Dräger Polaris Multimedia, Instructions For Use Manual

Page: 204 / 248

Güvenlikle ilgili bilgiler
204 Kullan ı m k ı lavuzu Polaris Multimedia
Cihaz kombinasyonlar ı
Cihaz, di ğ er Dräger cihazlar ı veya üçüncü taraf
üreticilerin cihazlar ı yla kombinasyon halinde
çal ı ş t ı r ı labilir. Ba ğ ı ms ı z cihaz ı n birlikte verilen
dokümanlar ı n ı dikkate al ı n.
Bir cihaz kombinasyonu Dräger taraf ı ndan
onaylanmam ı ş sa, ba ğ ı ms ı z cihaz ı n güvenli ğ i ve
fonksiyonel güvenli ğ i bozulabilir. Çal ı ş t ı ran kurum,
cihaz kombinasyonunun t ı bbi cihazlara yönelik ilgili
standartlar ı n geçerli versiyonlar ı na uygun
oldu ğ undan emin olmal ı d ı r.
taraf ı ndan onaylanan cihaz kombinasyonlar ı
a ş a ğ ı daki standartlarda tan ı mlanan gereksinimleri
kar ş ı lar:
– IEC 60601-1 (2. bask ı )
Elektrikli t ı bbi cihazlar
Bölüm 1: Temel güvenlik için genel ş artlar
– IEC 60601-1-1
Elektrikli t ı bbi cihazlar
Bölüm 1-1: Temel güvenlik için genel ş artlar
Ek standart: T ı bbi elektrikli sistemler için
güvenlik ş artlar ı
– IEC 60601-1-2
Elektrikli t ı bbi cihazlar
Bölüm 1-2: Temel güvenlik ve gerekli
performansa yönelik genel gereksinimler
Tamamlay
ı c ı standart: Elektromanyetik
uyumluluk - ş artlar ve testler
– IEC 60601-1-4
Elektrikli t ı bbi cihazlar
Bölüm 1-4: Temel güvenlik için genel ş artlar
Ek standart: Programlanabilir elektrikli t ı bbi
sistemler
– IEC 60601-1-8
Elektrikli t ı bbi cihazlar
Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli
performansa yönelik genel gereksinimler
Tamamlay
ı c ı standart: Elektrikli t ı bbi cihazlar ve
elektrikli t ı bbi sistemlerdeki alarm sistemleri için
genel gereksinimler, testler ve k ı lavuzlar
Hasta güvenli ğ i
Bu t ı bbi cihaz ı n tasar ı m ı nda, beraberindeki
dokümanlarda ve t ı bbi cihaz üzerindeki etiketlerde,
t ı bbi cihaz ı sat ı n alacak ve kullanacak ki ş ilerin
e ğ itimli uzmanlar oldu ğ u ve bu e ğ itimli kullan ı c ı n ı n
t ı bbi cihaz ı n sahip oldu ğ u belirli özellikleri bildi ğ i
göz önüne al ı nm ı ş t ı r.
Bu nedenle, Talimatlar ile UYARI ve D İ KKAT
ifadeleri, büyük ölçüde Dräger t ı bbi cihaz ı n ı n
özellikleriyle s ı n ı rl ı d ı r.
Bu kullanma k ı lavuzunda a ş a ğ ı daki hususlara dair
herhangi bir bilgi bulunmamaktad ı r:
– Kullan ı c ı lar için gözle görülür olan tehlikeler
– T ı bbi cihaz ı n gözle görülür nitelikte yanl ı ş
kullan ı mdan do ğ an sonuçlar
– Altta yatan farkl ı hastal ı klar ı bulunan hastalar
üzerinde olas ı negatif etkileri
T ı bbi cihaz de ğ i ş ikli ğ i ve yanl ı ş kullan ı m ı tehlikeli
olabilir.