48
4.9 Esterilizar
Esterilice únicamente los productos que ya hayan sido limpiados
y desinfectados.
Erbe Elektromedizin recomienda la esterilización por vapor con
el procedimiento que se describe a continuación. Erbe Elektro-
medizin no se hace responsable si se utilizan otros procedimien-
tos de esterilización.
Esterilización por vapor
•
Procedimiento de vacío fraccionado con secado suficiente
del producto
•
Tiempo de permanencia de 3 a 18 minutos a una tempera-
tura de 132 a 138 °C
•
Esterilizador según las normas y disposiciones nacionales vi-
gentes (p. ej. DIN EN 13060 o DIN EN 285)
•
Procedimiento de esterilización validado según DIN EN
ISO 17665
Por favor tenga en cuenta las recomendaciones del fabricante
del esterilizador respecto a la carga, el manejo y los tiempos de
secado.
4.10 Resumen de los procedimientos validados
Los procedimientos siguientes se han validado como adecuados
para el acondicionamiento del producto:
•
Limpieza/desinfección manual con el producto de limpieza
Cidezyme y el desinfectante Cidex OPA (Johnson & Johnson
Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Dosificación 1,6 %, tiempo de actuación
5 minutos a temperatura ambiente.
– Cidex OPA: Dosificación 0,3 %, tiempo de actuación
12 minutos a 20 °C.
OBJ_DOKU-182953-007.fm Seite 48 Montag, 12. August 2019 10:27 10
Summary of Contents for 20183-070
Page 2: ...OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 2 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 26: ...26 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 26 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 38: ...38 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 38 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 74: ...74 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 74 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 86: ...86 6 x X CE OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 86 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 98: ...98 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 98 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 110: ...110 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 110 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 122: ...122 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 122 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 134: ...134 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 134 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 168: ...168 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 168 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 174: ...174 4 4 1 2 2 95 C 138 C 4 2 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 174 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 175: ...175 4 3 4 4 1 4 5 pH 5 5 11 2 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 175 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 180: ...180 6 x X CE OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 180 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 192: ...192 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 192 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 202: ...202 Erbe 5 6 x CE X CE OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 202 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 208: ...208 138 C 4 2 4 3 4 4 1 2bar OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 208 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 212: ...212 5 6 x X CE OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 212 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 213: ...OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 213 Montag 12 August 2019 10 27 10...