107
NL
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De botgroeistimulator is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische
omgeving. De klant of gebruiker van de botgroeistimulator dient ervoor te zorgen dat deze in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteits-
test
IEC 60601
Testniveau
Nalevings-
niveau
Richtlijn elektromagnetische
omgeving
Geleide RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz tot
80 MHz
3 V
De afstand tussen draagbare en mobiele
RF-communicatieapparatuur en enig
onderdeel van de botgroeistimulator, met
inbegrip van de kabels, mag niet kleiner zijn
dan de aanbevolen tussenafstand, berekend
met behulp van de vergelijking die van
toepassing is op de zenderfrequentie.
Aanbevolen scheidingsafstand:
d =
[
3,5
]
√P 150 KHz tot 80 MHz
V1
d =
[
3,5
]
√P 80 MHz tot 800 MHz
E1
d =
[
7
]
√P 800 MHz tot 2,5 GHz
E1
waarbij P het maximale nominale
uitgangsvermogen van de zender in watt (W)
is volgens de fabrikant van de zender, en d de
aanbevolen scheidingsafstand in meters (m).
Veldsterktes van vaste RF-zenders (zoals
vastgesteld door middel van een
elektromagnetisch onderzoek op locatie)
a
moeten lager zijn dan het
conformiteitsniveau binnen elk
frequentiebereik.
b
Interferentie kan zich voordoen in de buurt
van apparatuur met het volgende symbool:
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz tot
2,5 GHz
3 V/m
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing
OPMERKING 2: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische overdracht
wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van gebouwen, voorwerpen en mensen.
a Veldsterktes van vaste transmitters, zoals basisstations voor radio’s, telefoons (mobiel/draadloos),
landmobiele radio’s, amateurradio’s, radio-uitzendingen via AM/FM en tv-uitzendingen kunnen
niet met nauwkeurigheid theoretisch worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving
als gevolg van vaste RF-zenders te beoordelen, moet een elektromagnetisch onderzoek ter
plaatse worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de botgroeistimulator
wordt gebruikt hoger is dan het hierboven vermelde toepasselijke RF-conformiteitsniveau, dan
moet worden gecontroleerd of de botgroeistimulator normaal functioneert. Bij abnormale
prestaties kunnen extra maatregelen nodig zijn, zoals het opnieuw richten of verplaatsen van de
botgroeistimulator.
b Binnen het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz, moet de veldsterkte lager zijn dan [V1] V/m.
