106
NL
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De botgroeistimulator is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven
elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de botgroeistimulator dient ervoor
te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteits-
test
Testniveau
IEC 60601
Nalevingsniveau
Richtlijn elek-
tromagnetische
omgeving
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
±2 kV, ±4 kV,
±6 kV contact
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV lucht
±2 kV, ±4 kV,
±6 kV contact
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV lucht
Vloeren moeten van
hout, beton of
keramiek zijn. Als de
vloer is bedekt met
synthetisch materiaal,
dan moet de relatieve
luchtvochtigheid ten
minste 30% zijn.
Elektrische
stroompieken
IEC 61000-4-4
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
Stootspanningen
IEC 61000-4-5
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
Spannings-
dalingen, korte
onderbrekingen
en spannings-
schommelingen op
stroomtoevoer-
leidingen
IEC 61000-4-11
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
Netfrequentie
(50/60Hz)
Magnetische
velden
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Magnetische velden bij
netfrequentie moeten
een sterkte hebben die
kenmerkend is voor
een normale locatie
in een gebruikelijke
commerciële of
ziekenhuisomgeving.
OPMERKING:
UT
is de AC-netspanning vóór de toepassing van het testniveau.
