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Riesgos y beneficios
•
Se desconoce la seguridad del OL1000 o del OL1000 SC durante el período de
embarazo o amamantamiento.
• Se desconocen la seguridad y los beneficios del OL1000 o del OL1000 SC en
personas cuyos huesos aún se encuentran en etapa de desarrollo (general-
mente 18 años de edad o menos).
• Las pruebas del OL1000 o del OL1000 SC en animales y personas no han reve-
lado ningún problema de seguridad. Sin embargo, se desconoce la posibilidad
de problemas de seguridad con el uso a largo plazo de este dispositivo en
humanos.
• No coloque peso sobre el hueso fracturado si las partes del hueso pueden
moverse.
• Si el hueso fracturado se encuentra desviado, tenga en cuenta que el OL1000 o
el OL1000 SC no se ha diseñado para enderezarlo a medida que se consolida.
• Se desconocen la seguridad y los beneficios del OL1000 o del OL1000 SC para
un hueso fracturado con retardo de consolidación causado por una
enfermedad y no por una lesión.
• No utilice el OL1000 ni el OL1000 SC si no está dispuesto a seguir las recomen-
daciones de su médico o las instrucciones del dispositivo.
• Si padece de pérdida de masa ósea o si el hueso ha permanecido fracturado
sin consolidarse durante un período prolongado, es posible que el OL1000 o el
OL1000 SC no funcionen.
• Para evitar que el dispositivo funcione incorrectamente y el tratamiento se
prolongue más de lo necesario, realice lo siguiente:
– Siga siempre las instrucciones de su médico.
– Respete siempre su programa diario de tratamiento.
– Sustituya la batería cuando sea necesario.
– Cuide correctamente el dispositivo.
• El beneficio del OL1000 u OL1000 SC es que su uso le brinda mayores probabi-
lidades de curación.
Advertencias
• No utilice el OL1000 u OL1000 SC cerca de productos que puedan crear
campos magnéticos fuertes, como por ejemplo altavoces. Es posible que el
dispositivo no funcione correctamente cerca de estos artefactos.
•
ADVERTENCIA:
Este dispositivo está previsto para su uso en un solo paciente.
Un segundo uso puede causar lesiones graves, incluidas infecciones.
• Se debe tener cuidado al operar este dispositivo junto con otro equipo. Se
podrían producir posibles interferencias electromagnéticas o de otro tipo con
este o con los demás equipos. Trate de reducir al mínimo dichas interferencias
aumentando la separación entre este dispositivo y el equipo cercano, y no uti-
lizando esta unidad conjuntamente con otros equipos (por ejemplo, teléfonos