FHC microTargeting L011-46, Directions For Use Manual

Page: 10 / 15

10
microTargeting™ elektródák sterilizálótálcája
Használati utasítás
Csak orvosi rendelvényre . Vigyázat-
Az USA szövetségi törvények
értelmében az eszköz csak orvosi
rendelvényre értékesíthető.
FIGYELEM / Vigyázat, nézze
meg a dokumentációt fontos
figyelmeztető információkért
Olvassa el a használati
utasításokat
A „Csak orvosi rendelvényre”
jelzésre vonatkozik; ez csak
az USA-ban érvényes
Jelzi a katalógusszámot.
Jelzi a Sorozatszám
Orvostechnikai eszköz gyártója a
90/385 /EGK, a 93/42 / EGK és a
98/79 / EK iránye vek meghatározá-
sa szerint
Telefonszám
Hivatalos képviselő az európai
közösségben
Európai megfelelőség
. Az eszköz teljes
mértékben eleget tesz az orvostechnikai
eszközökről szóló 93/42/EEC számú
direktívának, a gyártásért a FHC, Inc.,
1201 Main Street, Bowdoin, ME, 04287
USA.
• Csak orvosi rendelvényre. Vigyázat-
Az USA szövetségi törvények
értelmében az eszköz csak orvosi rendelvényre értékesíthető.
• A sterilizálási paramétereket lásd a microTargeting™ elektróda használati
utasításában.
• A tálca aljába beépített polcot kisméretű tartozékokhoz, például
mélységütközőkhöz és mikroelektróda hordozókhoz kell használni.
• Határozott mozdulattal nyomja be az elektródákat vagy vezetőket a
támasztórésekbe, hogy elkerülje elmozdulásukat szállításkor vagy sterilizáláskor.
• A két zárral rögzítse a fedelet az alaphoz.
• A jelen dokumentumban hivatkozott termékek megfelelnek az FDA egyedi
azonosítási direkt jelölési követelményének a rádiófrekvenciás azonosítás
(RFID) használatával. Az RF levegő protokoll megfelel az ISO-18000-
6C EPC globális 1. osztály 2. generációjának, és 902-928 MHz-es (UHF)
frekvencián működik. Az RFID-ből visszakeresett egyedi eszközazonosítási
szám felhasználható a termékinformációk eléréséhez az FDA globális egyedi
eszközazonosítási adatbázisán (GUDID) keresztül, amely elérhető az FDA
weboldalán.
Magyar
Tavă de sterilizare a electrozilor microTargeting™
Instrucţiuni de utilizare
Numai pe bază de prescripţie . Atenţie-
Legislaţia federală (SUA) permite
vânzarea acestui dispozitiv numai pentru
medici sau la recomandarea unui medic.
AVERTISMENT / Atenție,
consultați instrucțiunile
pentru informații de
avertizare importante.
Citiţi instrucţiunile de utilizare
Cu privire la simbolul
„Numai pe bază de
prescripţie”; acesta se aplică
numai utilizatorilor din SUA
Indică numărul de catalog.
Indică numărul de serie
Producător de dispozitive medicale,
conform definiției Directivelor UE 90/385/
CEE, 93/42/CEE și 98/79/CE.
Număr de telefon
Reprezentant autorizat în Comunitatea
Europeană
Conformitate cu normele Europene.
Acest dispozitiv se conformează în
totalitate prevederilor Directivei privind
dispozitivele medicale 93/42/CEE, iar
responsabilitatea legală revine, în calitate
de producător, firmei FHC, Inc., 1201 Main
Street, Bowdoin, ME, 04287 S.U.A.
• Numai pe bază de prescripţie. Atenţie- Legislaţia federală (SUA) permite
vânzarea acestui dispozitiv numai pentru medici sau la recomandarea unui medic.
• Consultaţi instrucţiunile de utilizare a electrozilor microTargeting™ pentru informaţii
privind parametrii de sterilizare.
• Sertarul prevăzut la baza acestei tăvi trebuie utilizat pentru accesorii mici, ca de
exemplu opritoare de adâncime şi suporturi pentru electrozi.
• Apăsaţi ferm electrozii sau ghidajele în fantele de suport pentru a evita deplasarea
în timpul operaţiilor de transport sau sterilizare.
• Fixaţi calota de bază utilizând cele două elemente de blocare.
• Produsele menționate în prezentul document satisfac cerințele de marketing direct
de identificare a dispozitivului unic al FDA prin intermediul utilizării identificării prin
radiofrecvență (RFID). Protocolul aerian RF este conform cu ISO-18000-6C EPC
global Clasa 1 Generația 2 și operează la frecvențe în banda 902-928MHz (UHF).
Numărul de identificare a dispozitivului unic recuperat de la RFID poate fi utilizat
pentru a accesa informațiile despre produs prin intermediul bazei de date globale
de identificare a dispozitivului unic a FDA (GUDID), care este disponibilă pe pagina
web a FDA.
Română
FIGYELMEZTETÉSEK
AVERTISMENTE
Jelzi a rádiófrekvenciás
azonosítás (RFID)
használatát
Indică utilizarea Identificării
prin radiofrecvență (RFID)