FHC microTargeting L011-46, Directions For Use Manual

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L011-46 (Rev D0, 2018-10-25)
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Sterilisierungstablett für microTargeting™-Elektroden
Gebrauchsanleitung
Nur mit Rezept. Achtung- Laut Gesetz
der Vereinigten Staaten darf dieses
Gerät nur von einem Arzt oder auf
ärztliche Anweisung hin verkauft werden.
WARNUNG / Vorsicht,
Dokumente beachten
Gebrauchsanweisung beachten
Bezieht sich auf das
Symbol „Rx only“; dieses
gilt nur für die USA
Zeigt die Katalognummer
Hersteller von Medizinprodukten
gemäß Definition in den EU-Richtlinien
90/385/EWG, 93/42/EWG und 98/79/
EG.
Telefonnummer
Bevollmächtigter Vertreter in der
Europäischen Gemeinschaft
Europäische Konformität . Dieses Me-
dizinprodukt ist uneingeschränkt konform
mit der Medizinprodukterichtlinie 93/42/
EWG, und die rechtliche Verantwortung als
Hersteller liegt bei FHC, Inc., 1201 Main
Street, Bowdoin, ME, 04287, USA.
• Nur mit Rezept: Achtung- Laut Gesetz der Vereinigten Staaten darf dieses Gerät
nur von einem Arzt oder auf ärztliche Anweisung hin verkauft werden.
• Siehe Gebrauchsanleitung für microTargeting™ -Elektroden für
Sterilisierungsparameter.
• Die in der Tablettbasis eingebaute Ablage sollte für kleines Zubehör wie
Tiefenstopper und Mikroelektrodenträger benutzt werden.
• Drücken Sie die Elektroden oder Führungen fest in die Supportschlitze, um während
des Transports oder Sterilisierens ein Verschieben zu vermeiden.
• Sichern Sie den Deckel der Basis mit den 2 Schnappverschlüssen.
• Die in diesem Dokument angegebenen Produkte erfüllen die Anforderungen der
FDA für die eindeutige Identifizierung von Geräten mit Direktmarkierung durch die
Verwendung von Radiofrequenz-Identifikation (RFID). Das RF-Luftschnittstellen-
Protokoll entspricht den Anforderungen von ISO-18000-6C EPC Global Class 1
Generation 2 und arbeitet mit Frequenzen im 902-928 MHz UHF-Band. Die aus
dem RFID abgerufene eindeutige Identifikationsnummer kann zum Zugriff auf
Produktinformationen durch die FDA Global Unique Device Identification Datenbank
(GUDID) benutzt werden. Die Datenbank steht auf der FDA-Website zur Verfügung.
Deutsch
Vaschetta di sterilizzazione per elettrodi microTargeting™
Istruzioni per l’uso
Attenzione - La legge
federale (USA) limita la vendita di
questo dispositivo esclusivamente ai
medici o su prescrizione medica.
AVVERTENZA /
Attenzione, consultare la
documentazione allegata
Leggere le istruzioni per l’uso
Con riferimento al simbolo
“Rx only”, si applica solo al
pubblico USA
Indica il numero di catalogo
Indica il Numero di serie
Produttore di dispositivi medici, come
definito nelle Direttive UE 90/385/
CEE, 93/42/CEE e 98/79/CE.
Telefono
Rappresentante autorizzato
nella CE
Conformità europea
. Questo
dispositivo è del tutto conforme alla
direttiva MDD 93/42/CEE e le
responsabilità legali quale produttore sono
a carico della FHC, Inc., 1201 Main Street,
Bowdoin, ME, 04287 USA .
• Rx only: Attenzione! La legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo
esclusivamente ai medici o su prescrizione medica.
• Vedere le istruzioni per l’uso degli elettrodi microTargeting™ per i parametri di
sterilizzazione.
• Usare la mensola all’interno della base di questo vassoio per piccoli accessori quali i
fermi di profondità e i supporti dei microelettrodi.
• Premere con decisione sugli elettrodi o le guide negli alloggiamenti di supporto per
evitare che si spostino durante il trasporto o la sterilizzazione.
• Fissare il coperchio alla base con le 2 chiusure.
• I prodotti menzionati nell’ambito del presente documento sono conformi al requisito
di marchiatura diretta del sistema unico di identificazione UDI (Unique Device
Identification) della FDA mediante l’uso della tecnologia di identificazione automatica
in radiofrequenza (RFID). Il protocollo AIR RF è conforme alla specifica ISO-18000-6C
EPC Globale Classe 1 Generazione 2 e opera su frequenze nell’intervallo di banda
902-928 MHz (UHF). Il numero di identificazione unico (UDI) rilevato dalla tecnologia
di identificazione automatica in radiofrequenza (RFID) può essere utilizzato per
accedere alle informazioni su un prodotto attraverso il database di identificazione
unica globale dei dispositivi (GUDID) della FDA disponibile sul sito web dell’FDA.
Italiano
AVVERTENZE
WARNHINWEISE
Zeigt die Seriennummer
Zeigt die Benutzung von
Radiofrequenz-Identifikation
(RFID) an.
Indica l’uso di RFID (Radio
Frequency IDentification),
la tecnologia di
identificazione automatica in
radiofrequenza.