144
4.9 Sterylizacja
Sterylizacji poddawa
ć
wy
łą
cznie produkty oczyszczone i odka
ż
o-
ne.
Firma Erbe Elektromedizin zaleca stosowanie sterylizacji gor
ą
c
ą
par
ą
przy wykorzystaniu ni
ż
ej opisanej procedury. Wykorzysta-
nie innych procedur sterylizacji nast
ę
puje na wy
łą
czn
ą
odpowie-
dzialno
ść
u
ż
ytkownika z wy
łą
czeniem odpowiedzialno
ś
ci ze
strony firmy Erbe Elektromedizin.
Sterylizacja parowa
•
Metoda pró
ż
ni frakcjonowanej z wystarczaj
ą
cym suszeniem
produktu
•
Czas ekspozycji 3 do 18 minut w temperaturze 132 do
138 °C
•
Sterylizator zgodnie z obowi
ą
zuj
ą
cymi krajowymi normami i
przepisami (np. DIN EN 13060 lub DIN EN 285)
•
Proces sterylizacji walidowany zgodnie z DIN EN ISO 17665
Nale
ż
y przestrzega
ć
zalece
ń
producenta sterylizatora dotycz
ą
-
cych pojemno
ś
ci, obs
ł
ugi i czasów suszenia.
4.10 Zatwierdzone procedury w zarysie
Nast
ę
puj
ą
ce procedury zosta
ł
y zatwierdzone jako odpowiednie
do przygotowania produktu do u
ż
ycia:
•
Czyszczenie/odka
ż
anie r
ę
czne
ś
rodkiem czyszcz
ą
cym Cide-
zyme i
ś
rodkiem dezynfekcyjnym Cidex OPA (Johnson &
Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: dozowanie 1,6%, 5 minut czasu oddzia
ł
ywa-
nia w temperaturze pokojowej.
– Cidex OPA: dozowanie 0,3%, 12 minut czasu oddzia
ł
y-
wania w temperaturze 20 °C.
OBJ_DOKU-182953-007.fm Seite 144 Montag, 12. August 2019 10:27 10
Summary of Contents for 20183-070
Page 2: ...OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 2 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 26: ...26 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 26 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 38: ...38 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 38 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 74: ...74 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 74 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 86: ...86 6 x X CE OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 86 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 98: ...98 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 98 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 110: ...110 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 110 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 122: ...122 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 122 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 134: ...134 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 134 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 168: ...168 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 168 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 174: ...174 4 4 1 2 2 95 C 138 C 4 2 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 174 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 175: ...175 4 3 4 4 1 4 5 pH 5 5 11 2 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 175 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 180: ...180 6 x X CE OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 180 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 192: ...192 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 192 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 202: ...202 Erbe 5 6 x CE X CE OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 202 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 208: ...208 138 C 4 2 4 3 4 4 1 2bar OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 208 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 212: ...212 5 6 x X CE OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 212 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Page 213: ...OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 213 Montag 12 August 2019 10 27 10...