksaanwijzingen in acht
Protegido contra los cuerpos sólidos
extraños de Ø 1 mm o superiores y
contra los chorros de agua
TÜV-autorización