FHC microTargeting L011-46, Directions For Use Manual

Page: 7 / 15

L011-46 (Rev D0, 2018-10-25)
7
Sterilisatietray voor microTargeting™ elektroden
Gebruiksaanwijzing
Uitsluitend op voorschrift. Let op –
Krachtens de federale wetgeving
(van de VS) mag dit hulpmiddel
uitsluitend door of op voorschrift van
een arts worden verkocht.
WAARSCHUWING / Let op,
raadpleeg de documentatie
Lees de gebruiksaanwijzing
Het symbool voor “Rx only” wordt
alleen in de VS gebruikt
Geeft het catalogusnummer
aan
Geeft het Serienummer
Medisch hulpmiddel vervaardigd
conform EU-richtlijnen 90/385/EEG,
93/42/EEG en 98/79/EEG.
Telefoonnummer
Geautoriseerde vertegenwoordiger in
de Europese Gemeenschap
Conformiteit EU. Dit instrument voldoet
volledig aan MDD richtlijn 93/42/EEG
en de wettelijke verantwoordelijkheid
als fabrikant berust bij FHC, Inc., 1201
Main Street, Bowdoin, ME, 04287 USA
• Uitsluitend op voorschrift: Let op – Krachtens de federale wetgeving (van de VS)
mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
• Zie Gebruiksaanwijzing microTargeting™ elektroden voor de sterilisatieparameters.
• Het rek, dat in het onderste deel van deze tray is ingebouwd, moet voor klein
toebehoren zoals diepte-aanslagen en microelektrodedragers worden gebruikt.
• Druk de elektroden of geleiders goed in de steungleuven om verschuiving tijdens
transport of sterilisatie te voorkomen.
• Zet het deksel met de 2 grendels op het onderste deel vast.
• De producten waarnaar in dit document wordt verwezen, voldoen aan de FDA-
vereiste inzake de markering met een unieke toestelidentificatiecode door het gebruik
van RFID (radiofrequentie-identificatie). Het RF-luchtprotocol voldoet aan ISO-18000-
6C wereldwijde EPC klasse 1 gen 2 en werkt in de frequentieband van 902-928
MHz (UHF). Het unieke toestelidentificatienummer uit de RFID kan worden gebruikt
om productinformatie te krijgen via de wereldwijde FDA-database voor unieke toes-
telidentificatienummers (GUDID) die beschikbaar is op de FDA-website.
Nederlands
microTargeting™-elektrodien höyrysterilointitarjotin
Käyttöohjeet
Ainoastaan lääkärin määräyksestä .
Huomio – Yhdysvaltain liittovaltion lain
mukaan tämän tuotteen saa myydä vain
lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
VAROITUS / Huomio, tutustu
asiakirjoihin
Lue käyttöohjeet
”Rx only” -symbolin
yhteydessä; koskee vain
Yhdysvalloissa olevia käyttäjiä
Osoittaa luettelonumeron
Ilmaisee sarjanumeron
Lääkinnällisen laitteen valmistaja
EU:n direktiivien 90/385/ETY, 93/42/
ETY ja 98/79/EY määritelmän
mukaisesti
Puhelinnumero
Valtuutettu edustaja Euroopan
yhteisössä
Euroopan määräysten
noudattaminen.
Tämä laite vastaa
lääkintälaitedirektiiviä 93/42/ETY.
Lainmukaisista valmistajan
velvollisuuksista vastaa FHC, Inc., 1201
Main Street, Bowdoin, ME, 04287 USA .
• Ainoastaan lääkärin määräyksestä: Huomio – Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan
tämän tuotteen saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
• Katso sterilointiparametrit microTargeting™-elektrodien käyttöohjeista.
• Alustan sisällä olevaa hyllyä on käytettävä pienten lisävarusteiden, kuten
syvyysmittojen ja mikroelektrodien kuljettimien, sterilointiin.
• Paina elektrodit tai ohjaimet tiukasti tukiaukkoihin niiden siirtymisen estämiseksi
kuljetuksen tai steriloinnin aikana.
• Kiinnitä kansi runkoon kahdella salvalla.
• Tässä asiakirjassa viitatut tuotteet tyydyttävät FDA:n laitekohtaisen
suoramerkintävaatimuksen radiotaajuustunnistuksen avulla (RDIF). RF-ilmaprotokolla
noudattaa ISO-18000-6C EPC globaalin luokan 1 sukupolven 2 standardia, ja
toimii kaistan 902-928 MHz (UHF) taajuuksilla. RFID:stä noudettua laitekohtaista
tunnistusnumeroa voidaan käyttää tuotetietoihin pääsyyn FDA:n globaalin
laitekohtaisen tunnistustietokannan kautta (GUDID), joka on käytettävissä FDA:n
verkkosivustolla.
Suomi
VAROITUKSET
WAARSCHUWINGEN
Geeft het gebruik aan van
radiofrequentie-identificatie
(RFID).
Ilmaisee
radiotaajuustunnistuksen
(RFID) käytön.