FHC microTargeting L011-46, Directions For Use Manual

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microTargeting™ Electrode Sterilization Tray
Directions For Use
Caution - Federal law (USA)
restricts this device to sale by
or on the order of a physician.
WARNING / Caution, consult
instructions for important
cautionary information.
Consult the instructions
for use.
In reference to “Rx only”
symbol; this applies to
USA audiences only
Indicates the catalog
number.
Medical device manufacturer, as
defined in EU Directives 90/385/
EEC, 93/42/EEc and 98/79/EC.
Telephone number
Authorized Representative in the
European Community
European Conformity.
This device fully complies with MDD
Directive 93/42/EEC and legal
responsibilities as a manufacturer
are with FHC, Inc., 1201 Main
Street, Bowdoin, ME 04287 USA.
• Rx only: Caution - Federal law (USA) restricts this device to sale by or on the
order of a physician.
• See microTargeting™ Electrode Directions for Use for sterilization parameters.
• The shelf built inside the base of this tray should be used for small accessories
such as depth stops and microelectrode carriers.
• Firmly press the electrodes or guides into the support slots to avoid shifting
when transporting or sterilizing.
• Secure the lid to the base using the 2 latches.
• The products referenced in this document satisfy the FDA’s Unique Device
Identification Direct Marking requirement though the use of Radio-Frequency
Identification (RFID). The RF air protocol is compliant with ISO-18000-6C
EPC Global Class 1 Generation 2, and operates at frequencies in the band of
902-928MHz (UHF). The Unique Device Identification number retrieved from
the RFID can be used to access product information through the FDA’s Global
Unique Device Identification Database (GUDID), which is available on the
FDA’s website.
English
WARNINGS
Mode d’emploi du plateau de stérilisation des
électrodes microTargeting™
Sur ordonnance uniquement . Mise en
garde- En vertu de la loi fédérale des
États-Unis, ce dispositif ne peut être
vendu qu’à un médecin ou sur son
ordre.
AVERTISSEMENT / Mise en
garde, consulter les documents
Lire le mode d’emploi
La référence au symbole «
Rx seulement » ne concerne
que les utilisateurs aux É.-U.
Indique le numéro de
catalogue
Indique le Numéro de série
Fabricant d’appareils médicaux,
tel que défini dans les directives
européennes 90/385/CEE, 93/42/CEE
et 98/79/CE
Numéro de téléphone
Représentant autorisé dans la
Communauté européenne
Conformité aux normes européennes.
Ce dispositif est conforme à la Directive
relative aux dispositifs médicaux 93/42/
CEE et les responsabilités légales en tant
que fabricant incombent à FHC, Inc., 1201
Main Street, Bowdoin, ME, 04287 USA.
• Sur ordonnance uniquement: Mise en garde- En vertu de la loi fédérale des
États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu qu’à un médecin ou sur son ordre.
• Voir le mode d’emploi de l’électrode microTargeting™ pour les paramètres de
stérilisation.
• L’étagère à l’intérieur de la base du plateau doit servir à ranger les petits accessoires
comme les butées de profondeur et les portoirs pour microélectrode.
• Appuyer fermement sur les électrodes ou les guides dans les
fentes du support pour ne pas les déplacer lors du transport ou de la stérilisation.
• Fixer le couvercle à la base en utilisant les deux verrous.
• Les produits indiqués dans le présent document satisfont aux exigences de la FDA
(Federal Drug Agency des É.-U.) en matière de marquage direct d’identification de
périphérique par l’utilisation de l’identification par radiofréquence (IRF). Le protocole
de RF aérienne est conforme à la norme ISO-18000-6C EPCGlobal, classe 1,
génération 2 et fonctionne à des fréquences comprises entre 902 et 928 MHz (UHF).
Le numéro d’identification de périphérique unique extrait de l’IRF peut être utilisé pour
accéder à des informations sur les produits à l’aide de la base de données mondiale
d’identification de dispositifs (Global Unique Device Identification Database, ou
GUDID) de la FDA, disponible sur le site Web de la FDA.
Français
AVERTISSEMENTS
Indicates the serial
number.
Indicates the use of Radio-
Frequency Identification
(RFID).
Indique que l’identification
par radiofréquence (IRF) est
utilisée.