108
4.10 Overblik over validerede procedurer
Følgende procedurer er blevet valideret som værende egnet med
henblik på oparbejdning af produktet:
•
Manuel rengøring/desinfektion med rengøringsmidlet Ci-
dezyme og desinfektionsmidlet Cidex OPA (Johnson & John-
son Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Dosering 1,6%, 5 minutter indvirkningstid
ved rumtemperatur.
– Cidex OPA: Dosering 0,3%, 12 minutter indvirkningstid
ved 20 °C.
•
Maskinel rengøring/desinfektion i en desinfektor G 7836 CD
(Miele & Cie. KG, Gütersloh/Tyksland) med rengøringsmidlet
neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG,
Hamburg/Tyksland).
– neodisher mediclean forte: Dosering 0,5%, 5 minutter
rengøringstid ved 55 °C.
– Desinfektion: 5 minutter ved 90 °C.
•
Sterilisation i en autoklav Systec V-150 (Systec GmbH, Lin-
den/Tyskland).
– Dampsterilisation med mættet damp, fraktioneret va-
kuumprocedure, 3 minutter, 132 °C, 3 bar.
Erbe anbefaler de oparbejdningsprocedurer, der er beskrevet i
denne efterfølgende anvendelseshenvisning. Ligeværdige, afvi-
gende procedurer er mulige, såfremt de ikke udtrykkeligt er ude-
lukket. Brugeren har ansvaret for, via egnede forholdsregler
(f.eks. validering, rutinemæssig overvågning, kontrol af materia-
leforligelighed) at sikre, at den faktisk anvendte procedure er eg-
net.
OBJ_DOKU-182953-007.fm Seite 108 Montag, 12. August 2019 10:27 10
Summary of Contents for 20183-070
Page 2: ...OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 2 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 26: ...26 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 26 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 38: ...38 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 38 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 74: ...74 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 74 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 86: ...86 6 x X CE OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 86 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 98: ...98 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 98 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 110: ...110 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 110 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 122: ...122 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 122 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 134: ...134 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 134 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 168: ...168 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 168 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 174: ...174 4 4 1 2 2 95 C 138 C 4 2 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 174 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 175: ...175 4 3 4 4 1 4 5 pH 5 5 11 2 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 175 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 180: ...180 6 x X CE OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 180 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 192: ...192 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 192 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 202: ...202 Erbe 5 6 x CE X CE OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 202 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 208: ...208 138 C 4 2 4 3 4 4 1 2bar OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 208 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 212: ...212 5 6 x X CE OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 212 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 213: ...OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 213 Montag 12 August 2019 10 27 10...