FHC microTargeting L011-46, Directions For Use Manual

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Bandeja de esterilización de electrodos microTargeting™
Instrucciones de uso
Sólo Rx.
Precaución- La legislación
federal (EE.UU.) limita la venta de
este dispositivo a médicos o bajo
las órdenes de médicos.
ADVERTENCIA/Precaución,
consulte los documentos
Lea las instrucciones de uso
Respecto al símbolo
«Rx only» (solo Rx), este solo es
aplicable al público de EE.UU.
Indica el número de catálogo
Indica el Número de serie
Fabricante del dispositivo médico
según se define en la Directiva
90/385/CEE, 93/42/CEE y 98/79/
CEE de la UE.
Número de teléfono
Representante autorizado en la
Unión Europea
Conformidad europea.
Este dispositivo
cumple completamente con la directiva
MDD 93/42/CEE y las responsabilidades
legales como fabricante recaen sobre
FHC, Inc., 1201 Main Street,
Bowdoin,
ME, 04287 EE.UU.
• Sólo Rx: Precaución - La legislación federal (EE.UU.) limita la venta de este
dispositivo a médicos o bajo las órdenes de médicos.
• Vea las Instrucciones de Uso del electrodo microTargeting™ para consultar los
parámetros de esterilización.
• El estante que está en la base de esta bandeja debe utilizarse para pequeños
accesorios, como topes de profundidad y transportadores de microelectrodos.
• Presione firmemente los electrodos o guías en las ranuras de soporte para evitar
que se desplacen durante el transporte o la esterilización.
• Asegure la tapa a la base utilizando los 2 pestillos.
• Los productos mencionados en este documento cumplen el requisito de
marcado directo de identificación única de dispositivo mediante el uso de
la identificación por radiofrecuencia. El protocolo aéreo de radiofrecuencia
cumple la norma ISO-18000-6C EPC Clase global 1, Generación 2, y funciona
a frecuencias en la banda de 902-928 MHz (UHF). El número de identificación
de dispositivo único obtenido de la identificación por radiofrecuencia puede
usarse para acceder a la información del producto mediante la base de datos de
identificación de dispositivo único global (GUDID) de la FDA, que está disponible
en el sitio web de la FDA.
Español
Bandeja de Esterilização de Eléctrodos microTargeting™
Instruções de utilização
Apenas Rx.
Atenção-
A lei federal
(EUA) restringe a venda deste
dispositivo a um médico ou por
prescrição de um médico.
ATENÇÃO / AVISO, consulte
os documentos
Leia as instruções de utilização
Relativamente ao símbolo
“apenas Rx”; só é aplicável
nos E.U.A.
Indica o número do catálogo
Indica o Número de Série
Fabricante de dispositivos médicos,
tal como definido nas Diretivas da UE
90/385/CEE, 93/42/CEE e 98/79/CE.
Número de telefone
Representante Autorizado na
Comunidade Europeia
Conformidade europeia.
Este
dispositivo cumpre na íntegra a
Directiva MDD 93/42/CEE e o responsável
legal pelo fabrico é a FHC, Inc., 1201
Main Street, Bowdoin, ME, 04287 EUA.
• Apenas Rx: Atenção- A lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo a
um médico ou por prescrição de um médico.
• Consulte as Instruções de utilização dos eléctrodos microTargeting™ para obter
informações sobre os parâmetros de esterilização.
• A plataforma integrada na base desta bandeja deve ser usada para pequenos
acessórios, como os limitadores de profundidade e suportes de micro-eléctrodos.
• Prima firmemente os eléctrodos ou guias contras as ranhuras de apoio para evitar
a movimentação durante o transporte ou esterilização.
• Fixe a tampa à base com os 2 trincos.
• Os produtos mencionados neste documento atendem ao requisito de Marketing
Direto de Identificação de Dispositivo Exclusivo da FDA através do uso de Identifi -
cação por radiofrequência (RFID). O protocolo de RF de ar está em conformidade
com a norma ISO-18000-6C Global Class 1 Generation 2, e opera em frequências
na banda de 902-928MHz (UHF). O número de identificação do Dispositivo
Exclusivo obtido da Identificação por radiofrequência (RFID) pode ser usado para
acessar as informações do produto através do Banco de Dados de Identificação
do Dispositivo Exclusivo Global da FDA (GUDID), que está disponível no website
da FDA.
Português
ADVERTENCIAS
AVISOS
Indica el uso de la
identificación por
radiofrecuencia.
Indica o uso de identificação
por radiofrequência (RFID)