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Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le stimulateur de croissance osseuse est conçu pour être utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du stimulateur de croissance
osseuse doit veiller à l'utiliser dans un environnement de ce type.
Test
d'immunité
CEI 60601
Niveau de
test
Confor-
mité
confor-
mité
Directive sur l'environnement
électromagnétique
RF transmises
par conduction
CEI 61000-4-6
3 Veff
150 kHz à
80 MHz
3 V
Aucun équipement de communication radio
mobile ne doit être utilisé à une distance du
stimulateur de croissance osseuse, y compris de
ses câbles, inférieure à la distance de séparation
recommandée calculée à partir de l'équation
applicable à la fréquence de l'émetteur.
Distance recommandée :
d =
3,5
√P 150 kHz à 80 MHz
V1
d =
3,5
√P 80 MHz à 800 MHz
E1
d =
7
√P 800 MHz à 2,5 GHz
E1
où
P
est la puissance de sortie nominale maximale
de l'émetteur exprimée en watts (W) selon la
documentation du fabricant, et
d
est la distance
de séparation recommandée exprimée en
mètres (m).
L'intensité des champs magnétiques émis par les
émetteurs RF fixes, telle que déterminée par des
études sur site des champs électromagnétiques,a
doit être inférieure au niveau de conformité dans
chaque gamme de fréquencesb
.
Une interférence peut survenir à proximité d'un
équipement portant le symbole suivant :
RF rayonnées
CEI 61000-4-3
3 V/m
80 MHz à
2,5 GHz
3 V/m
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la gamme de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : ces spécifications peuvent ne pas être applicables à toutes les situations. La
propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des
objets et des personnes.
a La puissance des champs d'émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les téléphones
(portables/sans fil) et les radios mobiles terrestres, les radios amateur, les ondes radios AM
et FM et les émissions de télévision, ne peut pas être prévue théoriquement avec précision.
Une étude d'environnement électromagnétique doit être effectuée pour déterminer
l'environnement électromagnétique généré par les émetteurs RF fixes. Si la puissance mesurée
du champ dans l'emplacement où le stimulateur de croissance osseuse est utilisé dépasse
le niveau de conformité RF indiqué ci-dessus, le stimulateur de croissance osseuse doit
être observé pour vérifier qu'il fonctionne normalement. Si l'on observe des performances
anormales, des mesures supplémentaires peuvent s'avérer nécessaires, notamment la
réorientation ou le déplacement du stimulateur de croissance osseuse.
b Sur la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être
inférieures à [V1] V/m.
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