de Gotzen xgenus dc, User Manual

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9
9
C
APITOLO
2
C
HAPTER
2
SISTEMA
RADIOGRAFICO RADIOGRAPHIC
SYSTEM
Il sistema radiografico “xgenus
®
dc” garantisce
la massima sicurezza sia per l’operatore sia per
il paziente.
E’ costruito in conformità alle seguenti Direttive
Europee:
93/42/CEE
DISPOSITIVI MEDICI
73/23/CEE
BASSA TENSIONE
89/336/CEE
COMPATIBILITA’ ELETTROMAGNETICA
96/29 EURATOM
RADIAZIONI IONIZANTI
e alla Norma Americana:
Radiation Performance Standard 21 CFR,
Subchapter J
Nella progettazione e nella costruzione sono
state adottate le seguenti misure di protezione:
−
protezione contro il rischio di infortunio
elettrico assicurato con un conduttore di
protezione collegato a terra
−
protezione contro la radiazione dispersa resa
trascurabile dalla schermatura del tubo RX
−
protezione contro le radiazioni eccessive con
l’immediato intervento del dispositivo di
sicurezza
−
protezione contro il servizio continuo poiché il
sistema è stato progettato, secondo norma,
in modo da non consentire l’impiego in
radioscopia
−
protezione contro la radiazione molle dannosa
per il paziente ottenuta con la tecnologia di
alta frequenza capace di generare una
radiazione dura e costante
−
protezione contro errori di esposizione
ottenuta con la tecnologia di alta frequenza
che essendo insensibile alla fluttuazione della
tensione di linea è in grado di garantire
parametri
di esposizione estremamente
precisi
The “xgenus
®
dc” radiographic system
guarantees the maximum safety both for the
operator and the patient.
It is built in compliance with the following
European Directives:
93/42/EEC
MEDICAL DEVICES
73/23/EEC
LOW VOLTAGE
89/336/EEC
ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY
EURATOM 96/29
IONISING RADIATIONS
and in compliance with the following American
Standard:
American Radiation Performance Standard 21
CFR, Subchapter J
The following protective measures were
adopted in the design and construction of the
unit:
−
protection against the risk of electric injuries,
ensured by a grounded protection conductor
−
protection against leakage radiation, made
negligible by the shielded casing
−
protection against excessive radiations,
thanks to the immediate activation of the
safety device
−
protection against continuous service, since
the system is designed, according to
standards, so as not to allow use in
radioscopy
−
protection for the patient against dangerous
radiations, obtained by means of the high
frequency technology capable of producing a
constant and hard radiation
−
protection against exposure mistakes
obtained with the high frequency technology
which is unaffected by voltage fluctuation
and consequently capable to guarantee
extremely accurate exposure parameters