COOK Medical BIGopsy, Instructions For Use Manual

Page: 11 / 48

11
DANSK
TILSIGTET ANVENDELSE
BIGopsy® retrograd biopsitang er beregnet til at udtage vævsprøver mhp. patologisk
evaluering. Anordningen kan også anvendes til udtagning af præparater fra urinrøret.
Denne anordning er beregnet til anvendelse af læger, der er uddannet i og har erfaring med
ureteroskopiske procedurer. Denne anordning bør anvendes med en adgangssheath til
ureter. Beregnet til engangsbrug.
BEMÆRKNINGER
Hvis emballagen er åbnet eller beskadiget, må den ikke anvendes. Inspicér produktet visuelt
for at sikre, at det ikke er beskadiget. Hvis der detekteres noget unormalt, der kan hindre
korrekt brug, må enheden ikke anvendes. Underret Cook for at få tilladelse til at returnere
enheden. Denne enhed må ikke bruges til noget andet formål end den angivne, påtænkte
anvendelse.
Det er yderst vigtigt at rotere lagerbeholdningen af sterile produkter. Verificér udløbsdatoen
på pakningsmærkaten, inden produktet tages i anvendelse. Hvis udløbsdatoen er
overskredet, må anordningen ikke anvendes eller resteriliseres. Cook Medical anordninger
skal opbevares tørt, væk fra temperaturudsving.
KONTRAINDIKATIONER
Kontraindikationerne omfatter dem, der gælder for den primære ureteroskopiske procedure,
der skal udføres for at opnå adgang til det ønskede biopsi- eller udtagningssted.
ADVARSEL
Anordningen må ikke tvinges under proceduren. Fortsæt med forsigtighed, hvis der
mærkes overdreven modstand.
FORHOLDSREGLER
Denne anordning er ledende. Undgå kontakt med andre elektriske instrumenter.
I henhold til amerikansk lovgivning må denne anordning kun sælges af en læge eller
efter dennes anvisning.
ANBEFALET BRUGSANVISNING
Illustrationer
1. Inden håndtaget påsættes, sættes BIGopsy® tangen retrogradt ind i endoskopets
arbejdskanal. Bemærk: BIGopsy® retrograd biopsitangens komponenter angives i Fig. 1.
2. Fiksér håndtaget på tangen i henhold til følgende instruktioner:
a)
Tryk knappen ind og træk fingerspolen tilbage over knappen.
b) Fiksér håndtaget i denne position ved at slippe knappen (Fig. 2). Tangskaftet kan nu
føres ind i håndtaget.
c) Før tangskaftet gennem håndtaget (Fig. 3a). Tryk på knappen for at frigøre
fingerspolen (Fig. 3c), når tangskaftet kan ses i håndtagets vindue (Fig. 3b). Dette
fikserer tangskaftet i håndtaget.
3. Når håndtaget er påsat, skal det sikres, at biopsikopperne fungerer, inden kirurgisk
indføring. Biopsikopperne vender automatisk tilbage til lukket position. Biopsikopperne
åbnes ved at trække fingerspolen mod tommelfingerringen (Fig. 4a). Skub fingerspolen
fremad for at lukke kopperne (Fig. 4b). Bemærk: Biopsikopper skal være i lukket position
inden kirurgisk indføring.