CMF OL1000 Patient Manual Download

Page: 2 / 116

Summary of Contents for OL1000

Page 1: ...ual OL1000 OL1000 SC Bone Growth Stimulator Please read before using device Caution Federal law U S A and Canada restricts this device to sale distribution or use by or on the order of a physician REF 01 211 0004 REF 01 211 0003 REF 01 211 0002 REF 01 203 0001 ...

Page 2: ......

Page 3: ... on the OL1000 SC 7 Display Screen 8 Checking the Treatment Record 8 Safe Battery Care Information 9 Replacing the Batteries 10 Additional Information 11 Device Care and Storage 12 Use While Traveling 12 Troubleshooting Information 13 User Assistance Information 15 Customer Care Telephone Numbers 15 Appendix A Shoulder Clavicle Use 16 Appendix B Upper Leg Femur Use 17 Appendix C Upper Arm Humerus ...

Page 4: ...e can use this device The user should be able to Read and understand the directions warnings and cautions Place the device on the patient Be able to see or hear device signals Understand the treatment schedule as prescribed Purpose of the Device Your doctor has asked you to use the OL1000 or OL1000 SC device Figure 1 above for your broken bone that will not heal called non healing or nonunion When...

Page 5: ...efer to the Troubleshooting Information section on page 13 for help The device records the number of days that it has been used This number will ap pear on the display screen This feature allows you and your doctor to keep track of your care When the Device Should Not be Used Do not use without the prescription of a doctor Do not use the OL1000 or OL1000 SC if you have a synovial pseud arthrosis c...

Page 6: ...been unhealed foravery longtime theOL1000orOL1000SCmaynotworkaswell The device may not work properly and your treatment may be longer un less you do the following Always follow your doctor s instructions Always follow your daily treatment schedule Always change the batteries when they need it Always take proper care of the device The benefit of the OL1000 or OL1000 SC is that you have a greater ch...

Page 7: ...g one or more of the following Reorient or relocate the receiving device Increase the separation between the equipment Contact DJO Customer Care Some people with very sensitive skin may experience redness Generally this redness is totally harmless and usually disappears after 10 to 20 minutes However never start another treatment on the same area if the redness is still visible If the performance ...

Page 8: ...ly over the spot of your non healing broken bone Show you how to use the latch or straps to hold the device in place if needed and Show you how to use the device Starting Each Day s Treatment Put the device on as you were shown Use the device as you were shown LIQUID CRYSTAL DISPLAY Figure 2 OL1000 Putting on the OL1000 1 Place device Figure 2 above centered around where your broken bone is locate...

Page 9: ...ress the push button next to the liquid crystal display LCD screen see Figure 3 hold it down until it beeps and then let go a The treatment record will be displayed until it beeps b The 30 minute treatment countdown will begin c After 30 minutes the treatment complete icon will appear on the LCD screen the device will beep twice and it will automatically shut off 4 Remove the device and store it u...

Page 10: ...NUMBER OF DAYS SUCCESSFULLY TREATED NUMBER OF DAYS SINCE TREATMENT BEGAN The number in the left hand corner of the treatment record is the number of days you have successfully treated The number in the up per right hand corner is the number of days since you first used the device In this example it has been 204 days since the device was first used and 124 treatments have been successfully complete...

Page 11: ...teries together or use batteries other than in their correct position Always keep batteries at room temperature about 70 F 20 C in less than 80 relative humidity and out of direct sunlight Only use the batteries supplied in the carrying case with the OL1000 or OL1000 SC Remove primary batteries when equipment is not likely to be used for some time to avoid battery leakage The batteries may be repl...

Page 12: ...he device is running Wait until the device stops operating to change the batteries Note Be sure to remove plastic from batteries before replacing them Replacing Batteries in the OL1000 OL1000 SC The picture in Figure 5 below shows the correct way to replace the battery When replacing the battery you will see the correct way to put them in on the inside of the battery compartment Use ONLY the bat t...

Page 13: ... your doctor In clinical studies the earliest time to heal was three months The av erage time to heal was six months Some non healing broken bones may take longer to heal There are alternatives to using the OL1000 or OL1000 SC These in clude having surgery or using other medical devices Please ask your doctor if you have any questions about other choices for treating your non healing broken bone ...

Page 14: ... also stores the extra batteries and this manual To avoid the risk of choking or strangulation always store the OL1000 or OL1000 SC in its carrying case out of reach of small children Use While Traveling You should try to use the OL1000 or OL1000 SC at the same time every day The clock inside the device counts each day starting at midnight Pacific Standard Time PST 8 00 AM Greenwich Mean Time GMT ...

Page 15: ...LE 1 DISPLAY MESSAGES Troubleshooting continues on page 14 DISPLAY PICTURE ACTION TO BE TAKEN Magnetic Interference announced by three beeps The X will flash 1 If the device looks damaged call Customer Care 2 If not try moving to another location in your house Make sure you are not near metal objects 3 If the picture is still displayed replace the batteries with new ones 4 If the device still show...

Page 16: ...ark to read Call Customer Care You do not hear any beeps 1 The beeper may not work if you live where it is very humid The device will still work 2 If you do not live where it is humid listen again tomorrow for beeps Have somebody else listen too 3 If the device still does not beep call Customer Care The device appears damaged Call Customer Care Your broken bone hurts more than it used to 1 Make su...

Page 17: ... cerning the use of the device please contact Customer Care When your treatment is completed you should take it to your local recycle center where the unit may be taken in as an electric recycle like a television or computer You may also contact Customer Care for assistance with device disposal The OL1000 and OL1000 SC are not reusable These devices are intended for single patient use only They ca...

Page 18: ...l inserting the tab through the open slot and pulling the tab until tight 2 With the long strap wrapping around the torso position the coil over the long strap to the short strap 3 You may trim the excess strap and re install the Velcro hook closer Long Strap Strap Washing Instructions Hand wash with light detergent Hang to dry do not place in dryer Right Clavicle Application Straps Long Short Sho...

Page 19: ... end of the strap over the coil A inserting it through the open slot and pulling the tab until tight B 2 With the strap on the inside of the leg position the center of the coil over the treatment area and secure the long strap to the short strap Long Strap Strap Washing Instructions Hand wash with light detergent Hang to dry do not place in dryer Straps Long Short Shoulder ...

Page 20: ... Adjust the length of the shoulder strap to raise or lower the position of the coil on the arm Long strap attaches to the back side Short strap attaches to the front side 3 Position the center of the coil over the treatment site 4 Secure the coil in place by wrapping the long strap around the torso and attaching to the shoulder strap 5 You may trim the excess strap and re install the Velcro hook c...

Page 21: ...reign objects of 12 5mm dia and greater Protected against vertically falling water drops when enclosure tilted up to 15º Keep Dry Authorized Representative in the European Community CE Mark of Conformity Conforms to ANSI AAMI Std ES60601 1 Certified to CAN CSA Std C22 2 No 60601 1 REF Catalogue Number SN Serial Number Atmospheric Pressure Range Humidity Range Symbols The markings on the SpinaLogic...

Page 22: ...ng to operate or other incorrect functioning If this occurs survey the site of disruption and take the following actions to eliminate the source s Turn equipment in the vicinity off and on to isolate disruptive equip ment Relocate or reorient interfering equipment Increase distance between interfering equipment and your system Manage use of frequencies close to the system frequencies Remove device...

Page 23: ...The Bone Growth Stimulator uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF Emissions CISPR 11 Class B The Bone Growth Stimulator is suitable for use in all establishments including domestic establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network th...

Page 24: ...kV 4kV 6kV contact 2kV 4kV 8kV air Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical Fast Transient Burst IEC 61000 4 4 N A N A N A Surge IEC 61000 4 5 N A N A N A Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 N A N A N A Power Frequency 50 60Hz Mag...

Page 25: ...tic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol Radiated RF IEC 61000 4 3 3V m 80 MHz to 2 5 GHz 3 V m NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption a...

Page 26: ... of transmitter W Separation distance according to frequency of transmitter m 150 KHz to 80 MHz d 3 5 P V1 80 MHz to 800 MHz d 3 5 P E1 800 MHz to 2 5 GHz d 7 P E1 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation app...

Page 27: ...the use of the device If the device cannot be made to function properly a replacement device is sent to the patient free of charge and the malfunctioning device is brought back for testing and evaluation This procedure can be done at any time and as many times as necessary during the course of treatment The course of treatment is defined as the nine 9 month period between the time the device is in...

Page 28: ...oxygen or nitrous oxide Degree of Protection Against Ingress of Liquids IP22 Protected against solid foreign objects of 12 5mm dia and greater Protected against vertically falling water drops when enclosure tilted up to 15 Degree of Protection Against Electric Shock TYPE BF Applied Part Power Supply Battery operated replaceable 9 volts direct current Battery operated device 9V standard battery not...

Page 29: ... crecimiento óseo Lea el manual antes de utilizar el dispositivo Precaución La venta distribución o utilización de este dispositivo es exclusiva de médicos o bajo pres cripción facultativa conforme a lo estipulado en las leyes federales de EE UU y Canadá ...

Page 30: ......

Page 31: ...6 Verificación del registro de tratamiento 36 Información de seguridad para el cuidado de la batería 37 Sustitución de la batería 38 Información adicional 39 Cuidado y almacenamiento del dispositivo 40 Utilización al viajar 40 Información para resolución de problemas 41 Información de asistencia al usuario 43 Números telefónicos de Atención al cliente 43 Apéndice A Utilización sobre el hombro clav...

Page 32: ... destinado para pacientes cuidadores o familiares que proporcionan asistencia a pacientes El usuario debe poder leer y comprender las instrucciones advertencias y precau ciones colocar el dispositivo en el paciente poder ver o escuchar las señales del dispositivo comprender el programa de tratamiento prescrito Propósito del dispositivo Su médico le ha recomendado que utilice el dispositivo OL1000 ...

Page 33: ... la pantalla de visualización Consulte la sección Información para resolución de problemas de la página 41 para obtener ayuda El dispo sitivo registra la cantidad de días durante los que se ha usado Esa cifra aparecerá en la pantalla de visualización Esta característica le permite a usted y a su médico realizar un seguimiento del tratamiento Situaciones en las que no debe utili zarse el dispositiv...

Page 34: ...rdida de masa ósea o si el hueso ha permanecido fracturado sin consolidarse durante un período prolongado es posible que el OL1000 o el OL1000 SC no funcionen Para evitar que el dispositivo funcione incorrectamente y el tratamiento se prolongue más de lo necesario realice lo siguiente Siga siempre las instrucciones de su médico Respete siempre su programa diario de tratamiento Sustituya la batería...

Page 35: ...positivo receptor Ubique el equipo de modo que exista más separación Llame al servicio de Atención al cliente de DJO Algunas personas con la piel extremadamente sensible pueden experimentar enrojecimiento Normalmente este enrojecimiento es totalmente inocuo y suele desaparecer entre 10 y 20 minutos después No obstante no inicie nunca otro tratamiento en la misma zona si el enrojecimiento sigue sie...

Page 36: ...seado del hueso fracturado que no consolida Le mostrará cómo utilizar el seguro o las correas para sostener el dispositivo en su lugar si fuera necesario y Le mostrará cómo utilizar el dispositivo Inicio del tratamiento diario Colóquese el dispositivo como se le indicó Utilice el dispositivo según se le indicó PANTALLA DE CRISTAL LÍQUIDO Figura 2 OL1000 Colocación del OL1000 1 Coloque el dispositi...

Page 37: ...nto a la pantalla de cristal líquido consulte la Figura 3 manténgalo pulsado hasta que suene el pitido y después libérelo a Se visualizará el registro de tratamiento hasta que suene el pitido b Comenzará la cuenta atrás del tratamiento de 30 minutos c Después de 30 minutos se visualizará el icono de tratamiento completo en la pantalla de cristal líquido LCD sonarán dos pitidos y el dispositivo se ...

Page 38: ...ENTO EXITOSO CANTIDAD DE DÍAS DESDE EL INICIO DEL TRATAMIENTO El número en el extremo izquierdo del registro de tratamiento re presenta la cantidad de días en los cuales ha recibido el tratamiento correctamente El número en el extremo superior derecho representa la cantidad de días transcurridos desde que utilizó el dispositivo por primera vez En este ejemplo han transcurrido 204 días desde que el...

Page 39: ...lice baterías en posiciones que no sean las correctas Mantenga siempre las baterías a temperatura ambiente aproxima damente a 20 ºC con menos del 80 de humedad relativa y fuera de la luz solar directa Utilice sólo las baterías proporcionadas en el estuche portátil junto con el OL1000 u OL1000 SC Retire las baterías primarias si no va a utilizar el equipo durante un tiempo para evitar la pérdida de...

Page 40: ...miento Espere hasta que el dispositivo detenga su funciona miento para cambiarla Nota Asegúrese de quitar el plástico de la batería antes de sustituirla Sustitución de la batería en el OL1000 y OL1000 SC La imagen de la Figura 5 a continuación muestra la forma correcta de sustituir la batería Al reemplazarla podrá observar la forma correcta de colocarla en el interior del compartimento de la bater...

Page 41: ...os realizados el menor lapso de curación fue de tres meses El tiempo promedio de curación fue de seis meses Algunos huesos fracturados con retardo de consolidación pueden requerir un mayor tiempo de curación Existen distintas opciones en lugar del uso del OL1000 u OL1000 SC Éstas incluyen la cirugía o el uso de otros dispositivos médicos Con sulte a su médico ante cualquier duda acerca de otras op...

Page 42: ...n uso También contiene la batería adicional y este manual Para evitar el riesgo de asfixia o estrangulación almacene el OL1000 u OL1000 SC en su estuche portátil y fuera del alcance de niños pequeños Utilización al viajar Debe tratar de utilizar el OL1000 u OL1000 SC a la misma hora todos los días El reloj interno del dispositivo cuenta cada día a partir de la medianoche según la hora estándar del...

Page 43: ...uía para resolución de problemas continúa en la página 42 IMAGEN EN PANTALLA MEDIDA Interferencia magnética anunciada con tres pitidos La X parpadeará 1 Si el dispositivo parece dañado llame al servicio de Atención al cliente 2 De lo contrario intente dirigirse hacia otro lugar de la casa Asegúrese de no colocarse cerca de objetos metálicos 3 Si aún se muestra la imagen sustituya la batería por ot...

Page 44: ...o escucha ningún pitido 1 Es posible que la alarma no funcione en lugares muy húmedos Aún así el dispositivo puede funcionar correc tamente 2 Si no vive en un lugar con humedad elevada espere hasta el día siguien te e intente escuchar los pitidos de nuevo Pida a otra persona que escuche también 3 Si el dispositivo continúa sin emitir pitidos llame al servicio de Atención al cliente El dispositivo ...

Page 45: ...vicio de Atención al cliente Una vez finalizado su tratamiento debe llevar el dispositivo al centro de reciclaje local donde la unidad puede tratarse como material de reciclaje eléctrico al igual que un televisor o un ordenador También puede ponerse en contacto con el servicio de Atención al cliente para obtener asistencia sobre la eliminación del dispositivo El OL1000 y el OL1000 SC no son reutil...

Page 46: ...uzca la lengüeta a través de la ranura abierta y tire de la lengüeta hasta que quede ajustada 2 Con la correa larga alrededor del torso coloque el transductor sobre la correa larga hacia la correa corta 3 Puede recortar la correa sobrante y volver a ajustar la cinta de Velcro Correa larga Instrucciones de lavado de la correa Lave a mano con un detergente suave Cuelgue para secar no la coloque en l...

Page 47: ...la lengüeta de la correa introduzca la lengüeta a través de la ranura abierta y tire de la lengüeta hasta que quede ajustada B 2 Con la correa en la parte interior del muslo ubique el centro del transductor sobre el área de tratamiento y asegure la correa larga a la correa corta Correa larga Instrucciones de lavado de la correa Lave a mano con un detergente suave Cuelgue para secar no la coloque e...

Page 48: ...larga Ajuste la longitud de la correa del hombro para subir o bajar la posición del transductor sobre el brazo La correa larga se sujeta a la parte posterior La correa corta se sujeta a la parte frontal 3 Ubique el centro del transductor sobre la zona de tratamiento 4 Coloque la correa larga alrededor del torso y ajústela a la correa del hombro para fijar el transductor en su lugar 5 Puede recorta...

Page 49: ...o y mayores Protegido contra caída vertical de gotas de agua cuando la envoltura tiene un ángulo de inclinación de hasta 15º respecto de la vertical Mantener seco Representante autorizado en la Unión Europea Marca de conformidad CE Cumple con las normas ANSI AAMI ES60601 1 Certificado para normas CAN CSA C22 2 N º 60601 1 REF Número de catálogo SN Número de serie Rango de presión atmosférica Rango...

Page 50: ...nterferencia y realice las siguientes acciones para eliminar su origen Apague y encienda los equipos cercanos para aislar el equipo que interfiere Vuelva a ubicar y orientar el equipo que interfiere Aumente la distancia entre el equipo que interfiere y el sistema Gestione el uso de frecuencias cercanas a las del sistema Retire los dispositivos que son muy susceptibles a las interferencias electrom...

Page 51: ...nto óseo utiliza energía de radiofrecuencia solo para su funcionamiento interno Por consiguiente sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y es poco probable que ocasionen interferencias en los equipos electrónicos cercanos Emisiones de radiofrecuencia CISPR 11 Clase B El estimulador de crecimiento óseo es adecuado para utilizarse en todo tipo de instalaciones incluidas las domésticas y aquel...

Page 52: ...o 2 kV 4 kV 8 kV por aire Los suelos deben ser de madera cemento o baldosas cerámicas Si los suelos están revestidos con material sintético la humedad relativa debe ser al menos del 30 Transitorios eléctricos rápidos ráfagas IEC 61000 4 4 N C N C N C Sobretensión IEC 61000 4 5 N C N C N C Caídas de tensión breves interrupciones y variaciones de voltaje en eléctrico las líneas de suministro IEC 610...

Page 53: ... cada intervalo de frecuencias b Se puede producir interferencia en las cercanías del equipo lo cual se indica mediante el siguiente símbolo Radiofrecuencia radiada IEC 61000 4 3 3V m 80 MHz a 2 5 GHz 3 V m NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia más alto NOTA 2 es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones La propagación electromagnética se ve afe...

Page 54: ... de salida máxima del transmisor W Distancia de separación según la frecuencia del transmisor m De 150 KHz a 80 MHz d 3 5 P V1 De 80 MHz a 800 MHz d 3 5 P E1 De 800 MHz a 2 5 GHz d 7 P E1 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Para los transmisores con una potencia nominal de salida máxima no incluida en la lista anterior la distancia de separación recomen...

Page 55: ...l uso del dispositivo Si no se logra que el dispositivo funcione correctamente se enviará sin cargo un dispositi vo de reemplazo para el paciente y el dispositivo defectuoso deberá devolverse para su inspección y evaluación Este procedimiento puede realizarse en cualquier momento y tantas veces como sea necesario durante el transcurso del tratamiento Este se define como el período de nueve 9 meses...

Page 56: ...dos de 12 5 mm de diámetro y mayores Protegido contra caída vertical de gotas de agua cuando la envoltura tiene un ángulo de inclinación de hasta 15º respecto de la vertical Grado de protección contra descarga eléctrica Pieza aplicada TIPO BF Fuente de alimentación Funcionamiento con batería reemplazable de 9 voltios y corriente continua Dispositivo operado a batería batería alcalina de 9 V no uti...

Page 57: ...imulateur de croissance osseuse Lire ce manuel avant d utiliser l appareil Mise en garde conformément aux législations fédérales améri caine et canadienne cet appareil ne peut être vendu distribué ou utilisé que sur prescription d un médecin ...

Page 58: ......

Page 59: ...cran d affichage 64 Consultation de l historique du traitement 64 Informations de sécurité concernant la manipulation des piles 65 Remplacement de la pile 66 Informations complémentaires 67 Entretien et stockage de l appareil 68 Utilisation en voyage 68 Informations de dépannage 69 Informations sur le service après vente 71 Coordonnées des services clientèle 71 Annexe A Utilisation au niveau de l ...

Page 60: ... ou un membre de la famille aidant le patient peut utiliser cet appareil L utilisateur doit être capable de lire et comprendre les instructions les avertissements et les mises en garde placer l appareil sur le patient voir ou entendre les signaux émis par l appareil comprendre le programme de traitement conformément à la prescription Dans quels cas utiliser l appareil Votre médecin vous a prescrit...

Page 61: ...raît sur l écran d affichage La significa tion de ce symbole est donnée à la section Informations de dépannage à la page 67 L appareil enregistre le nombre de jours où il a été utilisé Ce chiffre s affiche à l écran Cette fonction permet au patient et à son médecin d assurer le suivi du traitement Dans quels cas ne pas utiliser l appareil N utiliser l appareil que sur ordonnance médicale Ne pas ut...

Page 62: ...nsolidation prolongée l efficaci té de l OL1000 OL1000 SC n est pas garantie Respecter les recommandations suivantes pour garantir le bon fonctionne ment de l appareil et une guérison rapide Toujours suivre les instructions du médecin Suivre à la lettre le programme de traitement quotidien Remplacer les piles si nécessaire Prendre soin de l appareil L avantage de l OL1000 OL1000 SC est d améliorer...

Page 63: ...Augmenter la distance de séparation entre les équipements Contacter le Service clientèle de DJO Certaines personnes dont la peau est très sensible peuvent présenter des rougeurs Généralement ces rougeurs sont totalement sans danger et dispa raissent souvent après 10 à 20 minutes Ne commencer toutefois jamais un nouveau traitement sur la même zone si les rougeurs sont encore visibles Si la performa...

Page 64: ...solidée montrer comment utiliser le verrou ou les sangles permettant de maintenir l appareil en place si nécessaire et montrer comment utiliser l appareil Avant tout traitement quotidien Placer l appareil sur la région à traiter comme indiqué par le médecin ou le représentant agréé Utiliser l appareil comme démontré par un médecin ou un représen tant du Service clientèle ÉCRAN LCD Figure 2 OL1000 ...

Page 65: ...é à côté de l écran à cristaux liquides LCD voir la figure 3 Le maintenir enfoncé jusqu au retentissement du bip puis le relâcher a L historique du traitement s affiche jusqu au retentissement du bip b Le compte à rebours commence pour le traitement de 30 minutes c Une fois les 30 minutes écoulées le symbole traitement terminé s affiche sur l écran LCD et l appareil retentit deux fois avant de s é...

Page 66: ...DE JOURS ÉCOULÉS DEPUIS LE DÉBUT DU TRAITEMENT Le nombre dans le coin gauche de l historique du traitement corres pond au nombre de jours où le traitement a été effectué avec succès Le nombre dans le coin supérieur droit correspond au nombre de jours écoulés depuis le premier jour d utilisation de l appareil Dans cet exemple 204 jours se sont écoulés depuis la première utilisation de l appareil et...

Page 67: ...utiliser ensemble des piles neuves et des piles usagées ou les installer dans le mauvais sens Conserver les piles à température ambiante c est à dire à environ 20 C à une humidité relative inférieure à 80 et à l abri de la lumière directe du soleil Utiliser uniquement les piles fournies dans la mallette de transport de l OL1000 OL1000 SC Retirer les piles principales uniquement pour l entreposage ...

Page 68: ... de fonctionner pour remplacer les piles Remarque ne pas oublier de retirer l emballage plastique des piles avant tout remplacement Remplacement de la pile de l OL1000 OL1000 SC La figure 5 ci dessous illustre le positionnement correct de la pile lors de son remplacement Lors du remplacement de la pile son placement correct est illustré à l intérieur du compartiment à piles Utiliser UNI QUEMENT le...

Page 69: ...des essais cliniques la temps nécessaire minimal pour la guéri son était de trois mois La durée moyenne était de six mois La guéri son peut être plus longue pour certaines fractures non consolidées Il existe d autres traitements que l OL1000 et l OL1000 SC y compris une intervention chirurgicale ou l utilisation d autres appareils mé dicaux Consulter votre médecin pour toute question concernant le...

Page 70: ...nt également des piles de rechange et le présent manuel Toujours conserver l OL1000 OL1000 SC dans sa mallette de range ment hors de portée des enfants pour éviter les risques d étouffe ment ou d étranglement Utilisation en voyage Essayer d utiliser l OL1000 OL1000 SC à la même heure tous les jours L horloge de l appareil compte chaque jour à partir de minuit heure normale du Pacifique HNP c est à...

Page 71: ...ES À L ÉCRAN Dépannage suite à la page 14 SYMBOLE MESURE À PRENDRE Interférence magnétique annoncée par trois bips Le X clignote 1 Si l appareil semble endommagé contacter le Service clientèle 2 Dans le cas contraire le déplacer à un autre endroit de la maison Vérifier qu aucun objet métallique ne se trouve à proximité 3 Si le symbole reste affiché à l écran remplacer la pile par une neuve 4 Si le...

Page 72: ...Aucun bip ne retentit 1 L alarme risque de ne pas fonction ner dans un lieu très humide mais l appareil continuera à fonctionner 2 Si le patient ne vit pas dans un lieu humide réessayer le lendemain pour vérifier si un bip retentit Demander à quelqu un d autre d écouter 3 Si l appareil n émet toujours pas de bip appeler le Service clientèle L appareil semble endommagé Appeler le Service clientèle ...

Page 73: ...ements concernant son utilisation contacter le Service clientèle Une fois le traitement terminé l appareil doit être mis au rebut dans un centre de recyclage local comme pour tout autre appareil électro nique téléviseur ordinateur S adresser également au Service clientèle pour toute assistance en matière de recyclage de l appareil L OL1000 et l OL1000 SC sont à usage unique Ils ne doivent être uti...

Page 74: ...ente et tirer dessus pour la serrer 2 Passer la sangle longue autour de la poitrine positionner la bobine sur la zone à traiter et fixer les sangles l une à l autre 3 Couper les sangles si elles sont trop longues et remettre l attache Velcro à leur extrémité Sangle longue Instructions de nettoyage des sangles Laver à la main avec un détergent doux Sécher à l air libre ne pas passer au sèche linge ...

Page 75: ...tte d extrémité de la sangle sur la bobine A l insérer dans la fente et tirer dessus pour la serrer B 2 Placer la sangle à l intérieur de la cuisse centrer la bobine sur la zone à traiter et fixer les sangles l une à l autre Sangle longue Instructions de nettoyage des sangles Laver à la main avec un détergent doux Sécher à l air libre ne pas passer au sèche linge Sangles Longue Courte Épaule ...

Page 76: ... sangle d épaule en fonction de la position de la bobine sur le bras La sangle longue doit passer dans le dos La sangle courte doit passer devant 3 Centrer la bobine sur la zone à traiter 4 Pour maintenir la bobine en place faire passer la sangle longue autour de la poitrine et la fixer à la sangle d épaule 5 Couper les sangles si elles sont trop longues et remettre l attache Velcro à leur extrémi...

Page 77: ...e égal ou supérieur à 12 5 mm Protégé contre les chutes de gouttes d eau verticales lorsque le boîtier est incliné de moins de 15 Tenir au sec Représentant agréé pour la Communauté européenne Marquage CE de conformité Conforme à la norme ANSI AAMI ES60601 1 Certifié conforme à la norme CAN CSA C22 2 n 60601 1 REF Référence catalogue SN Numéro de série Plage de pression atmosphérique Plage d humidi...

Page 78: ...nnements surve nir Dans ce cas surveiller la zone de perturbations et prendre les mesures suivantes pour éliminer la ou les sources d interférences Allumer et éteindre l équipement qui se situe à proximité pour identi fier l équipement perturbateur Déplacer ou réorienter l équipement produisant des interférences Éloigner du système l équipement produisant les interférences Gérer l utilisation des ...

Page 79: ...e osseuse utilise l énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne Les émissions de radiofréquences sont donc très faibles et ne devraient pas générer d interférences pour les équipements électroniques situés à proximité Émissions RF CISPR 11 Classe B Le stimulateur de croissance osseuse est adapté à une utilisation dans tous les établissements notamment les domiciles et les établissements ...

Page 80: ...re en bois en béton ou en carrelage de céramique Si les sols sont recouverts d un matériau synthétique l humidité relative doit atteindre au moins 30 Transitoires électriques rapides en salves CEI 61000 4 4 Sans objet Sans objet Sans objet Ondes de choc CEI 61000 4 5 Sans objet Sans objet Sans objet Creux de tensions coupures brèves et variations de tension sur les lignes d entrée de l alimentatio...

Page 81: ...conformité dans chaque gamme de fréquencesb Une interférence peut survenir à proximité d un équipement portant le symbole suivant RF rayonnées CEI 61000 4 3 3 V m 80 MHz à 2 5 GHz 3 V m REMARQUE 1 à 80 MHz et 800 MHz la gamme de fréquences la plus élevée s applique REMARQUE 2 ces spécifications peuvent ne pas être applicables à toutes les situations La propagation électromagnétique est affectée pa...

Page 82: ...ur W Distance de séparation en fonction de la fréquence de l émetteur m De 150 kHz à 80 MHz d 3 5 P V1 De 80 MHz à 800 MHz d 3 5 P E1 De 800 MHz à 2 5 GHz d 7 P E1 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Pour les émetteurs dont la puissance de sortie nominale maximale n est pas indiquée ci dessus la distance de séparation recommandée d exprimée en mètres m ...

Page 83: ...uel ou leur expliquer comment utiliser l appareil dans le cadre d une assistan ce technique Si l appareil ne fonctionne pas correctement il doit être renvoyé pour être testé et évalué le patient recevra gratuitement un nouvel appareil Ceci peut être effectué à tout moment et autant de fois que nécessaire au cours du traitement La durée de traitement est définie comme une période de neuf 9 mois ent...

Page 84: ...e l infiltration de liquides IP22 Protégé contre les corps solides d un diamètre égal ou supérieur à 12 5 mm Protégé contre les chutes de gouttes d eau verticales lorsque le boîtier est incliné de moins de 15 Degré de protection contre les chocs électriques Pièce appliquée de TYPE BF Module d alimentation Alimentation par piles jetables de 9 V CC Appareil alimenté par pile pile standard de 9 V ne ...

Page 85: ...Botgroeistimulator Lees deze handleiding voordat u het hulpmiddel gebruikt Let op De federale wetgeving van de VS en Canada bepaalt dat dit hulpmiddel uitsluitend door of in opdracht van een arts mag worden verkocht gedistribueerd en gebruikt ...

Page 86: ......

Page 87: ... De OL1000 SC aanbrengen 91 Beeldscherm 92 Het behandelingsverslag inzien 92 Informatie over veilig batterijgebruik 93 De batterij vervangen 94 Aanvullende informatie 95 Onderhoud en opslag van het apparaat 96 Gebruik op reis 96 Problemen oplossen 97 Hulp voor gebruikers 99 Telefoonnummers klantenservice 99 Bijlage A Gebruik op schouder sleutelbeen 100 Bijlage B Gebruik op bovenbeen dijbeen 101 Bi...

Page 88: ...ebruikt door patiënten de zorgverlener van een patiënt of een familielid dat hulp biedt De gebruiker moet in staat zijn om de instructies waarschuwingen en aandachtspunten te lezen en te begrijpen het hulpmiddel op de patiënt te plaatsen signalen van het apparaat te kunnen horen en zien het voorgeschreven behandelschema te begrijpen Doel van het apparaat Uw arts heeft u gevraagd om de OL1000 of de...

Page 89: ...de behandeling van 30 minuten om is wordt er een afbeelding weergegeven op het beeldscherm Raadpleeg het hoofdstuk Pro blemen oplossen op pagina 97 voor hulp Het hulpmiddel houdt bij hoeveel dagen het is gebruikt Dit aantal wordt weergegeven op het beeldscherm Op deze manier kunnen u en uw arts bijhouden hoe lang de behandeling heeft geduurd Wanneer het apparaat niet mag worden gebruikt Gebruik he...

Page 90: ...e gebruiksaanwijzing van het hulpmiddel Als u lijdt aan botverlies of als uw gebroken bot al sinds lange tijd niet heelt werken de OL1000 en OL1000 SC mogelijk minder goed Het hulpmiddel werkt mogelijk niet goed en uw behandeling kan langer duren tenzij u als volgt handelt houd u altijd aan de aanwijzingen van uw arts houd u altijd aan uw dagbehandelschema vervang altijd op tijd de batterij ga alt...

Page 91: ...n richt het ontvangende apparaat opnieuw of verplaats het vergroot de afstand tussen de apparaten neem contact op met de klantenservice van DJO Sommige patiënten met een zeer gevoelige huid kunnen last hebben van roodheid In de regel is deze roodheid geheel onschuldig en verdwijnt deze na 10 tot 20 minuten Begin echter nooit een nieuwe behandeling op hetzelfde oppervlak als het nog zichtbaar rood ...

Page 92: ...nezende botbreuk u laten zien hoe u de sluiting of bandjes gebruikt om het hulpmid del indien nodig op zijn plaats te houden en u laten zien hoe u het hulpmiddel moet gebruiken De dagbehandeling starten Breng het hulpmiddel aan zoals u dat geleerd is Gebruik het hulpmiddel zoals u dat geleerd is LCD SCHERM Afbeelding 2 OL1000 De OL1000 aanbrengen 1 Plaats het hulpmiddel afbeelding 2 hierboven om d...

Page 93: ...het lcd scherm zie afbeelding 3 om de behandeling te starten Houd de knop ingedrukt totdat u een piepsignaal hoort en laat de knop dan los a Het behandelingsverslag wordt weergegeven totdat het hulpmiddel piept b De behandelperiode van 30 minuten begint c Na 30 minuten verschijnt het pictogram behandeling voltooid op het lcd scherm Het hulpmiddel piept tweemaal en wordt automatisch uitgeschakeld 4...

Page 94: ...sverslag wilt weergeven Het lcd scherm ziet er dan zo uit AANTAL DAGEN SUCCESVOL BEHANDELD AANTAL DAGEN SINDS BEGIN BEHANDELING Het getal in de linkerhoek van het behandelingsverslag is het aantal dagen waarop met succes is behandeld Het getal in de rechter boven hoek is het aantal dagen sinds u bent begonnen met de behandeling In dit voorbeeld is het 204 dagen geleden dat het apparaat voor het ee...

Page 95: ...euwe batterijen en plaats batterijen alleen in de juiste stand Zorg ervoor dat batterijen op kamertemperatuur zijn d w z ca 20 C dat de relatieve luchtvochtigheid lager dan 80 is en dat de batterijen niet aan direct zonlicht bloot worden gesteld Gebruik alleen de batterijen in de draagkoffer waarin de OL1000 en OL1000 SC worden geleverd Verwijder om batterijlekkage te voorkomen de primaire batteri...

Page 96: ...ld Wacht totdat het hulpmiddel zichzelf heeft uitgeschakeld voordat u de batterij vervangt Opmerking Voordat de batterij wordt vervangen moet het plastic van de batterij worden verwijderd De batterij van de OL1000 of OL1000 SC vervangen In afbeelding 5 wordt weergegeven hoe de batterij moet worden ge plaatst Bij het vervangen van de batterij kunt u aan de binnenkant van het batterijvak zien hoe de...

Page 97: ...afspraak bij uw arts heeft In klinische onderzoeken was de minimumduur voor genezing drie maanden De gemiddelde genezingsduur was zes maanden Bij som mige niet genezende botbreuken kan het genezingsproces langer duren Er zijn alternatieven voor de OL1000 en OL1000 SC bijvoorbeeld een operatie of andere medische hulpmiddelen Raadpleeg uw arts als u vragen hebt over andere mogelijke behandelingen vo...

Page 98: ...en deze handleiding kunnen erin worden bewaard Bewaar de OL1000 of OL1000 SC altijd in de draagkoffer en buiten bereik van kleine kinderen om gevaar van verstikking of wurging te voorkomen Gebruik op reis Streef ernaar om de OL1000 of OL1000 SC elke dag om dezelfde tijd te gebruiken De klok in het hulpmiddel telt de uren van elke dag vanaf middernacht Pacific Standard Time PST 8 00 uur Greenwich M...

Page 99: ...indt u in de rechterkolom TABEL 1 SCHERMBERICHTEN Problemen oplossen wordt vervolgd op pagina 98 AFBEELDING OP HET SCHERM WAT U MOET DOEN Magnetische interferentie gesig naleerd door drie pieptonen De X knippert 1 Bel de klantenservice als het hulpmid del er beschadigd uitziet 2 Probeer anders het hulpmiddel nog eens op een andere plaats in huis Zorg dat er geen metalen voorwerpen in de buurt zijn...

Page 100: ...gnalen 1 Het piepsignaal werkt mogelijk niet als u in een zeer vochtige omgeving woont Het hulpmiddel werkt echter wel 2 Als u niet in een vochtige omgeving woont wacht dan een dag en controleer of u de piepsignalen dan wel hoort Vraag ook iemand anders om te luisteren 3 Als het hulpmiddel nog steeds niet piept bel dan de klantenservice Het hulpmiddel ziet er bescha digd uit Bel de klantenservice ...

Page 101: ...atie over het gebruik van het hulpmiddel Breng het hulpmiddel na afloop van de behandeling naar uw plaatselij ke recyclecentrum waar het hulpmiddel als een elektrisch recyclebaar product net als televisies of computers wordt aangenomen U kunt ook contact opnemen met de klantenservice voor hulp bij het afvoeren van het hulpmiddel De OL1000 en OL1000 SC kunnen niet opnieuw worden gebruikt Deze hulpm...

Page 102: ...sleuf te halen en vervolgens strak te trekken 2 Wikkel het lange bandje om uw borstkas plaats de spoel over het lange bandje en bevestig het lange bandje aan het korte 3 U kunt het bandje inkorten als hij te lang is en de Velcro haak dichterbij vastmaken Lang bandje Wasinstructies voor de bandjes Was de bandjes met de hand met een mild wasmiddel Hang ze te drogen gebruik geen wasdroger Aanbrengen ...

Page 103: ...nde met het lipje om de spoel A te vouwen het lipje door de sleuf te halen en hem strak te trekken B 2 Voer het bandje tussen de benen door plaats het midden van de spoel over de behandelzone en bevestig het lange bandje aan het korte Lang bandje Wasinstructies voor de bandjes Was de bandjes met de hand met een mild wasmiddel Hang ze te drogen gebruik geen wasdroger Banden Lang Kort Schouder ...

Page 104: ... schouderbandje aan om de spoel hoger of lager op de arm te plaatsen Het lange bandje wordt bevestigd aan de achterzijde Het korte bandje wordt bevestigd aan de voorzijde 3 Plaats het midden van de spoel op de behandelzone 4 Bevestig de spoel door het lange bandje om de borstkas te wikkelen en hem aan het schouderbandje vast te maken 5 U kunt het bandje inkorten als hij te lang is en de Velcro haa...

Page 105: ...er van 12 5 mm en groter Beschermd tegen verticaal vallende waterdruppels bij een helling van de behuizing van maximaal 15 Droog bewaren Geautoriseerd vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap CE conformiteitsmerk In overeenstemming met ANSI AAMI norm ES60601 1 Gecertificeerd volgens CAN CSA norm C22 2 nr 60601 1 REF Catalogusnummer SN Serienummer Bereik atmosferische druk Luchtvochtigheidsbere...

Page 106: ...rt onderzoek dan de plaats van de verstoring en neem de volgende maatregelen om de bron nen te verwijderen Zet de apparatuur in de nabijheid uit en aan om vast te stellen welke apparatuur de storing veroorzaakt Zet de storende apparatuur anders of elders neer Vergroot de afstand tussen de storende apparatuur en het systeem Controleer het gebruik van frequenties in de buurt van de systeemfre quenti...

Page 107: ...t RF energie uitsluitend voor de interne functies Daarom zijn de RF emissies van het apparaat zeer laag en is het niet waarschijnlijk dat deze enige interferentie met elektronische apparatuur in de omgeving veroorzaken RF emissies CISPR 11 Klasse B De botgroeistimulator is geschikt voor gebruik in alle omgevingen waaronder huishoudelijke omgevingen en omgevingen die rechtstreeks zijn aangesloten o...

Page 108: ... 2 kV 4 kV 8 kV lucht Vloeren moeten van hout beton of keramiek zijn Als de vloer is bedekt met synthetisch materiaal dan moet de relatieve luchtvochtigheid ten minste 30 zijn Elektrische stroompieken IEC 61000 4 4 N v t N v t N v t Stootspanningen IEC 61000 4 5 N v t N v t N v t Spannings dalingen korte onderbrekingen en spannings schommelingen op stroomtoevoer leidingen IEC 61000 4 11 N v t N v ...

Page 109: ...oeten lager zijn dan het conformiteitsniveau binnen elk frequentiebereik b Interferentie kan zich voordoen in de buurt van apparatuur met het volgende symbool Uitgestraalde RF IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz tot 2 5 GHz 3 V m OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing OPMERKING 2 Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties Elektromagnetische overdracht w...

Page 110: ...Scheidingsafstand op basis van de frequentie van de zender m 150 KHz tot 80 MHz d 3 5 P V1 80 MHz tot 800 MHz d 3 5 P E1 800 MHz tot 2 5 GHz d 7 P E1 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Voor zenders met een maximaal nominaal uitgangsvermogen dat niet hierboven wordt vermeld kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meters m worden geschat met behulp van ...

Page 111: ...pmiddel Als blijkt dat het hulpmiddel na de technische ondersteuning nog steeds niet goed functioneert wordt kosteloos een vervangend hulpmiddel naar de patiënt gezonden en wordt het defecte hulpmiddel voor tests en beoordeling teruggenomen Deze procedure kan op elk gewenst moment en zo vaak als nodig tijdens de behandeling worden uitgevoerd De behandelingsduur wordt gedefinieerd als de periode va...

Page 112: ...an vloeistoffen IP22 Beschermd tegen indringen van vaste voorwerpen met een diameter van 12 5 mm en groter Beschermd tegen verticaal vallende waterdruppels bij een helling van de behuizing van maximaal 15 Beschermingsgraad tegen elektrische schokken Toegepast onderdeel van TYPE BF Stroomvoorziening Vervangbare batterij van 9 volt gelijkspanning Batterijgevoed hulpmiddel 9 V standaard batterij gebr...

Page 113: ......

Page 114: ......

Page 115: ......

Page 116: ...760 734 5520 DJOglobal com MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover Germany 2015 DJO LLC Printed in the USA 13 2104 Rev D United States Canada 800 263 6004 Europe 44 1483 459 659 U S Patent No 4 818 697 4 932 951 5 195 940 5 139 474 5 330 410 5 059 298 5 972 040 ...

Search results

Summary of Contents for OL1000

Reviews:

Related manuals for OL1000

Brands by name

Popular brands

CMF OL1000, Patient Manual

Search results

Summary of Contents for OL1000

Reviews:

Related manuals for OL1000

Brands by name

Popular brands