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ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV)
Empfohlene Schutzabstände zu tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen
Nennleistung des Senders [ W ]
150 kHz - 800 MHz
800 MHz - 2.5 GHz
0.01
0.035 m (0.11 ft)
0.07 m (0.23 ft)
0.1
0.11 m (0.36 ft)
0.22 m (0.72 ft)
1
0.35 m (1.15 ft)
0.7 m (2.30 ft)
10
1.11 m (3.64 ft)
2.21 m (7.25 ft)
50
2.47 m (8.10 ft)
4.95 m (16.24 ft)
100
3.5 m (11.48 ft)
7 m (22.97 ft)
Leitlinien- Elektromagnetische Störaussendungen
Das Medizinprodukt ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender
muss sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Aussendungen
Übereinstimmung
Elektromagnetische Umgebung
HF-Aussendungen
(CISPR 11)
Gruppe 1
Das Medizinprodukt verwendet HF-Energie ausschließlich zu seiner internen
Funktion. Daher sind seine HF-Aussendungen sehr gering, und es ist
unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden.
HF-Aussendungen
(CISPR 11)
Professional
Healthcare
Das Medizinprodukt ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen, einschließlich
Wohngebäuden und solchen Einrichtungen bestimmt, die unmittelbar (ohne
Transformator) an das gleiche Niederspannungsnetz wie Wohngebäude
angeschlossen sind.
Aussendungen von
Oberschwingungen
(IEC 61000-3-2)
Klasse A
Aussendungen von
Spannungsschwankungen/Flicker
(IEC 61000-3-3)
Erfüllt
Leitlinien- Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Medizinprodukt ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender
muss sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Störfestigkeit gegen
IEC 60601-1-2 Prüfpegel
Übereinstimmungspegel
des Medizinprodukts
Elektromagnetische Umgebung
Elektrostatische Entladung
(ESD)
(IEC 61000-4-2)
Kontaktentladung: ± 8 kV
Luftentladung: ± 15 kV
± 8 kV
± 15 kV
Bevorzugt sind Böden aus Holz, Beton oder Keramik-
fliesen. Bei synthetischem Fußbodenbelag sollte die
relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen.
Schnelle transiente elektrische
Störgrößen/Bursts (IEC 61000-
4-4)
± 2 kV
100kHz Wiederholfrequenz
L
ängere Eingangs- und
Ausgangsleitungen: ± 1 kV
± 2 kV
Nicht anwendbar
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer
typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung
entsprechen.
Stoßspannungen/Surges
(IEC 61000-4-5)
Line-Line: ±1 kV
Line-PE: ±2 kV
±1 kV
±2 kV
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer
typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung
entsprechen.
Magnetfeld bei der
Versorgungsfrequenz
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
30 A/m
100 A/m
In der näheren Umgebung des Medizinprodukts
sollten keine Geräte mit außergewöhnlich starken
netzfrequenten Magnetfeldern (Trafo-Stationen, usw.)
betrieben werden.
Spannungseinbrüche und
Kurzzeitunterbrechungen der
Versorgungsspannung
(IEC 61000-4-11)
Spannungseinbrüche
:100% / 0,5 Perioden bei
0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° und 315°
30% /25/30 Perioden bei 0°
100% / 1 Periode bei 0°
0 % UT; 0.5 Perioden
40% UT; 10 Perioden
70% UT; 25 Perioden
0 % UT; 250 Perioden
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte typischer
Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Wenn der Anwender eine fortgesetzte Funktion bei
Unterbrechung der Energieversorgung fordert, wird
empfohlen, das Medizinprodukt aus einer
unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer
Batterie zu speisen.
Gestrahlte HF-Störgröße
(IEC 61000-4-3)
3 V/m
80 MHz - 2.5 GHz
10 V/m
80 MHz - 2.7 GHz
Empfohlener Mindestabstand von tragbaren und
mobilen Funkgeräten der Sendeleistung PEIRP zum
Medizinprodukt einschließlich seiner Leitungen:
d =
0.35
√P
Geleitete HF-Störgrößen
(IEC 61000-4-6)
3 V
Effektivwert
150 kHz - 80 MHz
10 V
Effektivwert
150 kHz - 80 MHz
Empfohlener Mindestabstand von tragbaren und
mobilen Funkgeräten der Sendeleistung PEIRP zum
Medizinprodukt einschließlich seiner Leitungen:
80 MHz
– 800 MHz:
d = 0.35
√P
800 MHz - 2.5 GHz:
d = 0.7
√P
d = empfohlener Schutzabstand [m], P = Nennleistung des Senders [ W ]. Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei allen Frequenzen
gemäß einer Untersuchung vor Ort geringer als der Übereinstimmungspegel sein.
In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich:
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