104
NL
Conformiteitsverklaringen
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
De botgroeistimulator is getest en voldoet aan de limieten voor
elektromagnetische compatibiliteit (EMC) voor medische apparatuur
volgens IEC 60601-1-2. Deze limieten zijn ontwikkeld om een redelijke
bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie in een standaard
medische installatie.
Let op:
Bij medische elektrische apparatuur zijn speciale voorzorgs-
maatregelen met betrekking tot EMC nodig en de apparatuur moet
volgens deze instructies worden geïnstalleerd en gebruikt. Hoge niveaus
van uitgestraalde of geleide elektromagnetische interferentie (EMI)
afkomstig van draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur of
andere sterke of nabijgelegen radiofrequentiebronnen kunnen versto-
ring van de prestaties van het systeem tot gevolg hebben. Tekenen van
verstoring kunnen onder andere zijn verslechtering of vervorming van
beelden, foutieve uitlezingen, apparatuur die niet meer werkt of een
andere onjuiste werking. Als dit gebeurt, onderzoek dan de plaats van
de verstoring en neem de volgende maatregelen om de bron(nen) te
verwijderen.
• Zet de apparatuur in de nabijheid uit en aan om vast te stellen welke
apparatuur de storing veroorzaakt.
• Zet de storende apparatuur anders of elders neer.
• Vergroot de afstand tussen de storende apparatuur en het systeem.
• Controleer het gebruik van frequenties in de buurt van de systeemfre-
quenties.
• Verwijder toestellen die zeer gevoelig zijn voor EMI.
• Verlaag het vermogen van interne bronnen waarop de instelling
invloed kan uitoefenen (zoals semafoonsystemen).
• Etiketteer toestellen die gevoelig zijn voor EMI.
• Instrueer het klinische personeel om potentiële EMI-gerelateerde
problemen te herkennen.
• Elimineer of beperk EMI met technische oplossingen (zoals afscher-
ming).
• Beperk het gebruik van persoonlijke communicatiemiddelen (mobiele
telefoons, computers) in ruimten waar zich toestellen bevinden die
gevoelig zijn voor EMI.
• Deel relevante EMI-informatie met anderen, vooral wanneer wordt
overwogen nieuwe apparatuur aan te schaffen die EMI kan veroorza-
ken.
• Koop medische hulpmiddelen die voldoen aan de EMC-normen van
IEC 60601-1-2 (3 V/meter EMI-immuniteit, interferentieniveau beperkt
tot 0,0014 V/meter).
