COOK Medical BIGopsy, Instructions For Use Manual

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ITALIANO
USO PREVISTO
La pinza bioptica caricabile a ritroso BIGopsy® è prevista per il prelievo di campioni
tessutali da sottoporre a esame istopatologico. Il dispositivo può anche essere utilizzato
per il prelievo di frustoli dalle vie urinarie. L’uso di questo dispositivo è riservato ai medici
debitamente addestrati e in possesso della necessaria esperienza nell’ambito delle procedure
ureteroscopiche. Questo dispositivo deve essere usato con una guaina per accesso ureterale.
È esclusivamente monouso.
NOTE
Non usare il dispositivo se, al momento della consegna, la confezione è aperta o danneggiata.
Esaminare visivamente il prodotto per accertarsi che non abbia subito danni. In caso di
anomalie in grado di compromettere la funzionalità del dispositivo, non utilizzarlo. Rivolgersi
alla Cook per richiedere l’autorizzazione alla restituzione del dispositivo. Non utilizzare questo
dispositivo per applicazioni diverse da quelle espressamente indicate.
È essenziale eseguire la rotazione dei prodotti sterili in inventario. Prima di usare il prodotto,
controllare la data di scadenza riportata sull’etichetta della confezione. Non usare né
risterilizzare il dispositivo dopo la data di scadenza indicata. I dispositivi Cook Medical
devono essere conservati in luogo asciutto e al riparo da temperature estreme.
CONTROINDICAZIONI
Le controindicazioni includono quelle specifiche relative alla procedura ureteroscopica
primaria eseguita per accedere al sito stabilito per la biopsia o del recupero.
AVVERTENZA
Nel corso della procedura, non forzare l’avanzamento del dispositivo. In caso di
eccessiva resistenza, procedere con cautela.
PRECAUZIONI
Il presente dispositivo è conduttivo. Evitare il contatto con qualsiasi strumento sotto
tensione.
Le leggi federali degli Stati Uniti d’America limitano la vendita del presente dispositivo
ai medici o su prescrizione medica.
ISTRUZIONI PER L’USO CONSIGLIATE Illustrazioni
1. Prima di collegare l’impugnatura, caricare a ritroso la pinza BIGopsy® nel canale operativo
dell’endoscopio. Nota - I componenti della pinza bioptica caricabile a ritroso BIGopsy®
sono illustrati nella Fig. 1.
2. Fissare l’impugnatura alla pinza in base alle seguenti istruzioni.
a)
Ritirare la ghiera scanalata sul pulsante premuto.
b) Fissare l’impugnatura in questa posizione rilasciando il pulsante (Fig. 2). È ora possibile
inserire il corpo della pinza nell’impugnatura.
c) Fare avanzare il corpo della pinza all’interno dell’impugnatura (Fig. 3a). Una volta
visualizzato il corpo della pinza attraverso l’apposita finestra di visualizzazione
dell’impugnatura (Fig. 3b), premere il pulsante per rilasciare la ghiera scanalata (Fig. 3c).
In questo modo si fissa il corpo della pinza all’interno dell’impugnatura.