de Gotzen xgenus dc, User Manual

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protezione da irradiazioni per l’operatore
ottenuta con il pulsante di comando dotato di
cavo estensibile che consente di allontanarsi
ad una distanza di sicurezza superiore a 2
metri
−
protezione contro l’impostazione involontaria
della tecnica radiografica (CONVENZIONALE o
DIGITALE) ottenuta, secondo norma, con la
conferma sul tasto di selezione
CLASSIFICAZIONE “ELETTROMEDICALE”
Il sistema secondo il paragrafo §5 delle
normative
generali per la sicurezza di
apparecchiature mediche CE EN 60 601-1/1998,
è classificato:
Classe I - Tipo B
CLASSIFICAZIONE “DISPOSITIVI MEDICI”
Il sistema secondo le regole di classificazione
indicate nell’allegato IX della Direttiva CEE
93/42 per i dispositivi medici è classificato:
Classe IIb
CLASSIFICAZIONE “E.M.C.”
Il sistema secondo le regole di classificazione
indicate nel
paragrafo §4 della norma
CEI EN 55011, è classificato:
Gruppo 1 – Classe B
−
protection for the operator against irradiation
ensured by the extensible cable of the hand
control which allows for a safety distance of
more than 2 meters
−
protection against involuntarily selection of
radiographic technique (FILM or DIGIT)
obtained, according to standards, by means
of the confirming of the key of selection
“ELECTRO-MEDICAL” CLASSIFICATION
According to paragraph §5 of the general
safety regulations EC EN 60 601-1/1998 on
safety of medical equipment, the system is
classified as:
Class I - Type B
“MEDICAL DEVICES” CLASSIFICATION
According to the classification rules indicated in
attachment IX of the EEC Directive 93/42 on
medical devices the system is classified as:
Class IIb
“E.M.C.” CLASSIFICATION
According to paragraph §4 of the EEC EN
55011,
the system is classified as:
Group 1 – Class B