ITA
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COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM)
Distanze di sicurezza raccomandate per dispositivi di comunicazione ad alta frequenza mobili e portatili
Potenza nominale del trasmettitore
[ W ]
150 kHz - 800 MHz
800 MHz - 2.5 GHz
0.01
0.035 m (0.11 ft)
0.07 m (0.23 ft)
0.1
0.11 m (0.36 ft)
0.22 m (0.72 ft)
1
0.35 m (1.15 ft)
0.7 m (2.30 ft)
10
1.11 m (3.64 ft)
2.21 m (7.25 ft)
50
2.47 m (8.10 ft)
4.95 m (16.24 ft)
100
3.5 m (11.48 ft)
7 m (22.97 ft)
Linee guida - interferenze elettromagnetiche
Il dispositivo medico è destinato all'uso in un ambiente come descritto sotto. L'utilizzatore deve accertarsi che venga utilizzato in un
ambiente conforme alla descrizione.
Emissioni
Conformità
Ambiente elettromagnetico
Emissioni ad alta frequenza
(CISPR 11)
Gruppo 1
Il dispositivo medico impiega l'energia ad alta frequenza esclusivamente per
il proprio funzionamento interno. Pertanto, le sue emissioni ad alta frequenza sono
molto esigue, quindi il disturbo di apparecchiature elettroniche limitrofe risulta
improbabile.
Emissioni ad alta frequenza
(CISPR 11)
Professional
Healthcare
Il dispositivo medico è destinato all'uso in tutte le strutture, ivi compresi gli edifici ad
uso abitativo, e le strutture collegate direttamente (senza trasformatore) alla stessa rete
elettrica a bassa tensione dell'edificio adibito ad uso abitativo.
Emissioni di corrente armonica
(IEC 61000-3-2)
Classe A
Fluttuazioni di tensione/emissioni
flicker (IEC 61000-3-3)
Conforme
Linee guida - resistenza alle interferenze elettromagnetiche
Il dispositivo medico è destinato all'uso in un ambiente come descritto sotto. L'utente deve accertarsi che venga utilizzato in un
ambiente conforme alla descrizione.
Resistenza alle interferenze
IEC 60601-1-2 livello di
prova
Livello di conformità del
dispositivo medico
Ambiente elettromagnetico
Scarica elettrostatica (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Scarica da contatto: ± 8 kV
Scarica in aria : ± 15 kV
± 8 kV
± 15 kV
Sono da privilegiare pavimenti in legno, calcestruzzo o
con piastrelle in ceramica. In caso di pavimenti con
rivestimento sintetico, l'umidità relativa dell'aria deve
essere almeno del 30 %.
Immunità a transitori/treni
elettrici veloci (IEC 61000-4-4)
Cavi elettrici: ± 2 kV
Cavi di ingresso e uscita
più lunghi: ± 1 kV
± 2 kV
Non applicabile
La qualità della tensione di alimentazione deve
corrispondere a quella dei tipici ambienti commerciali
od ospedalieri.
Transitori ad alta energia/surge
(IEC 61000-4-5)
±1 kV tensione cavo
esterno - cavo esterno
±2 kV tensione cavo
esterno - terra
±1 kV
±2 kV
La qualità della tensione di alimentazione deve
corrispondere a quella dei tipici ambienti commerciali
od ospedalieri.
Campo magnetico nella
frequenza di alimentazione
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
30 A/m
100 A/m
Negli ambienti attigui a quello di utilizzo del dispositivo
medico non devono essere utilizzati apparecchi con
campi magnetici a frequenza di rete potente (stazioni
trasformatore, ecc.).
Buchi di tensione e brevi
interruzioni della tensione
(IEC 61000-4-11)
Tuffo di tensione
:
100% / 0,5 periodo in cui
0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° et 315°
30% /25/30 periodo in cui
0°
100% / 1 période où 0°
0 % UT; 0.5 periodo
40% UT; 10 periodo
70% UT; 25 periodo
0 % UT; 250 periodo
La qualità della tensione di alimentazione deve
corrispondere a quella degli ambienti commerciali od
ospedalieri. Se l'utilizzatore non richiede una funzione
avanzata in caso di interruzione dell'alimentazione di
corrente, si raccomanda di alimentare il dispositivo
medico tramite un gruppo di continuità o una batteria.
Radiofrequenze irraggiate
(IEC 61000-4-3)
3 V/m
80 MHz - 2.5 GHz
10 V/m
80 MHz - 2.7 GHz
Distanza minima raccomandata da apparecchi radio
mobili e portatili della potenza trasmessa PEIRP dal
dispositivo medico e dai rispettivi cavi:
d = 0.35
√P
Disturbi condotti
(IEC 61000-4-6)
3 V
Valore effettivo
150 kHz - 80 MHz
10 V
Valore effettivo
150 kHz - 80 MHz
Distanza minima raccomandata da apparecchi radio
mobili e portatili della potenza trasmessa PEIRP dal
dispositivo medico e dai rispettivi cavi:
80 MHz
– 800 MHz:
d = 0.35
√P
800 MHz - 2.5 GHz:
d = 0.7
√P
d = distanza di sicurezza raccomandata [m], P = potenza nominale del trasmettitore [ W ]. La potenza del campo del trasmettitore radio stazionario in
tutte le frequenze deve essere inferiore al livello di conformità in seguito a ispezione in loco.
Nelle vicinanze di apparecchi che riportano il seguente simbolo è possibile la presenza di anomalie:
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