FHC microTargeting L011-46, Directions For Use Manual

Page: 9 / 15

L011-46 (Rev D0, 2018-10-25)
9
Steriliseringsbrett for microTargeting™-elektroder
Bruksanvisning
Kun på resept. Forsiktig- Føderale lov
(USA) begrenser dette utstyret til salg
fra, eller etter ordre fra, en lege.
ADVARSEL / Forsiktig,
se anvisningene for viktig
varslingsinformasjon.
Les bruksanvisning
Med hensyn til symbolet
“Rx only” (Kun på resept);
dette gjelder kun for USA
Indikerer katalognummer
Indikerer Serienummer
Medisinsk utstyrsprodusent, som
definert i EU-direktiv 90/385/EØF,
93/42/EØF og 98/79/EF.
Telefonnummer
Autorisert representant i Det
europeiske fellesskap
I overholdelse av europeiske krav.
Dette utstyret oppfyller helt MDD
Directive [MDD-direktiv] 93/42/EEC og
juridisk ansvarlig som fabrikant ligger hos
FHC, Inc., 1201 Main Street, Bowdoin,
ME, 04287 USA.
• Kun på resept: Forsiktig- Føderale lov (USA) begrenser dette utstyret til salg fra,
eller etter ordre fra, en lege.
• Se bruksanvisningen for microTargeting™ -elektrode for steriliseringsparametere.
• Hyllen som er bygd på innsiden av sokkelen av dette brettet, bør brukes til små
tilleggsutstyr slik som dybdestopper og mikroelektrodeholdere.
• Trykk elektrodene eller lederne godt inn i støtteslissene for å unngå at de forskyver
seg i løpet av transport eller sterilisering.
• Fest lokket til sokkelen ved å bruke de 2 låseanordningene.
• Produktet henvist til i dette dokumentet oppfyller kravet til FDA for Unique Device
Identification Direct Marketing [Unik enhetsidentifikasjon for direkte markedsføring]
gjennom bruken av radiofrekvens-identifikasjon (RFID). RF-luftprotokollen er i
samsvar med ISO-18000-6C EPC Global Class 1 Generation 2 [global klasse 1
generasjon 2] og opererer på frekvensene i båndet til 902-928MHz (UHF). Unique
Device Identification [Det unike enhetsidentifikasjonsnummeret] hentet fra RFID
kan brukes til å få tilgang til produktinformasjon gjennom Global Unique Device
Identification Database (GUDID) [Global unik enhetsidentifikasjonsdatabasen] til FDA
som er tilgengelig på nettstedet til FDA.
Norsk
Sterilizační podnos pro elektrody microTargeting™
Návod k použití
Pouze na předpis. Upozornění -
federální zákony USA omezují
prodej tohoto zařízení na lékaře
anebo na jeho předpis.
UPOZORNĚNÍ / Pozor,
podívejte se do pokynů na
důležité informace
Přečtěte si návod k použití
S odkazem na symbol
„Pouze na předpis“; týká se
pouze zákazníků v USA
označuje Číslo katalogu
označuje Číslo katalogu
Výrobce zdravotní techniky podle
definice ve směrnicích EU 90/385/
EEC, 93/42/EEC a 98/79/EC
Telefonní číslo
Autorizovaný zástupce v
Evropském společenství
Vyhovuje evropským zákonům.
Toto
zařízení plně vyhovuje požadavkům MDD
Nařízení 93/42/EEC a zákonné povinnosti
jako výrobce jsou na podniku FHC, Inc.,
1201 Main Street, Bowdoin, ME, 04287
USA
.
• Pouze na předpis: Upozornění - federální zákon USA omezuje prodej tohoto
přístroje na lékaře nebo na jeho předpis.
• Sterilizační parametry viz Návod k použití na elektrody microTargeting™.
• Polička vybudovaná v základu tohoto tácu se má používat na malé věci, jako třeba
zarážky hloubky a stojany na mikroelektrody.
• Natlačte elektrody nebo vodící příslušenství do podpůrných otvorů, aby se
neposunovaly při převozu nebo sterilizaci.
• Zaklapněte víčko na spodní část za použití 2 zámků.
• Výrobky odkazované v tomto dokumentu splňují na základě používání radiofrekvenční
identifikace (RFID) požadavek FDA na jednoznačnou identifikaci zařízení UDI. Pro -
tokol radiofrekvenčního (RF) přenosu ve vzduchu je v souladu s normou ISO-18000-
6C EPC Global Class 1 Generation 2 a pracuje při frekvencích v pásmu 902-928 MHz
(UHF). Jednoznačný identifikační kód zařízení odvozený z RFID se může používat
pro přístup k informacím o výrobku prostřednictvím globální databáze kódů UDI
(GUDID) úřadu FDA, která je k dispozici na webové stránce FDA.
Čeština
UPOZORNĚNÍ
ADVARSLER
Indikerer bruken av radio-
frekvens Identifikasjon
(RFID).
Indikuje použití
radiofrekvenční identifikace
(RFID)