Erbe 20183-070 Notes On Use Download | Manualshive

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Reinigung, Desinfektion, Sterilisation

4.1 Sicherheitshinweise

Nicht geeignet für die Reinigung im Ultraschallbad.
Zur Reinigung keinesfalls scharfe Gegenstände verwenden.
Desinfektionsmittel müssen nach Gebrauch gut abgespült wer-
den.
Maximaler Luftdruck beim Trocknen: 2 bar.
Maximaler Wasserdruck beim Spülen: 2 bar.
Bei der maschinellen Reinigung/Desinfektion 95 °C nicht über-

schreiten.
Beachten Sie die Angaben des Reinigungs- und Desinfektions-
mittelherstellers und die Angaben im Kapitel „Validierte Verfah-
ren im Überblick“.
Bei der Sterilisation 138 °C nicht überschreiten.
Nicht in Heißluft sterilisieren.

4.2 Begrenzung der Wiederaufbereitung

Häufiges Wiederaufbereiten hat Auswirkungen auf dieses Pro-
dukt. Beachten Sie die Sicherheitshinweise zur Kontrolle des

Produkts. Bei offensichtlichen Beschädigungen oder Funktions-
beeinträchtigungen darf das Produkt nicht mehr verwendet wer-
den.

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Page 12: ...schriften z B DIN EN 13060 oder DIN EN 285 Sterilisationsprozess validiert nach DIN EN ISO 17665 Bitte beachten Sie die Empfehlungen des Sterilisatorherstellers zu Beladung Handhabung und Trockenzeit...

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Page 16: ...nfection sterilization 19 4 1 Safety instructions 19 4 2 Reprocessing limitation 20 4 3 Required aids 20 4 4 Precleaning 20 4 5 Manual cleaning and disinfection 21 4 6 Cleaning and disinfection by mac...

Page 17: ...the VIO D S series in combina tion with an APC 2 An electrosurgical unit from the ICC 350 300 or 200 series in combination with an APC 300 WARNING 2 Safety instructions This product may be used only...

Page 18: ...longer than 10 sec continuous activation or several consecutive activations because it could otherwise be dam aged Only for electrosurgical units from the VIO series For this test use only foot switch...

Page 19: ...unit 3 2 What should you do if the argon plasma does not ignite 1 Check the argon flow Is it sufficient Gas flow rate at least 1 5 l min 2 Check the connection to the HF generator Is this OK 3 Inspect...

Page 20: ...nstructions for checking the product With visible damage or functional impairment the product may no longer be used 4 3 Required aids 4 4 Precleaning Use water for precleaning a non fixing disinfectan...

Page 21: ...h 2 Immerse the product completely in a cleaning bath ensuring that the product does not come into contact with other com ponents in the bath 3 Clean the surfaces thoroughly using a soft disposable cl...

Page 22: ...ouching other instru ments or parts of instruments 2 Start a tested program with the following properties Sufficient cleaning effect Thermal disinfection 5 to 10 minutes at 90 to 95 C A0 3000 Final ri...

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Page 24: ...d vacuum procedure 3 minutes 132 C 3 bar Erbe recommends the processing procedures described in these instructions for use Equivalent different procedures are possible if not explicitly excluded It is...

Page 25: ...struc tions for use Caution consult accompanying documents Catalogue number Batch code Manufacturer Date of manufac ture Keep away from sunlight Keep dry Quantity x European confor mity marking X CE O...

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Page 27: ...FR NOTICE D UTILISATION Adaptateur test amor age pour VIO D S et ICC 20183 070 20183 071 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 27 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 28: ...ction et st rilisation 32 4 1 Consignes de s curit 32 4 2 Limitation de la pr paration 32 4 3 Mat riel n cessaire 33 4 4 Pr nettoyage 33 4 5 Nettoyage et d sinfection manuels 33 4 6 Nettoyage en machi...

Page 29: ...dans les configurations suivantes un dispositif lectrochirurgical de la s rie VIO D S en com binaison avec un APC 2 un dispositif lectrochirurgical de la gamme ICC 350 300 ou 200 en combinaison avec...

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Page 31: ...itif de test d ignition 7 Activer l applicateur APC la sonde APC Le plasma d argon doit s allumer Si le plasma s est allum une fois l exp rience montre qu il s al lume instantan ment lors des activati...

Page 32: ...pecter les informations du fabricant du produit de nettoyage et de d sinfection ainsi que les indications figurant au chapitre Vue d ensemble des proc d s valid s La temp rature de st rilisation ne do...

Page 33: ...oduit de nettoyage et convenant la pr paration d un bain de trempage Le produit de nettoyage et de d sinfection doit convenir pour les dispositifs m dicaux en mati re plastique et en m tal et son pH d...

Page 34: ...au mi nimum 1 minute 8 S cher le produit jusqu la disparition visible de quel conques traces de liquide p ex l aide d air comprim fil tr 4 6 Nettoyage en machine et d sinfection L efficacit du syst m...

Page 35: ...le nettoyage d sinfection en machine 4 7 Contr le 1 V rifier l absence de dommages et d usure visibles sur le produit Dommages sur le produit par exemple fissures surfaces rugueuses caillements Dommag...

Page 36: ...la charge le maniement et les temps de s chage 4 10 Vue d ensemble des proc d s valid s L ad quation des proc d s suivants pour le retraitement du pro duit a t valid e Nettoyage d sinfection manuelle...

Page 37: ...de routine v rification de la com patibilit des mat riaux pour s assurer que les proc d s effec tivement utilis s conviennent 5 limination liminez le produit le mat riau d emballage et les accessoires...

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Page 39: ...ES INDICACI N DE USO Equipo de prueba de ignici n para VIO D S y ICC 20183 070 20183 071 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 39 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 40: ...lizaci n 44 4 1 Indicaciones de seguridad 44 4 2 Limitaci n del reacondicionamiento 44 4 3 Medios auxiliares necesarios 45 4 4 Limpieza previa 45 4 5 Limpieza y desinfecci n manuales 45 4 6 Limpieza m...

Page 41: ...ro medizin un aparato de electrocirug a de la serie VIO D S en combi naci n con un APC 2 un aparato de electrocirug a de la serie ICC 350 300 o 200 en combinaci n con un APC 300 ADVERTENCIA 2 Indicaci...

Page 42: ...Durante la prueba de ignici n no debe tocarse en ning n caso el equipo de prueba de ignici n ni el haz Los aplicadores sondas APC activados no deben dirigirse en ning n caso m s de 10 sec activaci n p...

Page 43: ...APC a una distancia de 1 3 mm del centro del equipo de prueba de ignici n 7 Active el aplicador sonda APC El plasma de arg n debe en cenderse Una vez que el plasma se ha encendido no suele fallar en l...

Page 44: ...debe superar los 95 C Observe las indicaciones del fabricante del producto de limpieza y de desinfecci n y las indicaciones en el cap tulo Resumen de los procedimientos validados Durante la esteriliz...

Page 45: ...compatible con el producto de limpieza y apto para ba o de inmersi n Los productos de limpieza y de desinfecci n deben ser adecua dos para productos sanitarios de pl stico o metal y tener un pH entre...

Page 46: ...omo m n durante 1 minuto 8 Seque el producto hasta que ya no se aprecien restos de l quidos p ej con aire comprimido filtrado 4 6 Limpieza y desinfecci n mec nicas El aparato de limpieza y desinfecci...

Page 47: ...pieza previa y la limpieza desinfec ci n mec nica 4 7 Controles 1 Compruebe que el producto no presente da os ni desgastes visibles Deterioros en el producto p ej fisuras superficies ru gosas astillam...

Page 48: ...vi gentes p ej DIN EN 13060 o DIN EN 285 Procedimiento de esterilizaci n validado seg n DIN EN ISO 17665 Por favor tenga en cuenta las recomendaciones del fabricante del esterilizador respecto a la c...

Page 49: ...nado 3 minutos 132 C 3 bar Erbe recomienda los procedimientos de acondicionamiento que se describen en estas indicaciones de uso Es posible aplicar pro cedimientos diferentes equivalentes salvo que se...

Page 50: ...e uso Precauci n con s ltense los docu mentos adjuntos N mero de art cu lo C digo de lote lote Fabricante Fecha de fabrica ci n Proteger de la luz solar Conservar en un lugar seco Cantidad x Marca de...

Page 51: ...IT INDICAZIONI PER L IMPIEGO Dispositivo per il test di accensione APC per VIO D S e ICC 20183 070 20183 071 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 51 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 52: ...ilizzazione 56 4 1 Indicazioni di sicurezza 56 4 2 Limiti del ricondizionamento 56 4 3 Strumenti ausiliari necessari 57 4 4 Pulizia preliminare 57 4 5 Pulizia manuale e disinfezione 57 4 6 Pulizia e d...

Page 53: ...guenti combinazioni di apparecchi della Ditta Erbe Elektromedizin un unit elettrochirurgica della serie VIO D S in combinazio ne con un APC 2 una delle unit elettrochirurgiche ICC 350 300 o 200 in com...

Page 54: ...n caso il dispo sitivo per il test di accensione o il fascio Non dirigere mai gli applicatori APC le sonde APC da accendere per pi di 10 sec attivazione permanente o pi attivazioni con secutive sul di...

Page 55: ...one 7 Attivare l applicatore APC la sonda APC Il plasma d argon deve accendersi In base alle nostre esperienze quando il plasma si sar acceso una volta nelle successive attivazioni si accender senza p...

Page 56: ...rante la pulizia la disinfezione meccani ca Rispettare le indicazioni del produttore del detergente e del di sinfettante e quanto riportato nel capitolo Panoramica dei me todi convalidati Non superare...

Page 57: ...zzare un disinfettante compatibile con il detergente adatto all impiego nel bagno a immersione I detergenti e i disinfettanti devono essere adatti a dispositivi medici in plastica e metallo e presenta...

Page 58: ...ionizzata 8 Asciugare il prodotto fino a eliminare qualsiasi residuo visi bile di liquido ad es utilizzando aria compressa filtrata 4 6 Pulizia e disinfezione meccanica L apparecchio di pulizia e disi...

Page 59: ...l termine del programma ripetere la pulizia preliminare e la pulizia disin fezione meccanica 4 7 Controllo 1 Controllare che il prodotto non presenti danni e usura visibili Danni visibili sul prodotto...

Page 60: ...osizioni nazionali vigenti ad es DIN EN 13060 o DIN EN 285 Processo di sterilizzazione convalidato ai sensi della DIN EN ISO 17665 Si prega di rispettare le raccomandazioni del produttore dello steril...

Page 61: ...i 132 C 3 bar Erbe consiglia i metodi di ricondizionamento descritti nelle pre senti indicazioni per l impiego Sono possibili altri metodi equi valenti purch non esplicitamente esclusi All utilizzator...

Page 62: ...ettare la docu mentazione di ac compagnamento Codice articolo Numero del lotto di produzione charge Produttore Data di produzio ne Tenere al riparo dalla luce solare Conservare in luo go asciutto Quan...

Page 63: ...PT INDICA O DE USO Dispositivo de teste de igni o APC para VIO D S e ICC 20183 070 20183 071 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 63 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 64: ...sinfec o e esteriliza o 68 4 1 Indica es de seguran a 68 4 2 Limite do reprocessamento 68 4 3 Meios auxiliares necess rios 69 4 4 Limpeza pr via 69 4 5 Limpeza e desinfec o manuais 69 4 6 Limpeza e de...

Page 65: ...o s pode ser usado nas seguin tes combina es de aparelhos da Erbe Elektromedizin um aparelho de eletrocirurgia da s rie VIO D S em combina o com um APC 2 um aparelho de eletrocirurgia da s rie ICC 35...

Page 66: ...plicador APC a sonda APC Durante o teste de igni o nunca toque no dispositivo de teste de igni o ou no feixe Para n o causar danos nunca deixar os aplicadores APC as son das APC viradas para um dispos...

Page 67: ...rela o ao centro do dispositivo de teste de igni o 7 Ativar o aplicador APC a sonda APC O plasma de arg nio deve se inflamar Depois de o plasma inflamar uma vez a experi ncia mostrou que a igni o inst...

Page 68: ...nicas n o ultrapassar os 95 C Observe as indica es do fabricante dos produtos de limpeza e desinfec o e as indica es no cap tulo Resumo dos processos validados Na esteriliza o n o ultrapassar os 138 C...

Page 69: ...ompat vel com o detergente que seja adequado para a prepara o de um banho de imers o Os produtos de limpeza e desinfec o devem ser adequados para produtos m dicos de pl stico e metal e ter um valor de...

Page 70: ...uran te pelo menos 1 minuto 8 Seque o produto at que n o sejam mais vis veis res duos de l quido por ex com ar comprimido filtrado 4 6 Limpeza e desinfec o mec nicas O aparelho de limpeza e desinfec o...

Page 71: ...veis Danos no produto por ex rachaduras superf cie spera trincos Danos no isolamento do produto e ou no cabo conec tor por ex rachaduras e rupturas N o utilizar o produto se ele apresentar falhas 4 8...

Page 72: ...manuais com o detergente Cidezyme e o desinfetante Cidex OPA Johnson Johnson Medical Li mited Gargrave Skipton Cidezyme Dosagem 1 6 tempo de exposi o 5 minutos a temperatura ambiente Cidex OPA Dosage...

Page 73: ...rotina verifi ca o da compatibilidade do material 5 Elimina o Eliminar o produto o material da embalagem e os acess rios se dispon veis conforme as diretrizes e leis v lidas espec ficas do pa s 6 S mb...

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Page 75: ...EL APC VIO D S ICC 20183 070 20183 071 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 75 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 76: ...76 77 1 77 2 77 3 78 3 1 78 3 2 79 4 80 4 1 80 4 2 80 4 3 81 4 4 81 4 5 81 4 6 82 4 7 83 4 8 83 4 9 84 4 10 84 5 85 6 86 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 76 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 77: ...77 APC APC Erbe 1 APC APC APC Erbe Elektromedizin VIO D S APC 2 ICC 350 300 200 APC 300 2 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 77 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 78: ...78 RBE Elektromedizin RBE Elektromedizin 3 3 1 APC APC APC APC 10 VIO ICC OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 78 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 79: ...IO FORCED APC 25 50 Watt ICC 350 300 SPRAY COAG 40 60 Watt ICC 200 APC A 40 60 Watt 4 NE 5 6 APC APC 1 3 mm 7 APC APC 8 3 2 1 1 5 l min 2 3 APC APC APC APC OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 79 Montag 12 Au...

Page 80: ...80 4 4 1 2 bar 2 bar 95 C 138 C 4 2 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 80 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 81: ...81 4 3 4 4 1 4 5 pH 5 5 11 2 bar OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 81 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 82: ...82 1 2 3 4 1 5 6 7 1 8 4 6 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 11 1 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 82 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 83: ...83 2 5 10 90 95 C A0 3000 3 4 7 1 4 8 1 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 83 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 84: ...omedizin 3 18 132 138 C DIN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 4 10 Cidezyme Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme 1 6 5 Cidex OPA 0 3 12 20 C OBJ_DOKU 182953 007 fm Se...

Page 85: ...Guetersloh neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg neodisher mediclean forte 0 5 5 55 C 5 90 C Systec V 150 Systec GmbH Linden 3 132 C 3 bar Erbe 5 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 85 Mon...

Page 86: ...86 6 x X CE OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 86 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 87: ...NL TOEPASSINGSAANWIJZING APC ontstekingstestinrichting voor VIO D S en ICC 20183 070 20183 071 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 87 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 88: ...erilisatie 92 4 1 Veiligheidsinstructies 92 4 2 Beperking van gereed maken voor gebruik 92 4 3 Benodigde hulpmiddelen 92 4 4 Voorreiniging 93 4 5 Handmatige reiniging en desinfectie 93 4 6 Machinale r...

Page 89: ...n apparaten van de firma Erbe Elektromedizin worden gebruikt een elektrochirurgieapparaat van de VIO D S serie in com binatie met een APC 2 een elektrochirurgieapparaat van de serie ICC 350 300 of 200...

Page 90: ...n geval de ontstekingstes tinrichting of de beam aan Richt ontstekende APC applicatoren APC sondes in geen geval langer dan 10 sec permanente activering of meerdere activerin gen achter elkaar op de o...

Page 91: ...ekingstes tinrichting 7 Activeer de APC applicator APC sonde Het argon plasma moet ontsteken De ervaring heeft geleerd dat wanneer het plasma eenmaal ont stoken is bij de volgende activeringen geen ve...

Page 92: ...de informatie in hoofdstuk Overzicht van gevalideerde proced s in acht Bij sterilisatie 138 C niet overschrijden Niet in hete lucht steriliseren 4 2 Beperking van gereed maken voor gebruik Frequent ge...

Page 93: ...el moeten geschikt zijn voor medische producten van kunststof en metaal en een pH waarde tussen 5 5 en 11 hebben Neem de voorschriften van de fabrikant van het reinigings en desinfecterend middel en d...

Page 94: ...hebben Neem de voorschriften van de fabrikant van het reinigings en desinfecterend middel en de informatie in hoofdstuk Overzicht van gevalideerde proced s in acht 1 Leg het product voorzichtig in een...

Page 95: ...tend gereinigde en gedesinfecteerde producten sterilise ren Erbe Elektromedizin adviseert stoomsterilisatie met de hieron der beschreven procedure De toepassing van andere sterilisa tieprocedures gebe...

Page 96: ...Hamburg Duitsland neodisher mediclean forte Dosering 0 5 5 minuten reinigingsduur bij 55 C Desinfectie 5 minuten bij 90 C Sterilisatie in een autoclaaf Systec V 150 Systec GmbH Lin den Duitsland Stoom...

Page 97: ...tgeving 6 Symbolen Symbool Verklaring Symbool Verklaring Gebruiksaanwij zing in acht ne men Let op begelei dende documen ten in acht nemen Artikelnummer Productielotnum mer charge Fabrikant Productied...

Page 98: ...98 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 98 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 99: ...DA ANVENDELSESHENVISNING APC t ndingstestanordning til VIO D S og ICC 20183 070 20183 071 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 99 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 100: ...isation 104 4 1 Sikkerhedsanvisninger 104 4 2 Begr nsning for ny klarg ring 104 4 3 N dvendige hj lpemidler 104 4 4 For reng ring 105 4 5 Manuel reng ring og desinfektion 105 4 6 Maskinel reng ring og...

Page 101: ...fra firmaet Erbe Elektromedizin et el kirurgiapparat i VIO D S serien i kombination med en APC 2 et af de el kirurgiske apparater i serien ICC 350 300 eller 200 i kombination med en APC 300 ADVARSEL 2...

Page 102: ...t ndings testanordning eller beam De t ndende APC applikatorer APC sonder m under ingen omst ndigheder v re rettet imod t ndings testanordningen i mere end 10 sek vedvarende aktivering eller flere ak...

Page 103: ...7 Aktiver APC applikator APC sonde Argon plasmaet skal t ndes Hvis plasmaet har v ret t ndt en gang vil det erfaringsm ssigt t ndes uden forsinkelse ved de f lgende aktiveringer 8 Tilslut derefter ne...

Page 104: ...es infektionsmidlet og angivelserne i kapitlet Overblik over valide rede procedurer Ved sterilisering m 138 C ikke overskrides M ikke steriliseres i varmluft 4 2 Begr nsning for ny klarg ring Hyppig n...

Page 105: ...produkter af kunststof og metal og have en pH v rdi mel lem 5 5 og 11 Overhold anvisningerne fra producenten af reng rings og des infektionsmidlet og angivelserne i kapitlet Overblik over valide rede...

Page 106: ...des infektionsmidlet og angivelserne i kapitlet Overblik over valide rede procedurer 1 Med forsigtighed anbringes produktet i en egnet skyllekurv V r i denne forbindelse opm rksom p at produktet ikke...

Page 107: ...sinficerede produkter Erbe Elektromedizin anbefaler en dampsterilisation udf rt efter nedenst ende procedure Anvendelse af andre sterilisationsme toder sker uden ansvar fra Erbe Elektromedizins side D...

Page 108: ...forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Tyksland neodisher mediclean forte Dosering 0 5 5 minutter reng ringstid ved 55 C Desinfektion 5 minutter ved 90 C Sterilisation i en autoklav Systec V 150 Systec...

Page 109: ...ing 6 Symboler Symbol Forklaring Symbol Forklaring F lg brugsanvis ningen Bem rk medf l gende dokumen ter skal l ses Varenummer Produktionslot nummer parti Producent Produktionsdato Skal beskyttes mod...

Page 110: ...110 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 110 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 111: ...SV ANV NDARHANDLEDNING APC t ndtestanordning f r VIO D S och ICC 20183 070 20183 071 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 111 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 112: ...kerhetsanvisningar 115 4 2 Begr nsningar i teranv ndande 116 4 3 Hj lpmedel som kr vs 116 4 4 F rberedande reng ring 116 4 5 Manuell reng ring och desinfektion 117 4 6 Maskinell reng ring och desinfe...

Page 113: ...rokirurgiapparat i VIO D S serien i kombination med en APC 2 en elektrokirurgiapparat i serien ICC 350 300 eller 200 i kombination med en APC 300 VARNING 2 S kerhetsanvisningar Denna produkt f r endas...

Page 114: ...n APC applikatorer eller sonder mot t ndtestanordningen l ngre n 10 sekunder kontinuerlig aktivering eller flera aktiveringar efter varandra eftersom an ordningen d kan skadas Endast f r elektrokirurg...

Page 115: ...min 2 Kontrollera anslutningen till HF generatorn r den felfri 3 Kontrollera spetsen p APC applikatorn sonden r den br nd t ppt eller smutsig Ta i s fall en ny applikator sond 4 Reng ring desinfektion...

Page 116: ...r den inte anv ndas l ngre 4 3 Hj lpmedel som kr vs 4 4 F rberedande reng ring Anv nd vatten respektive ett ej fixerande desinfektionsmedel f r reng ring 1 Ta bort smuts p ytan med en mjuk duk L gg pr...

Page 117: ...rade metoder 1 G r i ordning ett reng ringsbad och ett separat desinfek tionsbad 2 L gg ned produkten helt i reng ringsbadet utan att produk ten vidr r andra delar i badet 3 Reng r ytorna ordentligt m...

Page 118: ...ller delar 2 Starta ett testat program med f ljande egenskaper Tillr cklig reng ringseffekt Termisk desinfektion 5 till 10 minuter vid 90 till 95 C A0 3000 Slutsk ljning med destillerat eller avjonise...

Page 119: ...vid 132 till 138 C Steriliseringsapparat enligt g llande nationella normer och f reskrifter till exempel DIN EN 13060 eller DIN EN 285 Steriliseringsprocess godk nd enligt DIN EN ISO 17665 F lj steri...

Page 120: ...inuter 132 C 3 bar Erbe rekommenderar de reng ringsf rfaranden som beskrivs i denna bruksanvisning Likv rdigt avvikande f rfaranden r m j liga om de inte uttryckligen har uteslutits Anv ndaren ansvara...

Page 121: ...uksan visningen Obs beakta med f ljande doku ment Artikelnummer Lotnummer sats Tillverkare Tillverkningsda tum Skyddas mot sol ljus F rvaras torrt M ngd x Europeisk ver ensst mmelse m rkning X CE OBJ_...

Page 122: ...122 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 122 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 123: ...FI OHJEITA K YTT VARTEN APC sytytyskoelaite VIO D S ja ICC laitteisiin 20183 070 20183 071 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 123 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 124: ...Turvaohjeita 127 4 2 Puhdistuksen rajoitukset 128 4 3 K ytetyt apuv lineet 128 4 4 Esipuhdistus 128 4 5 Manuaalinen puhdistus ja desinfiointi 129 4 6 Koneellinen puhdistus ja desinfiointi 130 4 7 Tar...

Page 125: ...PC 2 laitteen kanssa ICC 350 300 tai 200 sarjan s hk kirurgialaite yhdess APC 300 laitteen kanssa VAROITUS 2 Turvaohjeita T t tuotetta saavat k ytt ainoastaan l ketieteellisell alalla koulutuksen saan...

Page 126: ...ai useita akti vointeja per kk in sytytyskoelaitteeseen sill se voi muutoin vaurioitua Ainoastaan VIO sarjan s hk kirurgialaitteet K yt t h n kokee seen ainoastaan suojatulla kaapelilla varustettua ja...

Page 127: ...Onko se riitt v n voimakas Kaasuvirtauksen on oltava v hint n 1 5 l min 2 Tarkista yhteys suurtaajuusgeneraattoriin Onko se kunnos sa 3 Tarkista APC applikaattorin tai APC sondin k rki Onko se palanut...

Page 128: ...sohjeita Mik li tuotteessa on selkeit vaurioita tai toiminta h iri it sit ei saa k ytt 4 3 K ytetyt apuv lineet 4 4 Esipuhdistus K yt esipuhdistukseen vett tarvittaessa kiinnittym t nt de sinfiointiai...

Page 129: ...Valmistele puhdistusliuos ja erillinen desinfiointiliuos 2 Upota tuote kokonaan puhdistusliuokseen Tuote ei saa kos kea muihin liuoksessa oleviin osiin 3 Puhdista pinnat perusteellisesti pehme ll ker...

Page 130: ...ntteja instru menttiosia 2 K ynnist tarkistettu ohjelma jolla on seuraavat ominaisuu det Riitt v puhdistusvaikutus L mp desinfiointi 5 10 minuuttia 90 95 C A0 3000 Loppuhuuhtelu tislatulla tai t ysin...

Page 131: ...voimassa olevien kansallisten standardien ja m r ysten mukaisesti esim DIN EN 13060 tai DIN EN 285 Sterilointiprosessi validoitu standardin DIN EN ISO 17665 mukaisesti Huomioi sterilointilaitteen val...

Page 132: ...ryll jaksoittainen tyh ji menetelm 3 minuuttia 132 C 3 bar Erbe suosittelee t ss ohjeessa kuvattua valmistelumenetelm Muut poikkeavat mutta vastaavat menetelm t ovat mahdollisia mik li niit ei ole eri...

Page 133: ...ta Huomio noudata oheisasiakirjoja Tuotenumero Valmistuser nu mero er Valmistaja Valmistusp iv m r Suojattava aurin gonvalolta S ilytett v kui vassa M r x Eurooppalainen vaatimustenmu kaisuusmerkki X...

Page 134: ...134 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 134 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 135: ...PL WSKAZ WKA U YTKOWA Tester zap onu APC do VIO D S i ICC 20183 070 20183 071 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 135 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 136: ...ynfekcja sterylizacja 140 4 1 Wskaz wki dotycz ce bezpiecze stwa 140 4 2 Ograniczenia powt rnego wykorzystania 140 4 3 Potrzebne rodki pomocnicze 141 4 4 Czyszczenie wst pne 141 4 5 R czne czyszczenie...

Page 137: ...cymi kombinacjami urz dze firmy Erbe Elektromedizin urz dzenie elektrochirurgiczne serii VIO D S w po czeniu z APC 2 urz dzenie elektrochirurgiczne serii ICC 350 300 lub 200 w po czeniu z APC 300 OSTR...

Page 138: ...tu zap onu w adnym razie nie dotyka te stera zap onu lub strumienia W adnym razie nie kierowa zapalaj cych aplikator w APC sond APC d u ej ni 10 sek aktywacja ci g a lub kilka aktywacji po sobie na te...

Page 139: ...estera zap onu 7 Aktywowa aplikator APC sond APC Musi nast pi zap on plazmy argonowej Jak wynika z do wiadczenia gdy nast pi jeden zap on plazmy to przy nast pnych aktywacjach nast puje on bez op nie...

Page 140: ...go czyszczenia dezynfekcji nie przekracza temperatury 95 C Przestrzega informacji producenta rodka czyszcz cego i de zynfekcyjnego oraz informacji w rozdziale Zatwierdzone proce dury w zarysie Podczas...

Page 141: ...li przez zanurzanie Nale y stosowa rodek dezynfekcyjny kompatybilny ze rod kiem czyszcz cym kt ry nadaje si do przygotowania k pieli przez zanurzanie rodek czyszcz cy i dezynfekcyjny musi by przeznacz...

Page 142: ...k pieli dezynfekcyjnej pro dukt nie powinien przy tym dotyka innych cz ci w k pieli 7 Przep uka powierzchnie steryln wod dejonizowan min 1 minuta 8 Produkt nale y wysuszy a nie b dzie widocznych adny...

Page 143: ...Je li po zako czeniu programu produkt wykazuje nadal wi doczne zanieczyszczenia nale y powt rzy czyszczenie wst pne i maszynowe czyszczenie dezynfekcj 4 7 Kontrola 1 Nale y sprawdzi produkt pod k tem...

Page 144: ...i zuj cymi krajowymi normami i przepisami np DIN EN 13060 lub DIN EN 285 Proces sterylizacji walidowany zgodnie z DIN EN ISO 17665 Nale y przestrzega zalece producenta sterylizatora dotycz cych pojemn...

Page 145: ...nowanej 3 minuty w temperaturze 132 C 3 bar Firma Erbe zaleca opisane w niniejszej wskaz wce u ytkowej procedury przygotowania do u ycia Mo liwe s inne r wnowa ne procedury o ile nie s wyra nie wyklu...

Page 146: ...a nia Uwaga przestrze ga do czonej dokumentacji Numer artyku u Numer partii pro dukcyjnej seria Producent Data produkcji Chroni przed wiat em s onecz nym Przechowywa w suchym miejscu Ilo x Europejski...

Page 147: ...CS POKYNY K POU IT Za zen APC k testov n z ehu k p stroj m VIO D S a ICC 20183 070 20183 071 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 147 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 148: ...fekce sterilizace 151 4 1 Bezpe nostn pokyny 151 4 2 Omezen platn pro i t n 152 4 3 Pot ebn pomocn materi l 152 4 4 P edb n i t n 152 4 5 Ru n i t n a dezinfekce 153 4 6 Strojn i t n a dezinfekce 153...

Page 149: ...ktromedizin elektrochirurgick p stroj ady VIO D S v kombinaci s APC 2 elektrochirurgick p stroj ady ICC 350 300 nebo 200 v kombinaci s APC 300 V STRAHA 2 Bezpe nostn pokyny Tento v robek m e pou vat p...

Page 150: ...ne 10 sec trval aktivace nebo n ko lik aktivac za sebou mohou se po kodit Pouze u elektrochirurgick ch p stroj ady VIO Pro test pou ijte v hradn no n sp na se st n n m kabelem Pouze u elektrochirurgic...

Page 151: ...ji 3 2 Co d lat pokud argonov plazma neza ehne 1 Zkontrolujte pr tok argonu Je dostate n Gasflowrate nej m n 1 5 l min 2 Zkontrolujte spojen s vysokofrekven n m gener torem Je bez z vad 3 Zkontrolujte...

Page 152: ...ebo naru en funk nosti se v robek ji nesm pou vat 4 3 Pot ebn pomocn materi l 4 4 P edb n i t n K p edb n mu i t n pou vejte vodu pop nefixa n m dezin fek n m prost edkem 1 M kkou l tkou odstra te z p...

Page 153: ...t te povrch d kladn m kkou l tkou na jedno pou it 4 Povrchy opl chn te steriln deionizovanou vodou alespo 1 minutu 5 Pokud se na v robku st le objevuj zn mky zne i t n opa kujte v e uveden kroky i t n...

Page 154: ...odou Dostate n vysu en v robku bez viditeln ch zbytk te kutin 3 Pokud v robek po ukon en programu st le vykazuje zbytky ne istot opakujte p edb n i t n a p strojov i t n dezinfekci 4 7 Kontrola 1 Zkon...

Page 155: ...do steriliz toru manipulaci a k dob su en 4 10 P ehled ov en ch metod N sleduj c metody byly validov ny jako vhodn pro p pravu na opakovan pou it v robku Ru n i t n dezinfekce pomoc istic ho p pravku...

Page 156: ...dr en m p slu n ch opat en nap validace rutinn kontrola kontrola kompatibility materi l 5 Likvidace Produkt balen a p slu enstv pokud existuje se likviduje v souladu s p slu n mi n rodn mi p edpisy a...

Page 157: ...HU ALKALMAZ SI TMUTAT APC gy jt sellen rz berendez s VIO D S s ICC k sz l kekhez 20183 070 20183 071 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 157 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 158: ...iz ci 162 4 1 Biztons gi utas t sok 162 4 2 Az jrafelhaszn l s korl toz sa 162 4 3 Sz ks ges seg deszk z k 162 4 4 El tiszt t s 163 4 5 K zi tiszt t s s fert tlen t s 163 4 6 G pi tiszt t s s fert tle...

Page 159: ...be Elektromedizin GmbH al bbi k sz l kkombin ci i eset n lehet alkalmazni egy VIO D S sorozat elektroseb szeti k sz l k APC 2 k sz l kkel kombin lva egy ICC 350 300 vagy 200 sorozat elektroseb szeti k...

Page 160: ...i pr ba sor n semmik ppen se rjen hozz a gy jt sel len rz berendez shez vagy a sug rhoz A meggy jtand APC applik torokat APC szond kat semmi k ppen se ford tsa 10 m sodpercn l tart s aktiv l s vagy t...

Page 161: ...s k zepe el 7 Aktiv lja az APC applik tort APC szond t Az argonplaz m nak meg kell gyulladnia Amennyiben a plazma egyszer m r meggyulladt a tapasztalatok szerint a k s bbi aktiv l sok sor n k sleltet...

Page 162: ...szt t s fert tlen t szer el ll t ja ltal k z lt s Valid lt elj r sok ttekint se fejezetben tal lhat adatokat Steriliz l skor tilos a 138 C os h m rs kletet t ll pni Forr leveg ben steriliz lni tilos 4...

Page 163: ...r alkalmas kell legyen m anyagb l s f mb l k sz lt orvosi eszk z k n val haszn latra s 5 5 s 11 k z tti pH rt kkel kell rendelkezzen Vegye figyelembe a tiszt t s fert tlen t szer el ll t ja ltal k z l...

Page 164: ...s fert tlen t k sz l kek alkalmazhat ak melyek hat soss g t alaposan ellen rizt k pl DIN EN ISO 15883 szerinti CE jel l s A tiszt t s a fert tlen t szer alkalmas kell legyen m anyagb l s f mb l k sz l...

Page 165: ...rm k s vagy a k bel dug s csatlakoz szigetel s nek s r l sei pl reped sek s szakad sok Amennyiben a term k s r lt haszn lni tilos 4 8 Csomagol s 1 Csomagolja be a term ket egyszer haszn latos steriliz...

Page 166: ...dezyme tiszt t szerrel s Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton fert tlen t szerrel Cidezyme Adagol s 1 6 5 perc behat si id szobah m rs kleten Cidex OPA Adagol s 0 3 12 perc behat...

Page 167: ...nyag terhelhet s g nek ellen rz se meg kell gy z dnie 5 Hullad kba helyez s A term ket a csomagol anyagokat s a tartoz kokat ha van nak mindig az adott orsz gban rv nyes el r sok szerint kell hullad k...

Page 168: ...168 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 168 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 169: ...RU APC VIO D S ICC 20183 070 20183 071 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 169 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 170: ...0 171 1 171 2 171 3 172 3 1 172 3 2 173 4 174 4 1 174 4 2 174 4 3 175 4 4 175 4 5 175 4 6 176 4 7 177 4 8 177 4 9 178 4 10 178 5 179 6 180 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 170 Montag 12 August 2019 10 27...

Page 171: ...171 APC APC Erbe 1 Erbe Elektromedizin VIO D S APC 2 ICC 350 300 200 APC 300 2 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 171 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 172: ...172 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin 3 3 1 10 c VIO ICC OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 172 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 173: ...173 1 2 3 VIO FORCED APC 25 50 ICC 350 300 SPRAY COAG 40 60 ICC 200 APC A 2 40 60 4 NE 5 6 1 3 7 8 3 2 1 1 5 2 3 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 173 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 174: ...174 4 4 1 2 2 95 C 138 C 4 2 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 174 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 175: ...175 4 3 4 4 1 4 5 pH 5 5 11 2 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 175 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 176: ...176 1 2 3 4 1 5 6 7 1 8 4 6 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 11 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 176 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 177: ...177 1 2 5 10 90 95 C A0 3000 3 4 7 1 4 8 1 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 177 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 178: ...omedizin 3 18 132 138 C DIN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 4 10 Cidezyme Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme 1 6 5 Cidex OPA 0 3 12 20 C OBJ_DOKU 182953 007 fm Se...

Page 179: ...ele Cie KG neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG neodisher mediclean forte 0 5 5 55 C 5 90 C Systec V 150 Systec GmbH Linden 3 132 C 3 Erbe 5 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 179 Montag 12 Augus...

Page 180: ...180 6 x X CE OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 180 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 181: ...TR KULLANIM TALIMATI VIO D S ve ICC i in APC ate leme testi ekipman 20183 070 20183 071 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 181 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 182: ...yon 185 4 1 G venlik notlar 185 4 2 Yeniden kullan ma haz rlama s n rl l 186 4 3 Gerekli yard mc ara lar 186 4 4 n temizleme 187 4 5 Elle temizleme ve dezenfeksiyon 187 4 6 Makineyle temizleme ve deze...

Page 183: ...syonlar nda kullan labilir VIO D S serisinden bir elektrocerrahi cihaz ile bir APC 2 nin kombinasyonu ICC 350 300 veya 200 serisi bir elektrocerrahi cihaz ile bir APC 300 n kombinasyonu UYARI 2 G venl...

Page 184: ...etkinle tirme veya art arda bir ka kez etkinle tirme ate leme testi ekipman n n zerine tutmay n aksi halde ekipman hasar g rebilir Yaln zca VIO serisi elektrocerrahi cihazlar nda Bu test i in yaln z...

Page 185: ...ahi cihaz na ba lay n 3 2 Argon plazma ate lemezse ne yap lmal d r 1 Argon ak m n kontrol edin Ak m yeterli mi Gaz ak m h z en az 1 5 l dkk olmal d r 2 HF jenerat r ne olan ba lant y kontrol edin Ba l...

Page 186: ...Yeniden kullan ma haz rlama s n rl l S k olarak yeniden kullan ma haz rlanmas bu r n zerinde etkili olur r n n kontrol yle ilgili g venlik bilgilerini dikkate al n r nde g zle g r l r hasar veya fonks...

Page 187: ...k maddesi ve dezenfektan reticisinin bilgilerini ve Onayl y ntemlere genel bak b l m nde yer alan bilgileri dik kate al n 1 Bir temizleme banyosu ve ayr bir dezenfeksiyon banyosu haz rlay n 2 r n bany...

Page 188: ...emas etmemesine dikkat edin 2 A a daki zelliklere sahip denetlenmi bir program ba la t n Yeterli oranda temizleme etkisi Termal dezenfeksiyon 90 ila 95 C de 5 ila 10 dakika A0 3000 Son durulama distil...

Page 189: ...zasyon y ntemlerinin uygulanmas Erbe Elektromedizin firmas n n sorumlulu u d nda kal r Buharl sterilizasyon Yeterli kurutulmu r nle b l nm vakum y ntemi 132 ila 138 C de tutma s resi 3 ila 18 dakikad...

Page 190: ...s cakl kta 5 dakika temizleme s resi Dezenfeksiyon 90 C s cakl kta 5 dakika Systec V 150 Systec GmbH Linden Almanya otoklavda sterilizasyon Doygun buhar ile buharl sterilizasyon fraksiyonlu va kum y...

Page 191: ...limat na bak n Kullanma talimat n dikkate al n r n numaras retim parti nu maras parti retici firma retim tarihi G ne ndan uzak tutun Kuru ortamda sak lay n Miktar x Avrupa uygunluk i areti X CE OBJ_DO...

Page 192: ...192 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 192 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 193: ...ZH APC VIO D S ICC 20183 070 20183 071 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 193 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 194: ...195 195 1 195 2 196 3 196 3 1 196 3 2 197 4 198 4 1 198 4 2 198 4 3 198 4 4 199 4 5 199 4 6 200 4 7 200 4 8 200 4 9 201 4 10 201 5 202 6 202 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 194 Montag 12 August 2019 10 2...

Page 195: ...5 20193011659 20193011659 20193010023 20193010023 100 APC APC Erbe 1 APC APC APC Erbe Elektromedizin VIO D S APC 2 ICC 350 300 200 APC 300 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 195 Montag 12 August 2019 10 27...

Page 196: ...196 2 Erbe Erbe 3 3 1 APC APC APC APC 10 APC APC VIO OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 196 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 197: ...PC APC 3 VIO FORCED APC 25 50 ICC 350 300 SPRAY COAG 40 60 ICC 200 APC A 40 60 4 5 6 APC APC 1 3mm 7 APC APC 8 3 2 1 1 5 l min 2 HF 3 APC APC APC APC OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 197 Montag 12 August...

Page 198: ...198 4 4 1 2 bar 2 bar 95 138 4 2 4 3 2 bar OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 198 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 199: ...199 4 4 1 4 5 pH 5 5 11 1 2 3 4 1 5 6 7 1 8 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 199 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 200: ...200 4 6 DIN EN ISO 15883 CE pH 5 5 11 1 2 90 95 5 10 A0 3000 3 4 7 1 4 8 1 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 200 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 201: ...Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme 1 6 5 Cidex OPA 0 3 20 12 G 7836 CD Miele Cie KG Guetersloh Germany neodisher forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Germany neodisher mediclean forte 0 5 55 5 9...

Page 202: ...202 Erbe 5 6 x CE X CE OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 202 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 203: ...KO VIO D S ICC APC 20183 070 20183 071 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 203 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 204: ...4 205 1 205 2 205 3 206 3 1 206 3 2 207 4 207 4 1 207 4 2 208 4 3 208 4 4 208 4 5 209 4 6 209 4 7 210 4 8 210 4 9 210 4 10 211 5 212 6 212 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 204 Montag 12 August 2019 10 27...

Page 205: ...205 APC APC Erbe 1 APC APC APC Erbe Elektromedizin APC 2 VIO D S APC 300 ICC 350 300 200 2 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 205 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 206: ...6 Erbe Erbe 3 3 1 APC APC APC APC 10 VIO ICC II III 1 2 APC APC 3 VIO FORCED APC 25 50W ICC 350 300 SPRAY COAG 40 60W ICC 200 APC A 40 60W OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 206 Montag 12 August 2019 10 27...

Page 207: ...207 4 NE 5 6 APC APC 1 3mm 7 APC APC 8 3 2 1 1 5l min 2 HF 3 APC APC APC APC 4 4 1 2bar 2bar 95 C OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 207 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 208: ...208 138 C 4 2 4 3 4 4 1 2bar OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 208 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 209: ...209 4 5 pH 5 5 11 1 2 3 4 1 5 6 7 1 8 4 6 DIN EN ISO 15883 CE pH 5 5 11 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 209 Montag 12 August 2019 10 27 10...

Page 210: ...210 1 2 90 95 C 5 10 A0 3000 3 4 7 1 4 8 1 4 9 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 210 Montag 12 August 2019 10 27 10...

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